眼科治疗类透明质酸终端产品 头豹词条报告系列

眼科治疗类透明质酸终端产品行业分类 眼科治疗类透明质酸终端产品广泛应用于各类眼科手术和干眼症治疗中。根据终端应用场景的不同，产品可 分为透明质酸眼科粘弹剂和透明质酸人工泪液两类。 眼科治疗类透明质酸终端产品根据应用场景分类： 透明质酸粘弹剂主要应用于各类眼科手术，如青光眼和白内障手术等，是眼科显微手术中不可或缺的耗材之一。在眼科显微手术中，透明质酸粘弹剂作为一种具有 眼科治疗用透明质酸具有三个显著的行业特征。1. 上游原料需要医用级透明质酸，以确保产品具备高品质和医学标准。同时，由于下游产品受监管制度管控，因此整个产业链具备相对较高的准入门槛。2. 不同种类的终端 产品在市场上的格局各异，特别是玻璃酸钠人工泪液领域存在较大的国产替代空间，为行业发展提供了可探索的 机遇和竞争空间。3. 政策驱动和需求提升共同促进了眼科治疗透明质酸行业的广阔发展前景。 严格标准与高附加值 眼科类透明质酸的医用级原料和终端产品均有较高的准入门槛 不同种类终端产品市场格局不同 透明质酸粘弹剂市场以国产为主，玻璃酸钠人工泪液市场以进口为主 中国眼科领域涉及透明质酸眼科粘弹剂和玻璃酸钠人工泪液两大市场，昊海生物在前者占有领先地位，而后者主要由国际厂商垄断。眼科粘弹剂在眼科手术中具有关键的填充保护作用，中国市场以国产产品为主 导。昊海生物在中国国内透明质酸眼科粘弹剂市场表现卓越，连续十六年蝉联市场首位，市场份额由2016年的46%增至2021年的50.83%，竞争对手包括鲁商福瑞达、美国 Abott、韩国 LG等。玻璃酸钠人工泪液 是治疗干眼症最常用的缓解药物，由德国的URSAPHARM和日本参天制药的滴眼液垄断，两家公司的合计市场份额近80%。 行业发展前景广阔 国家政策和健康需求促进眼科透明质酸终端产品需求端提升 人口老龄化和国家政策推动眼科手术需求增加，现代生活方式促使干眼症患者群体进一步扩大。白内障发病率随年龄增长不断提升。全中国平均寿命的延长、人工晶体技术的更新以及医保局对人工晶体的集中采 购，促使患者对白内障手术的接受程度和需求不断提高。干眼症患者群体庞大，截至2022年已超过3.5亿人。随着电脑、手机等技术的发展，现代生活节奏的加快、工作压力的增加以及眼睛长时间用于电子设 备，干眼症发病率正逐年上升。透明质酸粘弹剂和玻璃酸钠人工泪液在满足不断增加的眼科手术和干眼症缓解需求中起着关键作用，市场前景看好。 [3] 1：国家药监局，华熙生物… [4] 眼科治疗类透明质酸终端产品发展历程 眼科治疗类透明质酸终端产品的发展历程主要分为萌芽期，启动期和高速发展期。在萌芽期阶段，透明质酸 经过初步纯化，并首次在眼科治疗中应用。随着技术的不断探索，透明质酸从动物提取逐渐演变为微生物提取， 萌芽期 1970-01-01~1990-01-01 20世纪70年代，透明质酸首次在国外从鸡冠和人脐带中分离纯化，随后在小范围内应用于透明质酸眼科粘弹剂。 1980年，张天民教授率先成功从人的脐带和鸡冠中提取透明质酸。随后在1985年，张天民教授成功研制出中国首款用于眼科手术的透明质酸注射液，正式拉开了中国透明质酸研发的序幕，也标志着中 国透明质酸研究的开创性阶段。 透明质酸被初步分离纯化（主要从动物中提取），并小范围的在眼科中使用。 启动期 1990-01-01~2012-01-01 20世纪90年代，郭学平博士领导的团队成功实现了透明质酸的微生物发酵生产，这一技术突破改变 了过去从动物提取透明质酸或依赖进口的情况。在这一时代的初期，人工泪液迅速发展，透明质酸作为重要的活性成分被引入人工泪液中。1994年，“医用透明质酸钠凝胶”获得国家药监局批准，成 为中国第一个被归类为透明质酸的第三类医疗器械。 随着新世纪的开始，2000年，华熙生物开始将微生物发酵法制备透明质酸的核心技术进行产业化转化，成为中国最早通过微生物发酵法规模化生产透明质酸的企业。这一创新推动了透明质酸产业的发 展，为中国透明质酸生产提供了可持续的技术支持。 透明质酸可以通过微生物发酵进行生产，使得透明质酸的生产更为可控且效率更高。透明质酸已被广 泛地应用于滴眼液中，发挥其优越的保湿和润滑性能。在中国，透明质酸也被归类为第三类医疗器械，进一步强调了其在医疗领域的重要性。 高速发展期 2012-01-01~2023-11-01 2012年，华熙生物在全球首次成功采用酶切法进行大规模生产寡聚透明质酸。这一技术的创新解决 了以往采用化学法生产透明质酸存在的问题，如分子结构受损和杂质较高等。通过酶切法，降解周期从原先的12-15天缩短至仅需5-6小时，实现了显著的降本增效。 在同一时期，中国相继颁布了《治理高值医用耗材改革方案》、《“十四五”全国眼健康规划》等一系列政策文件，旨在提高白内障等眼科手术的渗透率。这些政策措施推动了透明质酸眼科粘弹剂在市 场上的供需双提升，为眼科手术和相关治疗领域的发展创造了更为有利的环境。 眼科治疗类透明质酸终端产品产业链分析 眼科治疗类透明质酸终端产品的产业链分为上游、中游和下游三个环节。上游是透明质酸原料供应商，主要 负责医用透明质酸原料的研发和生产，代表性企业包括华熙生物。中游是眼科透明质酸终端产品的开发企业，通过对医用透明质酸原材料的加工开发，生产透明质酸粘弹剂、透明质酸滴眼液等终端产品。代表性公司包括中国 的昊海生物、博士伦福瑞达，以及国际的海露和参天制药。下游是经销商、医疗机构和患者，它们在各大医院进行眼科手术中使用透明质酸粘弹剂，同时干眼症患者通过使用透明质酸人工泪液来缓解症状。整个产业链上下游 紧密相连，形成了一个完整的生产和供应体系，为眼科治疗提供了全面的支持。 眼科类透明质酸终端产品产业链的核心观点可以总结为以下三个方面：1.透明质酸眼科产品上游行业壁垒 高，科技驱动力强。华熙生物作为最具代表性的上游企业，是全球最大的透明质酸原料生产销售公司。该公司拥 有全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，而且在过去的两次透明质酸产业革命中都扮演了关键角色。截至2023年6月底，华熙生物的研发团队规模已扩大至813人，公司正在推进346项年度在研项目，同时 已获得395项专利授权。预计全年研发费用将超过4亿元。2. 透明质酸眼科产品中游竞争格局基本形成，人工泪液国产替代空间大。中国透明质酸粘弹剂市场主要由昊海生物和博士伦福瑞达等中国品牌主导，其中昊海生物市 占率已超50%。透明质酸人工泪液市场中，德国海露和日本参天制药等国际品牌超过中国市场份额的80%。当前人工泪液领域国产替代品的开发潜力巨大，随着第四轮玻璃酸钠滴眼液纳入集采，更多本土企业市占率有望提 升。3. 政策和环境驱动下游透明质酸眼科产品的用户需求提升。国家对全民眼科健康水平给予高度关注，随着《“十四五”全国眼健康规划》和《治理高值医用耗材改革方案》等一系列利好政策的实施，人工晶体被纳入集 采，大幅提升了眼科手术的渗透率，透明质酸粘弹剂的需求端随之提升。中国干眼症患者目前超过3.6亿，经常 使用电子屏幕人群中干眼的发病率高达93%，现代生活方式伴随潜在干眼症患者和人工泪液增量提升。 上 产业链上游 生产制造端 透明质酸原材料供应商 上游厂商 产业链上游说明 1.从原料行业现状方面：中国是最大的透明质酸原料销售国，华熙生物具有绝对领先地位。中国占据 透明质酸总销量的80%以上，全球透明质酸原料销售前五位的企业均为中国企业。截至2021年，华熙生物全球透明质酸销售占比达到44%，公司还积极参与修订欧洲药典和中国药典中的透明质酸标 准，同时提交了美国药典透明质酸专论。华熙生物是中国国内唯一拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号并实现商业化生产的企业。 2.从原料行业特点方面：透明质酸原料生产领域受到科技创新的驱动，形成了较高的护城河，市场格局基本稳定。中国的透明质酸行业经历了三次产业革命，分别是“动物组织提取法获取透明质酸”、 “微生物发酵法规模化生产透明质酸”和“酶切法大规模生产寡聚透明质酸”。其中，后两次的技术革新由业内龙头企业华熙生物主导。该公司在过去二十余年中积累了丰富的基础研究和应用基础研究 经验。整个行业具备强大的科技研发实力，技术壁垒较高，市场格局得以基本稳定。 中 产业链中游 品牌端 眼科透明质酸终端产品开发企业 中游厂商 上海昊海生物科技股份有限公司 山东博士伦福瑞达制药有限公司 韩国（株）LG商事青岛代表处 查看全部 产业链中游说明 1.从市场格局方面：中国国内粘弹剂市场昊海生物拥有绝对优势，玻璃酸钠人工泪液市场主要由进口 产品主导。昊海生物的眼科粘弹剂产品在中国市场连续十六年占据首位，是中国最大的眼科粘弹剂制造商，市场份额逐年递增，2021年超过50%。玻璃酸钠人工泪液则由进口产品主导，德国的海露滴 眼液和日本参天滴眼液不含防腐剂，因此更具安全性和市场青睐。以玻璃酸钠为主要成分的人工泪液在干眼症市场占据80%以上的份额，德国的海露和日本参天制药的滴眼液占据主导地位，合计市场份 额占80%以上。 2.从研发方面：眼科透明质酸终端产品相关企业的研发费用普遍较高。昊海生物是中国眼科弹粘剂龙 头，其2022年的研发费用为1.8亿元人民币，研发费用占营业收入占比达8.55%。日本参天药业是中国玻璃酸钠滴眼液龙头，其2022年的研发费用为12.79亿元人民币，研发费用占营业收入占比高达 产业链下游 渠道端及终端客户 经销商、医疗机构和患者 渠道端 上海市第一人民医院 北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院） 首都医科大学附属北京同仁医院 查看全部 产业链下游说明 1.从眼科粘弹剂方面：眼科手术普及率提升将带动眼科粘弹剂市场扩大。全中国的白内障手术实施率与发达国家存在显著的差距，发达国家如欧美、日本等每百万人口手术实施例数已经超过1万例，而 中国仅为大约3,000例左右，远低于发达国家水平，表明中国在白内障手术的渗透率还有很大的提升空间。随着中国老龄化背景下白内障患病人数的增加和白内障手术率的提升，透明质酸眼科粘弹剂产 品市场将迎来广阔的成长空间。同时，国家在眼科领域出台的一系列政策如《治理高值医用耗材改革方案》、《“十四五”全国眼健康规划》等，鼓励白内障等眼科手术的渗透率提升，为透明质酸眼科 粘弹剂产品提供了有利的政策环境。 2.从人工泪液方面：透明质酸人工泪液市场前景广阔。截至2022年，中国干眼症患者数量超过3.5亿 人，使得对缓解干眼症状的需求迅速增加，透明质酸人工泪液市场规模也在不断扩大。透明质酸人工 泪液市场规模已从2018年的11.72亿元人民币增长至2022年19.76亿元人民币，未来2027年预计能够达到36.93亿元人民币，市场规模增长迅速。 [5] 1：华熙生物，昊海生物，… [6] 眼科治疗类透明质酸终端产品行业规模 眼科透明质酸终端产品的市场规模经历了显著的增长。从2018年的13.72亿元人民币到2022年的24.24亿元人民币，市场规模取得了显著的增长，年复合增长率达到14.43%。未来市场预测显示，眼科透明质酸终端产品 在2027年有望进一步扩大市场规模，预计将突破46亿元人民币。 过往市场规模增长的原因如下：1.眼科手术需求端的提升。2019年，根据国务院发布的《治理高值医用耗材 改革方案》，人工晶状体作为高价值医疗耗材已被纳入集中采购范围，降低了白内障等眼科手术的成本并刺激了提高了透明质酸粘弹剂的需求。2015年中国百万人口白内障手术率（CSR）达到1500。2016-2020年间，国家 积极推动“十三五”全国眼健康规划，使90%以上的县有医疗机构能够独立开展白内障复明手术，2020年底全中国CSR达到了2000以上，农村贫困白内障患者得到有效救治。手术的普及度提高了透明质酸粘弹剂的需求。2. 全中国经济发展伴随健康需求的消