AI智能总结
主要观点: 报告日期:2024-04-01 公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入约3.29亿元,同比增长26.46%,归母净利润568.85万元,同比增长85.17%;扣非净利润-3547万元,同比减少214.09%。 其中,2023年第四季度营业收入0.93亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06亿元,扣非净利润-0.18亿元。2023Q4销售毛利率约58.34%。 ✓点评: ⚫全年三维手术量高速增长,压力监测指导下的射频消融手术超1000例 2023年公司导管类产品实现收入2.19亿元(yoy+32%),销售毛利率约在65.97%,由于执行集采价格,导管类产品毛利率有所下降,预计随着公司导管中消融类,尤其是带压力感应功能的消融导管使用量提升,毛利率会有所恢复。 截至2023年末,公司产品累计覆盖全国1000余家医院,三维手术累计突破5万例。其中TrueForce压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,开启房颤术式国产化替代进程。 公司在房颤领域上持续丰富解决方案,目前公司已经完善了射频消融(高密度标测、压力消融导管)和冷冻消融两类产品的布局,在脉冲消融方面,公司的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段,PFA产品的布局将推进公司“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,预计在2025年新一轮福建电生理耗材集采联盟的续采中将进一步扩展市场份额。 执业证书号:S0010523120002邮箱:lichan@hazq.com ⚫海外市场拓展顺利,增速亮眼 2023年,公司海外业务实现收入0.69亿元,同比增长60%,占主营业务收入比例21.5%,国际业务占比快速提升。2023年8月公司TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊,波兰等国家顺利开展首批临床应用。截至23年底,公司产品已覆盖法国、意大利、俄罗斯等35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证,预计随着过去一年公司产品在海外医院临床等场合的展示及使用,会进一步增强公司海外品牌形象,促进公司海外市场收入增长。 1.微电生理(688351):国内产品集采放量,海外市场拓展顺利2023-11-082.23H1业绩符合预期,房颤解决方案完整2023-09-083.【华安医药】微电生理(688351):电生理龙头布局完整,享国产替代红 ⚫研发费用投入继续保持高增长,在研产品丰富 2023年,公司研发费用约0.91亿元,同比增长约18.69%,占营 收比例约为28%。 公司在研项目众多,其中(1)压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局;(2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus®三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,降低X射线对术者和患者的伤害;(3)对已上市产品TrueForce®压力导管、EasyStars™星型标测导管、IceMagic®球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发,以更好满足房颤及复杂术式的临床需求;(4)持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN® System)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;(5)完成Columbus®三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控。 ⚫投资建议 我们增加对2026年业绩预测,预计2024-2026年公司收入分别为4.86亿元、6.62亿元和9.51亿元,收入增速分别为47.6%、36.3%和43.7%,2024-2026年归母净利润分别实现0.16亿元、0.46亿元和1.01亿元,增速分别为182.2%、188.6%和118.9%,2024-2026年EPS预计分别为0.03元、0.10元和0.22元,对应2024-2026年的PE分别为762x、264x和121x,对应的PS倍数分别为25x、18x和13x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,未来房颤手术放量可期,维持“买入”评级。 ⚫风险提示 公司新产品商业化不预期风险。公司行业竞争格局恶化风险。公司在研临床进展不及预期风险。 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药行业首席分析师,医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生医疗(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。 分析师:李婵,医药行业研究员,主要负责医疗器械和IVD行业研究。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下: 行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。