FDA 最令人垂涎的名称中的新兴趋势可能会告诉我们

Parexel Insights的报告指出，FDA的高级指定正在经历一些显著的变化。自2019年达到顶峰以来，CDER的突破性治疗计划迅速萎缩，而CBER的BTD和RMAT计划则从大流行低点反弹。这可能表明，投资者对更先进的疗法更感兴趣，而不是仅仅依靠出色的临床数据。报告还指出，FDA的高级指定可能会对整体研发管道产生更大的影响，并提供对未满足医疗需求或可能显著提高患者护理水平的产品的加速开发和审查途径。然而，报告也指出，尽管BTD请求的减少是整体低迷的主要驱动因素，但CDER的拨款率在这段时间内有所下降。