医药行业年终总结报告：政策篇

医药行业年终总结 政策篇 话网电：202212.17-2023.12.19 政策概览 热点专题 重点政策解读 政策概览 政策导读 转眼间，2023年已技近尾声，从医药行业年度改策的发布情况来看今年作为十四五发展时期的器三年国家发布多份规切性文件，对令后丰最采购网准人等工作的开展作出顶屋现划等2023年深化医改而点工作的发布为2023全年工作明确清时的目样此外医保方道备受关注的医保自录调整工作常态化推进出医保痘金监者量高压态，从飞行偿直，专项整治，日带监警完智能临控，社会监餐五个维良用发，以南线相结合的方式推基金监管营吉化医疗方面，合理用药，公安医院改革分级诊行醇方面均有质零政策发布，医药方面，主要包活整比制剂目录药品监营导方面内容，今年各部问持续发力不断动战三医联动亲入发展， 2023年是星百由彻落实完的二十大精拌的托周之年！是全百莲设仕会生业现代化图家尚第二个百年香斗自标进军的美群一年丽活群需变导，爱变化：爱百接抽码及和防控经验学防控能力撼高我国安请防轻进入新阶段控工作面临新形势新任务 2023年政策概览 根据易联系统数据统计，截至12月19日，本年度国家层面发布医药行业相关政策共计200余条，省级层面发布相关政策约有1400条。 从类别来看，今年医保类的政策最多，接近总量的一半，接下来分别是医疗医药、，医改 2023年国家政策发布情况 从类别来看，医保类的政策最多，数量约占总数的42%，其次是医药政策从发文机构来看：医保局居于各部门政策发布数量榜首 2023年省级政策发布情况 从类别来看，医保类文件数量较多，接近一半 从数量来看，天津居于首位，其次是上海、安徽等省份 从各省发布政策分类来看，天津，安徽等地以医保政策居 热点专题 02 ·医疗反腐专题一致性评价专题·两会专题 ·医保目录专题集中采购专题 热点专题概览 医保目录 医保国最调整历理 2018年国家机构改菜国家医保局正式成立医保目录调整工作由医保局主导展开自此调整工作开始进入常态化 今年开展的医保目录调整工作 本次调整，共有126个药品新增进入日录，1个药品被调出自录143个日录外药品参加谈判成竟价，莫中121个药品谈判战竟价成功，谈判成功率为84.6%平均降价617%，成功率和价格降橘均与2022年基本相当 1月18日，国家医保局印发《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品自录（2022年））该版自录日于3月1日执行 本次调整，共有11个药品新增进入自录，3个药品被调出日录。从谈和竞价情况看，147个月录外药品参与谈判和宽价含点自录内商品继约谈判）121个药品谈判或克价成功，总体成功达82.3% 12月13日，国家医保局印发国家基本医疗保验工伤保险和生育保险药品目录（2023年））自2024年1月1日租正式执行 医保巨票调端方套202395202 2023年调整方案总体规期与2022年较为相似需仅对部分内容进行了增减对细节进行了调整。 按规贝对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，同时考感到疫情防择形势的变化，不再单列新冠治疗药品的申报条件该类药品可通过条件正常报， 医保自录调整方案变化2023V52022 2023年 评审专家主要负责对纳入评审范国的药品名单提出评审意见，并对谈判主规格参照药品医保支付范围，两品评价与评分（新增）以及药品目录凡例、药品名称剂型自分类结构：备注等调整内容提出意见建议 评审专家主要负责对纳入评审范国的药品名单握出评审惠见，对谈判主规格参服药品，医保支付范国（原上便购书导英一致）以及药品目录凡例药品名称剂型、药品甲乙类别、自录分类结构、条注等调整内容提出意见建议， 便得注商的星，自录请整范国内，新药，新活应症等仍以6月30三为界，在规定时间内能否完成产品的申报和审批，将首接影单企业能否参与医保药品申报。此次《调整方案》在专家评审内容中新增了药品评价与评分，是否会对后期的药品谈判产生影间还未可知。 续约方式2023Vs2022 此次谈判药品续约规则》大体上延续了去年相关规定，仅对部分规则进行了调整，进一步优化改进。今年规则与去年比最大的变化在简易续约方面，新增了不少内容，其他仅在条件方面有所增加。 在评审环节，通过专家论证方式评估是否纳入 由符合条件企业申报相关材料组织专家评审，确定是否续约 组织企业申报销量、基金支出、国际价格等相关资料组织评审是否纳入谈判范围最终通过谈判确定是否续约 工作程序-28232022 2022、2023年国家药品日录调全作程库均分为准备，申报，专家评审：谈判，公布结果5个价段 与2022年的计身相比，周家医保肩将今年计划中的谈判/竞价阶段延长为9-11月期间特将开层测算评估，沟通交流以及现场读判/竟价，最后组织谈判成功和简易续约的企业签置协议 2023年医保录调方案明韵时间如下 医保国录调整特点-2023.Vs2022 图立了基本理药品全生命周期的支付标准调超现则，一个药品从上市到销尊达到顶命，一段约为810年，据此，续约规则提出对达到8年的谈利药纳入常规自录营理，对未达8年的谈判药连续办议期达到超过4年能品种以高男方式续约或新增送应症融发降价的，降瑞减半。进一步体现对创新的支持，虐加了对于接照现行注爵管理办法批准的1类化药1类台疗用生物制得类和3类中成药，在续约发降价机时，可以电请以手新谈判的方式续约。2023年，2024年新只范品级约时邮罐可不降价，由于新后接情的不可预测，对纳入益家新型好状然老服第诊疗方案，的药品，如品金实前支出超出预首在2023年和2024年续约时可不予降价， 2023 优化了申报冠围，向罕见病恶，儿宝等特陈人瞬遇当碟料完善了准入方式，非抽家药品准入时卿步确支付称准改进了续的规，更利于错定预期。优化了土作流程，课审更加科学高效， 2022医保目录调整一总体情况 1月中包，国家医保局印发《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品自录（2022年）》。2022年版国家医保目录内药品数量再创新高，达2967种，其中西药1586种、中成药1381种，中药饮片未做调整仍为892种 2022医保国聚调整 与2021版区保相比西药/中成药部分最大的委化量2022版有多个品种对使用服影进待调鞋 本次医保目录调整，共有115个谈判药品协议期发生变化，第中101个（西销66个，中超35个）为年底到期：成功续约2整年，此外，有20个协议期转带规品种， 中药 除了1个品种调出，1个名称变化，其余16个均为备注变化，其中，育10个备注变化为直接期除2021版备注内客，6个则显看减少使用限制如：血栓通注时液，本次调整后仪对医疗机构做出限制。 2022医保目录调整新增谈判/竞价药品降幅情况 根据方公布的医保支付价（保密价格未誉与计算）与易联收录的全国最低价相比新增谈判药品的平均降箱为65.16%，最高降幅为94.16%，超八成的药品降幅超过50%， 根据官方公布的医保支付价与易联收录的全国最低价相比（以通过形式市查的企业为主）新增竞价药品的平均降插为57.6%量高降幅为80.9%，近八成的药品降幅超过50% 2023医保目录调整一总体情况 12月13日国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》本轮调整后国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种：中药饮片仍为892种 2023医保目录调整国蒙变化情况 本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品自录，1个药品被调出目录：143个目录外药品参加谈判或竞价其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当 2023医保目录调整一一新增谈判/竞价/续约药品降幅情况 与易联收录的全国最低价（保密价格未参与计算相比：新增谈判药品的平均降陷约为67.43%，截高降幅约为92.22%%，降尴均超过20% 与2022版医保比此次共有16个品种下调了医保支付标准，基中西药10个，平均降幅约为10.55%中成药6个，平均降机约为5.07% 与易联收录的全国最低价相比（以通过形式审百的企业为主，新增竟价药品的平均降隔约为65.41%最高降帽约为89：38%八成的药品降摄超过50% 历次新赠谈判药品平均降畅 从2018年并始，目录外新增药品平均降幅均在50%以上，2023年医保目录调整在谈判/觉价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/宽价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均写2022年基本相当，据了解，誉加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为惠者减负超400亿元 国家医保谈判落地 自国家医保局成立以来，新药通过价格谈判纳入医保，就成为了年度常规操作，随着谈判药品日益增多，谈判药品的落地使用备受关注，目前国家主要通过指导地方建立“双通道管理机制，调整完普医疗机构药品使用考核机制等措施来打通国谈药品落地“最后公里” 国谈药品落地一一双通道、特妹管理政策（三定、五定等） 2021年，国家医保据发布了（关于建立完器同家店保谈利药品双遇冒理机能的指学减见在国家层面明确了谨过定点医疗机构和姓点零食药店质个量，满足荣判药品供应保店临味便用管方面的合理幕求并同比外大医保支付的期制，用的该管理机制日在各皆份落 百 各省部采取了一定的措施以成轻医院的政策压力，比如谈判药品不占“药占比不占医保预付总额等各省曾避对谈判药品超行分类管理，将临殊价值离带求追切费用高的药品纳入双通造，管理“双通道”涉及医院药店间的处方流转，需要第三方电子平台的搭建和完善，各省均对医疗机构的信息化建设提出要求对相关药品制定专属的管理机制如三星四定或者五定”等，以加强对思者用药管理与追溯 药品集中采购 药品集采政策环境概述 今年药品集中采购的政带仍然幸中在带量采购和配套政策方面：常态化开展集中带童来购，持续优化宽营采购规则，加强药品伴应保带和质惠监蓄，规范品采孩续工作以联放捷锁为生 全国医疗保障工作会议 温开展新批次国家组织药品和店傅医用耗材集架德定大地方旗装丽能品种 特续扩大药品集采酒整面，从填空和补快：扩大膜造范购积极探款盗白品种创光善集采规则、提高报量准确性、确保中选产品落地保案完营新批准药品简发价格形成机制，丰富用好质药价格治邮制魔实牌加强挂网药品价格管理 关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知 优化完誉采购规则，规范投标企业行为，防范酒在不公平宽争风险蓝造风清气正采购环境指导各省（区、市）年内至少并股一批：（合街际联智）药品集中带语采购 关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年童点工作任务的通知 药品集中采购政策环境概述一影响因素 医保信鹿化系统层用 问题，2023年全国医保信感化系统启用，使得产品价格变港做加店明 锂家医保信想平台招采智趣子系统上线 日前，全国包轻有20多个省份续推进量立招标，来购，交易、结背，监餐一体化的富级拍标采购平台，同时择药品，耗材招采案统切换到国家医保局信息平台招采子系统，接下来，全售药品耗材招来、配送，监管将实现联动，备省药品耗材价格将单加透明 医药价格和招架倍用价制度实描以来，在营造公平公正的医药采购交易环境推动医药企业诚倍经营，维护规范的药品耗材价格秩序等方面发提了积极作单，就恒也存在问生产企业享适不到位、失信处常不及时等问题，为进一步压实责任，整化制度落实，2023年用家器保得发布关于加露和改进医药价格和招采信用评价工作的通知平从强化来任拍学，加湿向生产企业享添，加大值急被需力度，拓鹿评定结果应用养四方简采加强和改进价格招果信用评价制膜， 2023年医药集中买购和价格管理工作 2023年医药集中采购和价格管理工作更按照全国医疗保障工作会议部署以改革创新，精细管理蹄疾步稳为工作总基调，进一步完誉医药价格形成机制禁定进医保医疗，医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理，方便可及的医药服务