海普瑞：2023年半年度报告

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人陈娟及会计机构负责人(会计主管人员)陈娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理28 第五节环境和社会责任30 第六节重要事项37 第七节股份变动及股东情况42 第八节优先股相关情况46 第九节债券相关情况47 第十节财务报告50 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、在香港联交所公布的半年度业绩公告。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海普瑞、本集团 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 美国海普瑞 指 HepalinkUSAInc.，海普瑞的全资子公司 赛湾生物 指 CytovanceBiologicsInc.，美国海普瑞的全资子公司 SPL 指 SPLAcquisitionCorp.，美国海普瑞的全资子公司 多普乐 指 深圳市多普乐实业发展有限公司，海普瑞的全资子公司 天道医药、深圳天道 指 深圳市天道医药有限公司，多普乐的全资子公司 天道美国 指 TechdowUSAInc.，美国海普瑞的全资子公司 香港海普瑞 指 海普瑞（香港）有限公司，海普瑞在香港设立的全资子公司 上海泰沂 指 上海泰沂创业投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的参股企业 昂瑞生物 指 深圳昂瑞生物医药技术有限公司，海普瑞的控股子公司 RVX、Resverlogix 指 ResverlogixCorp.，一家在加拿大注册成立并于多伦多证券交易所上市的公众公司，海普瑞的参股公司 OncoQuest 指 OncoQuestInc，一家在加拿大注册成立的公司，美国海普瑞的参股公司 Aridis 指 AridisPharmaceuticals,Inc，一家在美国注册成立的公众公司，于纳斯达克上市（股份代号：ARDS），美国海普瑞的参股公司 君圣泰、开曼君圣泰 指 HighTideTherapeutics,Inc.，一家在开曼群岛注册成立的有限公司，海普瑞的参股公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDMO 指 合同开发和生产组织 大中华区 指 中国内地及港澳台地区 深交所 指 深圳证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司，香港交易及结算所有限公司的全资子公司 A股 指 本公司发行的每股面值人民币1.00元的内资股，以人民币认购或入账列作交付，并于深圳证券交易所上市交易。 H股 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股，以港元认购及买卖并于香港联交所上市交易。 国家药监局 指 国家药品监督管理局 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制药与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程序 美国FDA、FDA 指 美国卫生及公共服务部下属美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品监督管理局 原料药/API 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成分、具有药理活性可用于药品生产的化学物质 BET 指 溴结构域和末端外结构域，即通过其溴结构域识别乙酰化染色质并帮助调节基因表达的蛋白质家族 CA125 指 糖链抗原125，一种被MUC16基因编码的人体蛋白质 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 现行《药品生产质量管理规范》，FDA对制药和生物技术公司实施的法规，以确保生产的产品满足标识、强度、质量和纯度的特定要求 IgG1 指 一种最常见的抗体类型，免疫球蛋白G，包括IgG1、IgG2、IgG3和IgG4 mAb 指 单克隆抗体，由相同免疫细胞产生的抗体，这些免疫细胞是同一亲本细胞的所有克隆 MACE 指 主要心血管不良事件，这是心血管研究中经常使用的复合临床终点 PFS 指 无进展生存期，指患者在疾病治疗过程中及治疗后疾病存在但病情不会恶化的时间长度 VAP 指 呼吸机相关性肺炎，一种在医院中使用机械通气呼吸机的人中发生的肺部感染 仿制药 指 不再受专利保护的药物，可由遵循良好生产规程的任何制造商生产 孤儿药 指 一种专为治疗罕见疾病而开发的药物 快速审评通道 指 FDA指定的一种研发中新药加快审查程序，针对适用于严重或危及生命的病症且该类医疗需求尚未被满足的药品开发 突破性疗法认证 指 由FDA设立的旨在加快用于治疗严重疾病药品的开发和审核流程的通道，要求药品初步临床试验表明，在有临床意义的终点指标上，该药品较现有疗法有显著改善 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海普瑞 股票代码 002399.SZ、09989.HK 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海普瑞 公司的外文名称（如有） SHENZHENHEPALINKPHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） HEPALINK 公司的法定代表人 李锂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钱风奇 张文譞 联系地址 深圳市南山区松坪山朗山路21号 深圳市南山区松坪山朗山路21号 电话 0755-26980311 0755-26980311 传真 0755-86142889 0755-86142889 电子信箱 stock@hepalink.com stock@hepalink.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,712,899,392.07 3,758,662,140.33 -27.82% 归属于上市公司股东的净利润（元） 123,349,841.18 511,139,501.55 -75.87% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 79,611,755.54 504,297,490.93 -84.21% 经营活动产生的现金流量净额（元） -542,751,701.14 -240,742,216.40 -125.45% 基本每股收益（元/股） 0.0841 0.3484 -75.86% 稀释每股收益（元/股） 0.0841 0.3484 -75.86% 加权平均净资产收益率 0.99% 4.35% -3.36% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 20,787,430,677.31 20,814,206,782.52 -0.13% 归属于上市公司股东的净资产（元） 12,397,624,322.35 12,310,918,546.22 0.70% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 7,528,989.56 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 11,769,918.19 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 27,640,194.17 包含理财产品、衍生金融资产、可转换债券、股权投资、基金投资产生的公允价值变动损益共28,919,002.34元，以及处置及在持有期间取得的理财产品、股权投资、基金投资等投资收益共计-1,278,808.17元 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,970,917.12 减：所得税影响额 7,127,844.34 少数股东权益影响额（税后） 44,089.06 合计 43,738,085.64 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务及产品情况 海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。 肝素产业链 在肝素产业链领域，公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射液。 肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。公司拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其中包括多家世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。 依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞；治疗急性冠脉综合征，以及用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。公司旗下依诺肝素钠制剂自2016年通过集中审批程序（CP）在欧洲药品管理局（EMA）获得批准后，2020年 在售全部5个规格率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。凭借卓越的产