海普瑞：2023年年度报告

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2023年年度报告 2024年3月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人陈娟及会计机构负责人（会计主管人员）陈娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理 ...........................................................................................................................................................33 8 第五节环境和社会责任52 第六节重要事项60 第七节股份变动及股东情况68 第八节优先股相关情况74 第九节债券相关情况75 第十节财务报告79 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、在香港联交所公布的年度业绩公告。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、海普瑞、本集团 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 乐仁科技 指 深圳市乐仁科技有限公司，海普瑞的控股股东 金田土 指 厦门金田土投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的控股股东 飞来石 指 厦门飞来石投资有限公司，海普瑞的控股股东 水滴石穿 指 厦门水滴石穿投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的股东 成都深瑞 指 成都深瑞畜产品有限公司，海普瑞的控股子公司 山东瑞盛 指 山东瑞盛生物技术有限公司，海普瑞的全资子公司 深圳枫海 指 深圳枫海资本股权投资基金合伙企业（有限合伙），海普瑞投资的产业基金 北京枫海 指 北京枫海资本管理中心（有限合伙），深圳枫海的普通合伙人 美国海普瑞 指 HepalinkUSAInc.，海普瑞的全资子公司 赛湾生物 指 CytovanceBiologicsInc.，美国海普瑞的全资子公司 昂瑞生物 指 深圳昂瑞生物医药技术有限公司，海普瑞的控股子公司 SPL 指 SPLAcquisitionCorp.，美国海普瑞的全资子公司 多普乐 指 深圳市多普乐实业发展有限公司，海普瑞的全资子公司 天道医药 指 深圳市天道医药有限公司，多普乐的全资子公司 天道美国 指 TechdowUSAInc.，美国海普瑞的全资子公司 天道意大利 指 TechdowPharmaItalyS.R.L.，海普瑞的全资子公司 香港海普瑞 指 海普瑞（香港）有限公司，海普瑞在香港设立的全资子公司 TPGIV 指 TPGBiotechnologyPartnersIV,L.P.，公司投资的产业基金 TPGV 指 TPGBiotechnologyPartnersV,L.P.，公司投资的产业基金 RVX、Resverlogix 指 ResverlogixCorp.，一家在加拿大注册成立并于多伦多证券交易所上市的公众公司，海普瑞的参股公司 OncoQuest 指 OncoQuestInc，一家在加拿大注册成立的公司，美国海普瑞的参股公司 Aridis 指 AridisPharmaceuticals,Inc，一家在美国注册成立的公众公司，美国海普瑞的参股公司 君圣泰 指 HighTideTherapeutics,Inc.，一家在开曼群岛注册成立的有限公司，海普瑞的参股公司 亚太健康 指 深圳市亚太健康管理有限公司，深圳枫海的参股公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDMO 指 合同开发和生产组织 大中华区 指 中国内地及港澳台地区 深交所 指 深圳证券交易所 香港联交所、联交所 指 香港联合交易所有限公司，香港交易及结算所有限公司的全资子公司 A股 指 本公司发行的每股面值人民币1.00元的内资股，以人民币认购或入账列作交付，并于深圳证券交易所上市交易。 H股 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股，以港元认购及买卖并于香港联交所上市交易。 国家药监局 指 国家药品监督管理局 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制药与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程序 美国FDA、FDA 指 美国卫生及公共服务部下属美国食品药品监督管理局 DSMB 指 DataandSafetyMonitoringBoard，数据安全管理委员会 EMA 指 欧洲药品监督管理局 原料药/API 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成分、具有药理活性可用于药品生产的化学物质 BET 指 溴结构域和末端外结构域，即通过其溴结构域识别乙酰化染色质并帮助调节基因表达的蛋白质家族 CA125 指 糖链抗原125，一种被MUC16基因编码的人体蛋白质 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 现行《药品生产质量管理规范》，FDA对制药和生物技术公司实施的法规，以确保生产的产品满足标识、强度、质量和纯度的特定要求 IgG1 指 一种最常见的抗体类型，免疫球蛋白G，包括IgG1、IgG2、IgG3和IgG4 mAb 指 单克隆抗体，由相同免疫细胞产生的抗体，这些免疫细胞是同一亲本细胞的所有克隆 MACE 指 主要心血管不良事件，这是心血管研究中经常使用的复合临床终点 仿制药 指 不再受专利保护的药物，可由遵循良好生产规程的任何制造商生产 孤儿药 指 一种专为治疗罕见疾病而开发的药物 快速审评通道 指 FDA指定的一种研发中新药加快审查程序，针对适用于严重或危及生命的病症且该类医疗需求尚未被满足的药品开发 突破性疗法认证 指 由FDA设立的旨在加快用于治疗严重疾病药品的开发和审核流程的通道，要求药品初步临床试验表明，在有临床意义的终点指标上，该药品较现有疗法有显著改善 报告期 指 2023年1月1日至2023年12月31日 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海普瑞 股票代码 002399.SZ、09989.HK 股票上市证券交易所 深圳证券交易所、香港联合交易所 公司的中文名称 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 公司的中文简称 海普瑞 公司的外文名称（如有） SHENZHENHEPALINKPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） HEPALINK 公司的法定代表人 李锂 注册地址 深圳市南山区松坪山郎山路21号 注册地址的邮政编码 518057 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 深圳市南山区松坪山郎山路21号 办公地址的邮政编码 518057 公司网址 https://www.hepalink.com 电子信箱 stock@hepalink.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钱风奇 张文譞 联系地址 深圳市南山区松坪山朗山路21号 深圳市南山区松坪山朗山路21号 电话 0755-26980311 0755-26980311 传真 0755-86142889 0755-86142889 电子信箱 stock@hepalink.com stock@hepalink.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 深圳市南山区松坪山朗山路21号海普瑞集团董秘办 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91440300279544901A 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室 签字会计师姓名 李赟、张羚晖 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用☑不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ☑是□否 追溯调整或重述原因会计政策变更 2023年 2022年 本年比上年增减 2021年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 5,445,572,060.12 7,159,410,684.41 7,159,410,684.41 -23.94% 6,365,177,483.41 6,365,177,483.41 归属于上市公司股东的净利润（元） -783,258,039.42 727,077,671.77 727,425,654.98 -207.68% 240,787,578.67 242,266,397.17 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -779,841,459.91 748,240,503.81 748,588,487.02 -204.17% 90,112,059.27 91,590,877.77 （元）经营活动产生的现金流量净额（元） 398,215,676.99 -756,612,526.02 -756,612,526.0 2 152.63% 6,629,319.80 6,629,319.80 基本每股收益（元/股） -0.5338 0.4955 0.4955 -207.73% 0.1641 0.1641 稀释每股收益（元/股） -0.5338 0.4955 0.4955 -207.73% 0.1641 0.1641 加权平均净资产收益率 -6.60% 6.12% 6.12% -12.72% 2.09% 2.09% 2023年末 2022年末 本年末比上年末增减 2021年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 19,203,415,131 20,814,206,782 20,816,033,58 -7.75% 19,108,175,26 19,109,654,085 .24 .52 4.23 6.78 .28 归属于上市公司股东的净资 11,913,149,195.32 12,310,918,546.22 12,312,745,347.93 -3.25% 11,411,354,455.88 11,412,833,274.38 产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 2022年发布的《企业会计准则解释第16号》规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易，不适用豁免初始确认递延所得税的规定。本集团自2023年1月1日起施行，对租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性