凯因科技：凯因科技2023年年度报告

公司代码：688687公司简称：凯因科技 北京凯因科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人周德胜、主管会计工作负责人郭伟及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税）。截至2023年12月31日，公司总股本170,944,422股，扣除公司回购专用证券账户中股份数3,509,027股后的股本167,435,395股为基数 ，以此计算合计拟派发现金红利41,858,848.75元（含税），占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为35.92%。本年度不进行公积金转增股本，不送红股。 根据《上市公司股份回购规则》规定，“上市公司以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份的，视同上市公司现金分红，纳入现金分红的相关比例计算。”公司2023年度以集中竞价方式回购公司股份金额为12,259,088.83元（不含印花税、交易佣金等交易费用），占合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为10.52%。 如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股份回购等事项，导致公司总股本发生变动的，则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣减回购专用证券账户中股份数为基数，按照每股分配比例不变的原则对分配总额进行调整，并将另行公告具体调整情况。 该利润分配方案经公司第五届董事会第二十一次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理50 第五节环境、社会责任和其他公司治理72 第六节重要事项81 第七节股份变动及股东情况110 第八节优先股相关情况120 第九节债券相关情况121 第十节财务报告122 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签字并盖章的2023年年度财务报表载有现任法定代表人签字和公司盖章的2023年年报全文和摘要报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、凯因科技 指 北京凯因科技股份有限公司 北亦蛋白 指 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司 凯因格领 指 北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司 KAWINBIOSCIENCESUSAINC 指 KAWINBIOSCIENCESUSAINC中文名称为：凯因生命科学（美国）有限公司，公司全资子公司 KAWINBIOSCIENCESSINGAPOREPTE.LTD. 指 KAWINBIOSCIENCESSINGAPOREPTE.LTD.中文名称为：凯因生命科学新加坡有限公司，公司全资子公司 凯闻生物 指 北京凯闻生物科技有限公司，公司全资子公司 先为达 指 杭州先为达生物科技有限公司，公司参股公司 银杏树 指 银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司 银川杏树林 指 银川杏树林互联网医院管理有限公司，公司控股子公司凯因格领之参股公司 君亦达 指 北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司 亦尚汇成 指 北京亦尚汇成创业投资中心（有限合伙），公司参股公司 松安投资 指 北京松安投资管理有限公司，公司控股股东 富山湾 指 北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 富宁湾 指 北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台 卓尚湾 指 北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 卓尚石 指 北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 卓尚海 指 北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 卓尚江 指 北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 一致性评价 指 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 IND 指 InvestigationalNewDrugApplication，即新药临床试验申请 临床前研究 指 临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验 Ι期临床 指 Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 Ⅱ期临床 指 Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 Ⅲ期临床 指 Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 CMO 指 ContractManufactureOrganization，合同定制生产机构，主要指接受制药公司委托，提供化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务的企业 CSO 指 ContractSalesOrganization，意为合同销售组织，是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 CMC 指 ChemicalManufacturingandControls，化学成分生产和控制，主要指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 CDMO 指 Contractdevelopmentandmanufacturingorganization，合同定制研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品，特别是产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构 创新药/1类新药 指 境内外均未上市的药品 DAAs 指 Direct-actingAntiviralAgents，直接抗病毒药物 泛基因型全口服DAAs 指 适用多种基因型、无需注射干扰素的直接抗病毒药物 人干扰素 指 以基因工程的方法生产的人干扰素 长效干扰素 指 经聚乙二醇技术修饰的干扰素，与短效干扰素相比具有半衰期长的优点 病毒性肝炎 指 由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临床以恶心、呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现，部分患者表现为无症状感染或自限性隐性感染，有些患者还表现为慢性肝炎或肝衰竭，目前已确定的病毒性肝炎有甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎五型 慢性肝炎 指 由不同病因引起的、病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和炎症 HBV/乙肝病毒 指 HepatitisBVirus，乙型肝炎病毒 乙肝/乙型肝炎/慢性乙型肝炎 指 由HBV造成并主要对肝脏产生影响的传染病 HCV/丙肝病毒 指 HepatitisCVirus，丙型肝炎病毒 丙肝/丙型肝炎/慢性丙肝/慢性丙型肝炎 指 由HCV造成并主要对肝脏产生影响的传染病 NS5A 指 HCV非结构蛋白5A，锌结合及富含脯氨酸的吸水磷蛋白质，在丙肝病毒RNA复制中起重要作用 NS5B 指 HCV非结构蛋白5B，一种RNA聚合酶，在丙肝病毒RNA复制中起关键作用 利巴韦林/RBV 指 Ribavirin，一种抗病毒治疗药物 特发性肺纤维化/IPF 指 IdiopathicPulmonaryFibrosis，一种慢性、进行性、纤维化性、间质性肺部疾病 丙通沙®、沃士韦® 指 由Gilead研发的丙肝泛基因型全口服DAAs药物 圣诺迪® 指 南京圣和药业股份有限公司的产品奥磷布韦片 凯因益生® 指 公司产品人干扰素α2b注射液 凯因甘乐® 指 公司产品复方甘草酸苷胶囊 甘毓® 指 公司产品复方甘草酸苷片/注射液 金舒喜® 指 公司产品人干扰素α2b阴道泡腾片 派益生® 指 公司产品培集成干扰素α-2注射液 安博司® 指 公司产品吡非尼酮片 凯力唯® 指 公司产品盐酸可洛派韦胶囊 赛波唯® 指 公司产品索磷布韦片 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 北京凯因科技股份有限公司 公司的中文简称 凯因科技 公司的外文名称 BeijingKawinTechnologyShare-HoldingCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kawin 公司的法定代表人 周德胜 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.kawin.com.cn 电子信箱 ir@kawin.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 赫崇飞 周雅莉 联系地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 电话 010-67892271 010-67892271 传真 010-67892271 010-67892271 电子信箱 ir@kawin.com.cn ir@kawin.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn）、《经济参考报》（www.jjckb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 凯因科技 688687 - (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市上城区新业路8号华联时代 大厦A幢601室 签字会计师姓名 刘成龙、邢雪 公司聘请的会计师事务所（境外） 名称 / 办公地址 / 签字会计师姓名 / 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 海通证券股份有限公司 办公地址 上海市黄浦区广东路689号 签字的保荐代表人姓名 吴俊、张子慧