全年收入保持稳健,利润有所下滑。2023年公司实现营收170.34亿元(+11.56%),保持稳健;归母净利润34.00亿元(-23.09%),利润端下滑主要系:(1)产能爬坡影响导致毛利率降低;(2)资本市场低迷导致投资损益减少;(3)外汇收益减少;(4)销售及营销开支、行政开支及研发开支增加;(5)新增药明合联独立上市相关的上市费用。 非新冠项目持续发力,临床后期及商业化阶段项目进一步加速。2023年公司非新冠收入达到了165.06亿元,同比增长37.7%,占总收入比重达到96.9%,且非新冠后期及商业化生产项目收益同比激增了101.7%。截至2023年底,公司综合项目数达到698个;商业化生产项目数从2022年的17个增至24个,同时新增九个“赢得分子”临床后期和商业化生产项目,创下历史新高。 双抗崭露头角,WuXiBody技术成效斐然。WuXiBody技术持续在业界获得认可,截至2023年底,公司已与外部合作伙伴达成45项合作,其中4个项目进入临床I期,5个项目处于CMC阶段,3个项目处于PCC阶段,并有2个WuXiBody项目预计将于2024年获得IND批准。 多个海外产能建设稳步进行,持续强化全球服务能力。爱尔兰基地两座工厂的GMP运行均符合预期,预计2024年实现盈亏平衡;德国勒沃库森和伍珀塔尔的原液工厂正计划扩张产能;美国马萨诸塞州伍斯特市工厂的商业化原液产能将增加至36,000升,预计2025年投入使用,2026年GMP放行;河北基地2023年已完成6批生产,成功率100%,2024年预计将完成第一个PPQ项目。此外,新加坡基地规划产能为12万升,已经于近期正式开工奠基,其设计施工正在按计划推进。 质量体系完备,保持出色“成绩单”。公司自2017年起截至2023年12月31日,先后完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA及其他国家监管机构实施的33项监管检查,成为首家及唯一一家同时获得该等监管机构认证的在中国进行商业化生产的生物药公司。 风险提示:地缘政治风险;行业景气度风险;竞争加剧风险;政策风险。 投资建议:2023年业绩保持稳健,临床后期及商业化阶段项目进一步加速,维持“买入”评级。公司为全球布局的生物药CRDMO一体化龙头,多个海外产能建设正稳步进行,考虑到地缘政治风险,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润38.23/44.83/53.21亿元(原2024/2025年64.62/85.46亿元),同比增速12.4%/17.3%/18.7%,当前股价对应PE=14.7/12.5/10.6。 盈利预测和财务指标 全年收入保持稳健,利润有所下滑。2023年公司实现营收170.34亿元(+11.56%),保持稳健;归母净利润34.00亿元(-23.09%),利润端下滑主要系:(1)产能爬坡影响导致毛利率降低;(2)资本市场低迷导致投资损益减少;(3)外汇收益减少;(4)销售及营销开支、行政开支及研发开支增加;(5)新增药明合联独立上市相关的上市费用。 图1:药明生物营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:药明生物归母净利润及增速(单位:亿元、%) 毛、净利率短期承压,各项费用率基本稳定。2023年公司整体毛利率为40.08%(同比-3.95pp),净利率19.96%(-8.99pp),主要归因于爱尔兰、德国及美国的新生产设施预期的产能爬坡的影响,部分被WBS与其他持续改善举措所实现的效率所抵销。销售费用率1.73%(+0.66pp),管理费用率8.78%(+0.46pp),财务费用率0.93%(+0.51pp),各项费用率基本保持稳定。 图3:药明生物利润率变化情况 图4:药明生物费用率变化情况 非新冠项目持续发力,临床后期及商业化阶段项目进一步加速。2023年公司新冠收入5.28亿元(-83.9%),尽管新冠收入锐减,但非新冠收入达到了165.06亿元,同比增长37.7%,占总收入比重达到96.9%,且非新冠后期及商业化生产项目收益同比激增了101.7%。截至2023年12月31日,公司综合项目数达到698个,其中包括132个新综合项目并创下年度新增非新冠项目数的历史记录;商业化生产项目数从2022年的17个增至24个,同时新增九个“赢得分子”临床后期和商业化生产项目,创下历史新高。未来随着“跟随和赢得分子”战略的有效执行,相信公司将继续夯实项目的增长势头,带动未来业务增长。 图5:药明生物按新冠收入拆分 图6:药明生物新冠和非新冠收入占比 图7:药明生物临床各阶段收入情况 图8:药明生物各阶段项目情况 双抗崭露头角,WuXiBody技术成效斐然。公司已经开发超过40种不同构型以及超过110个双特异性抗体项目,其中公司专有的双特异性抗体平台WuXiBody具有效价灵活性,并使几乎任何单克隆抗体(mAb)组均可轻易组成双特异性抗体。 该技术自推出以来持续在业界获得认可,截至2023年底已与外部合作伙伴达成45项合作,其中4个项目进入临床I期,5个项目处于CMC阶段,3个项目处于PCC阶段,并有2个WuXiBody项目预计将于2024年获得IND批准,彰显出WuXiBody前沿技术的有效实力。 图9:WuXiBody技术合作项目及研发进展情况 新业务驱动强劲,微生物蓬勃发展。公司能够提供综合端到端一站式解决方案,覆盖以微生物系统生产的多种生物药及疫苗的CMC开发及GMP生产服务。2023年,公司签定的微生物项目和微生物分子数量在2023年内均取得大幅增长,签定的微生物项目达到25个,赋能分子数量达到43个,并成功完成重组蛋白、病毒样颗粒、酶等多种技术路线的大批量生产,微生物平台业务蓬勃发展。 图10:药明生物微生物业务发展情况 多个海外产能建设稳步进行,持续强化全球服务能力。公司实施“全球双厂生产”战略,不断投资于全球运营,现有产能包括位于爱尔兰、德国、美国、新加坡等多个区域的工厂设施,提供灵活且强大的全球供应链网络。其中,爱尔兰基地两座工厂的GMP运行均符合预期:MFG6首批PPQ生产顺利完成,MFG7首批16,000L生产成功,预计2024年实现盈亏平衡,比原计划提前一年;德国勒沃库森年产能约达1,000万剂的无菌填充和冷冻干燥工厂正在扩建以增加第二条灌装线,伍珀塔尔的原液工厂也预计将其产能从12,000升增加到24,000升;美国马萨诸塞州伍斯特市工厂的商业化原液产能将增加至36,000升,预计2025年投入使用,2026年GMP放行;河北基地2023年已完成6批生产,成功率100%,2024年预计将完成第一个PPQ项目。此外,新加坡基地规划产能为12万升,已经于近期正式开工奠基,其设计施工正在按计划推进。 图11:药明生物产能设施情况 质量体系完备,保持出色“成绩单”。凭借世界一流的质量体系,公司自2017年起截至2023年12月31日,先后完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA及其他国家监管机构实施的33项监管检查,且并无发现重大问题及数据可靠性问题,并成为首家及唯一一家同时获得该等监管机构认证的在中国进行商业化生产的生物药公司。此外,公司已完成全球客户的超过1,200次GMP审核及超过120次欧盟质量受权人(欧盟QP)审核。公司已建立符合全球质量标准的一流质量体系,并始终将质量放在首位,以保障客户及合作伙伴的权益。 图12:药明生物接受监管机构检查次数(累计值) 投资建议:2023年业绩保持稳健,临床后期及商业化阶段项目进一步加速,维持“买入”评级。 公司为全球布局的生物药CRDMO一体化龙头,多个海外产能建设正稳步进行,考虑到地缘政治风险,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润38.23/44.83/53.21亿元(原2024/2025年64.62/85.46亿元),同比增速12.4%/17.3%/18.7%,当前股价对应PE=14.7/12.5/10.6。 表1:可比公司估值表 财务预测与估值 资产负债表(百万元) 免责声明