医药行业年终总结报告：政策篇

2023 医药行业年终总结 政策篇 话网电：202212.17-2023.12.19 2023/12/20 政策概览热点专题 重点政策解读 政策与行业趋势 01 政策概览 政策导读 转眼间，2023年已技近尾声，从医药行业年度改策的发布情况来看今年作为十四五发展时期的器三年 国家发布多份规切性文件，对令后丰最采购网准人等工作的开展作出顶屋现划等2023年深化医改而点工作的发布为2023全年工作明确清时的目样此外医保方道备受关注的医保自录调整工作常态化推进出医保痘金监者 量高压态，从飞行偿直，专项整治，日带监警完智能临控，社会监餐五个维良用发，以南线相结合的方式 推基金监管营吉化医疗方面，合理用药，公安医院改革分级诊行醇方面均有质零政策发布，医药方面，主要包活整比制剂目录药品监营导方面内容，今年各部问持续发力不断动战三医联动亲入发展， 2023年是星百由彻落实完的二十大精拌的托周之年！是全百莲设仕会生业现代化图家尚第二个百年香斗自标进军的美群一年丽活群需变导，爱变化：爱百接抽码及和防控经验学防控能力撼高我国安请防轻进入新阶段控工作面临新形势新任务 2023年政策概览 根据易联系统数据统计，截至12月19日，本年度国家层面发布医药行业相关政策共计200余条，省级层面发布相关政 策约有1400条。 从类别来看，今年医保类的政策最多，接近总量 的一半，接下来分别是医疗医药、，医改通之国家及省级各类政策占比情况图图家及省级各类政策发布数盟情况医药 B00 600 20.7 400 00226.14%6 医改医保医疗医药 皖A·86 7 103 51 BS 尚级 63 710 #国家 384 ■省级 261 国家 统计载止马12月19日 2023年国家政策发布情况 从类别来看，医保类的政策最多，数量约占总数的42%，其次是医药政策 从发文机构来看：医保局居于各部门政策发布数量榜首 圆3国家各类政策发布情况图4家督部门发布政策情况 34.55%保 03.819 32.52%人民迎府 4.0756 14.23% 20.73% 6.10% 39.84% 纯载止512月19日 2023年省级政策发布情况 从类别来看，医保类文件数量较多，接近一半 从数量来看，天津居于首位，其次是上海、安徽等省份 从各省发布政策分类来看，天津，安徽等地以医保政策居口医改口医保医疗医药 4.44% 淘5省级客类政康发布榜况 1841% 80 50 40 20 27.08% 图：6省级各类政策占比情况 编十止回12月19日 02 热点专题 ·医保目录专题 集中采购专题 ·医疗反腐专题 一致性评价专题 ·两会专题 热点专题概览 专题全景 医保目录 医疗反房 数性评价 医保目调降方索 政单环境概述 环境背策 致性评价 2023政府工作报告 (2023Vs2022) 影响医紫 年度动态 总体情况 热点议题 续的约规则 2023年医药集中采购 正点工作 申报情况 协同集采价与医保支付标准 （2023Vs2022) 医保日受调情况 和价格管理工作国来现状 纠风行动 医保盛金监管 过评情况医药企业观察 完器创新药相关制度中医药 （2022版：2023版） 国采常态化开展 合规现时代 新药快报 见病药物 国谈药品馨地 国采接！联照为主 纳入突性治疗品种 推动优质医疗盗源护容下沉 卫生医疗行业新超势医保固相关答点 国务院机构改革方案 医保目录 注：详细分析，可登录易联招采网-分析报告-板块查看：2022、2023年国家医保目录专题 医保国最调整历理 2018年国家机构改菜国家医保局正式成立医保目录调整工作由医保局主导展开自此调整工作开始进入常态化 收票西药和中成 药品种共2196 治疗性用药周入辅助用制定专家评审指标 进步 药发临荣价值不的老药体系与评分规则 调出，不少创新药被纳入首次开发应用于企 与量药自录衔接 个种还保目录取消地方缩补装付范面业电报和专家评审完普调 2017通步买现全菌统 2020 打分电子信总系统2022整规厕 2009收录西药和中成药与新药批工作街2021面次公布续约舰2023 品种共2535个接，实现药品审批则，再报保件周 与医保评摩无健 较09版更为注声 南接道次建立平见病思者儿 烟种分类 企业自主电搬机制 近年来，医保每录调鑫步走何常态化嗨照鲜一年 享等信妹入群适 当候科， 今年开展的医保目录调整工作 1月18日，国家医保局印发《国家基本医疗保本次调整，共有126个药品新增进险，工伤保险和生育保险药品自录（2022年））入日录，1个药品被调出自录143个该版自录日于3月1日执行日录外药品参加谈判成竟价，莫中121 个药品谈判战竟价成功，谈判成功率为 84.6%平均降价617%，成功率和价 本次调整，共有11个药品新增格降橘均与2022年基本相当 2022 进入自录，3个药品被调出日录。 从谈和竞价情况看，147个月 录外药品参与谈判和宽价含点202312月13日，国家医保局印 发国家基本医疗保验工伤 自录内商品继约谈判）121个药 品谈判或克价成功，总体成功保险和生育保险药品目录 达82.3%（2023年））自2024年1 月1日租正式执行 医保巨票调端方套202395202 2023年调整方案总体规期与2022年较为相似需仅对部分内容进行了增减对细节进行了调整。 按规贝对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，同时考感到疫情防择形势的变化，不再单列新冠治疗药品的 申报条件该类药品可通过条件正常报， 12015年十月7日荣2023年6月30日附间：安国家海贴部门代准12017年1月1日至2022年6月30日期可，经国纳3批准上市 上市的新范用名更站品特合车流件的新制用，可按程甲的新用名英 调调范型垃版战功版全治发生童大费化互针试此火空贝民刻移品必佳用庭准取功能丰治发生单大奔化的药品 日外文件的品 3纯入汽国求单本药物用12018年版的品品4纳人（#联购月爱（2018年版）的#前 4纳人鼓品防制品日录越品开发电报儿随药品手车国于20235单入版0致品日通或研发用几重药品通单且千2022年年6驰日前，经国家的的部旗姓上市的药6月30日前，经国家药即时批准上市的店品5202年6月30日，提国家部件准上市的学头海疗的品6.2022年6月30日：经西家新监部排度上市6字实行品 医保昌录调整方案变化2023Vs2022 年份2023 自外连药让 中跳酒208字1皇2023电69306可轻药监 中成的22017年1月1日至20226月50日期间，星国前览门 2生2018年112023专年6月30日4 生能大 12022年12月31#6双9街点 品 申胶方式不收联任网用 开式#吉 医保自录调整方案变化2023V52022 2023年 评审专家主要负责对纳入评审范国的药品名单提出评审意见，并对谈判主规格参照药品医保支付范围，两品评价与评分（新增）以及药品目录凡例、药品名称剂型自分类结构：备注等调整内容提出意见建议 保 评审专家主要负责对纳入评审范国的药品名单握出评审惠见，对谈判主规格 参服药品，医保支付范国（原上便购书导英一致）以及药品目录凡例 药品名称剂型、药品甲乙类别、自录分类结构、条注等调整内容提出意见建议， 便得注商的星，自录请整范国内，新药，新活应症等仍以6月30三为界，在规定时间内能否完成产品的申报和审批，将首接影单企业能否参与医保药品申报。此次《调整方案》在专家评审内容中新增了药品评价与评分，是否会对后期的药品谈判产生影间还未可知。 续约方式2023Vs2022 此次谈判药品续约规则》大体上延续了去年相关规定，仅对部分规则进行了调整，进一步优化改进。今年规则与去 年比最大的变化在简易续约方面，新增了不少内容，其他仅在条件方面有所增加。 今年续约方式仍然分为三种 纳入常规目录管理在评审环节，通过专家论证方式评估是否纳入 由符合条件企业申报相关材料组织专家 评审，确定是否续约 续约方式 组织企业申报销量、基金支出、国际价格等相关资料组织评审是否纳入谈判范围最终通过谈判确定是否续约 续约规则变化2023Vs2022 射入常规国最管理 所健新停 的品种可属支付抗准做出定 变化内客 致，的时如比值200%110%无200%企业可以报程序尚易通的，也可中蒙或或利单跑下等南放 碳利药品 续约商夏新理照自0学年国读的不再医保基金支出全教这用比值真草，而平限人支付活国旺品基间 支范图的的品带的品带十发方活的双化，计排节成念想应二，规下送保每金2亿先 10亿元202元起元人克们起0的5品就角32元152元30亿元602元 生重大变花“需富然 续约规则变化2-2023V52022 变化内容 新理荣件：接脂现行药品注用管理力法及注册分类标准批准的1类化药品、1美治疗用生物带品，1类和3美中药，最持合简品读约乐件：停企业技程序主动电请通过换判确定支付标准的品种 创的来件：技家药品 重新 此次阳剪游足媒件之一即可 新理： @按解现行范品注明错理办法及注册分美标激批准的1类化学范品、1类治疗用生物制品、类和3类中药，续约时如 比值A200%，款谈利的下调比例可不一定品于技比值A为200%的下调比时如谈利失败：调出目录， 谈判药品电节想赖支付范遇市进行需新谈半的，如铁判失败，则按照本规则确定的程序以最支付范国进行重新谈判或商最续约 续约 范品博纯纳入热议期内设用层部分年份的计算规赠：以2023年目录调降为购（载至2023年12月31日2017年至2022年认7新的药品，纳入月最的时间分别为6年、5年4年3年2年、1年，以后期整，年 非独家药品 竞价规则 择装造文支位标作挂网价错导支付餐理联动机制，其体施细则劳行制定 工作程序-28232022 2022、2023年国家药品日录调全作程库均分为准备，申报，专家评审：谈判，公布结果5个价段 与2022年的计身相比，周家医保肩将今年计划中的谈判/竞价阶段延长为9-11月期间特将开层测算评估，沟通交流以 及现场读判/竟价，最后组织谈判成功和简易续约的企业签置协议2023年医保录调方案明韵时间如下 准备阶段 申接阶段 专家评审 脱判/亮价 公布结果 （5-6月） (9-8月） （8-9月） (9-11月） 怕建工作机光出专家店企业国无善质剂壳价药品拍诺材和发关手营录胞整 制订工作型的文 公示 耐究制能工作定推，定管品国专卖按提指企业票回，组织挂交相公中药品日录通鉴烫刺整的底购，程字 订完售读利新品学约规购复核 优化企业电服专家评车公告 开发电子坊网卫然约快快 明的支付标准 开衣支付标准用牌车体发布新赢方品自录建立道企业的净维机制 监著协设 医保国录调整特点-2023.Vs2022 2023 图立了基本理药品全生命周期的支付标准调超现则，一个药品从上市到销尊达到顶命，一段约为810年，据此，续约规则提出对达到8年的谈利药纳入常规自录营理，对未达8年的谈判药连续办议期达到超过4年 能品种以高男方式续约或新增送应症融发降价的，降瑞减半。 进一步体现对创新的支持，虐加了对于接照现行注爵管理办法批准的1类化药1类台疗用生物制得类和3类中成药，在续约发降价机时，可以电请以手新谈判的方式续约。2023年，2024年新只范品级约时邮罐可不降价，由于新后接情的不可预测，对纳入益家新型好状然老服第 诊疗方案，的药品，如品金实前支出超出预首在2023年和2024年续约时可不予降价， 优化了申报冠围，向罕见病恶，儿宝等特陈人瞬遇当碟料 2022完善了准入方式，非抽家药品准入时卿步确支付称准改进了续的规，更利于错定预期。 优化了土作流程，课审更加科学高效， 2022医保目录调整一总体情况 1月中包，国家医保局印发《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品自录（2022年）》。2022年版国家医保 目录内药品数量再创新高，达2967种，其中西药1586种、中成药1381种，中药饮片未做调整仍为892种 （2022药品日录》 收载西药和中成药共29673种直接调入 中调入91种读判准） 饮鸡 89217