医药生物行业跨市场周报：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业

2024年3月5日 行业研究 “专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业 ——医药生物行业跨市场周报（20240304） 要点 行情回顾：上周A股医药指数上涨1.72%，跑赢沪深300指数0.34pp，跑输创业板综指2.13pp，在31个子行业中排名第14，表现一般。港股恒生医疗健康指数上周收涨0.26%，跑赢恒生国企指数0.89pp。 上市公司研发进度跟踪：上周，康希诺的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）、正大天晴的TQB2450注射液的上市申请新进承办；百奥泰的BAT1308注射液和注射用BAT8006、百济神州的注射用BGB-A3055的临床申请新进承 办；恒瑞医药的HRS-5346片的IND申请新进承办。天境生物的TG103注射液和菲泽妥单抗注射液正在进行三期临床；康缘药业的KY0467颗粒正在进行二期临床；海思科的HSK39775片正在进行一期临床。 本周观点：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业 由于药品质量和品牌优势、药品加成等，原研药品曾在专利到期后仍能在中国市场保持较好的价格体系，国内的“专利悬崖”姗姗来迟。一系列市场化改革推动国内“专利悬崖”的到来，2016年一致性评价实行，将过评国产仿制药和原研药质量画上等号；2018年医保局成立，合理统筹规划医保资金的使用；而国家带量采购的铺开，进一步催化了“专利悬崖”在国内的到来。哪些企业有望获益？ 制药端：1）产品梯队强，即在首仿药布局数量具有规模性的企业，建议关注科 伦药业、石药集团等；2）抢仿能力强，即有能力规避晶型、化合物合成路线等原研专利的企业，建议关注具有晶型技术平台的苑东生物等。上游产业链，建议关注仿药CRO公司百诚医药、阳光诺和，CSO公司百洋医药。 2024年年度投资策略：重塑价值导向，医药新周期开启。我们强调创新驱动、国产替代、品牌龙头是未来的医药投资主线，重点推荐恒瑞医药、京新药业、康缘药业、药明康德（A+H）、凯莱英、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、益丰药房。 风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 EPS（元） PE（X） 证券代码 投资评 公司名称股价（元） 重点公司盈利预测与估值表 600276.SH 恒瑞医药 43.90 22A 0.61 23E 0.74 24E 0.89 22A 72 23E 59 24E 49 级 增持 002020.SZ 京新药业 10.87 0.77 0.82 1 14 13 11 买入 600557.SH 康缘药业 19.51 0.74 0.84 1.07 26 23 18 买入 603259.SH 药明康德 60.00 2.98 3.26 3.93 20 18 15 买入 2359.HK 药明康德 51.33 2.98 3.26 3.93 17 16 13 买入 002821.SZ 凯莱英 108.42 8.92 6.86 6.82 12 16 16 买入 002223.SZ 鱼跃医疗 36.26 1.59 2.44 2.28 23 15 16 买入 300406.SZ 九强生物 21.54 0.66 0.89 1.14 33 24 19 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 291.21 7.92 9.57 11.52 37 30 25 买入 600129.SH 太极集团 39.45 0.63 1.64 2.35 63 24 17 买入 603939.SH 益丰药房 38.93 1.75 1.49 1.84 22 26 21 买入 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2024-03-04；汇率按1HKD=0.90763CNY换算 医药生物 增持（维持） 作者分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 021-52523867 wangmingrui@ebscn.com 分析师：吴佳青 执业证书编号：S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 分析师：黄素青 执业证书编号：S0930521080001 021-52523570 huangsuqing@ebscn.com 分析师：黎一江 执业证书编号：S0930522110001 010-57378028 liyijiang@ebscn.com 分析师：叶思奥 执业证书编号：S0930523050003 021-52523837 yesa@ebscn.com 分析师：张瀚予 执业证书编号：S0930523070010 021-52523861 zhanghanyu@ebscn.com 联系人：张杰 zhangjie66@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 10% 0% -10% -20% -30% 03/2305/2308/2311/23 医药生物沪深300 资料来源：Wind 医药生物 目录 1、行情回顾：医药表现相对较平3 2、本周观点：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业5 3、行业政策和公司新闻6 3.1、国内医药市场和上市公司新闻6 3.2、海外市场医药新闻8 4、上市公司研发进度更新9 5、一致性评价审评审批进度更新10 6、沪深港通资金流向更新11 7、重要数据库更新11 7.1、23M1-M8医院总诊疗正增长11 7.2、2023M1-11基本医保收入同比增长10.5%12 7.3、1月抗生素价格基本稳定，心脑血管原料药价格、中药材价格指数环比回落14 7.4、23M1-12医药制造业收入同比-3.7%15 7.5、1月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升17 7.6、耗材带量采购17 8、医药公司融资进度更新18 9、本周重要事项公告18 10、风险提示19 11、附录20 1、行情回顾：医药表现相对较平 整体市场情况（2.26-3.1） A股：医药生物（申万，下同）指数上涨1.72%，跑赢沪深300指数0.34pp，跑输创业板综指2.13pp，在31个子行业中排名第14，表现一般。 H股：港股恒生医疗健康指数上周收涨0.26%，跑赢恒生国企指数0.89pp。分子板块来看： A股：涨幅最大的是体外诊断，上涨3.91%；涨幅最小的线下药店，上涨0.1%。 个股层面： A股：众生药业涨幅最大，上涨23.96%；南华生物跌幅最大，下跌11.18%。 H股：天大药业涨幅最大，达23.81%；瑞丽医美跌幅最大，达41.32%。 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（2.26-3.1） 资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所注：指数选取申万一级行业指数 图2：A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况（2.26-3.1） 资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所 图3：港股医药上周涨跌趋势（2.26-3.1）图4：上周美国医药中资股涨跌幅情况（%，2.26-3.1） 资料来源：iFinD资料来源：iFinD 排序涨幅TOP10涨幅（%）上涨原因排序跌幅TOP10跌幅（%）下跌原因 表1：A股医药行业涨跌幅Top10（2.26-3.1） 减肥药概念；RAY1225注射液用于2 1 众生药业 23.96 南华生物 -11.18 无特殊原因 者的II期临床试验完成首例受试者入 组 2 英诺特 16.49 呼吸道检测概念 2 奕瑞科技 -10.12 发布23年业绩快报 3 东宝生物 13.17 无特殊原因 3 *ST太安 -9.59 无特殊原因 4 微电生理 12.63 发布23年业绩快报 4 博济医药 -7.91 无特殊原因 5 艾德生物 12.33 无特殊原因 5 大理药业 -7.10 无特殊原因 6 澳洋健康 12.30 无特殊原因 6 欧林生物 -7.07 无特殊原因 7 博瑞医药 11.76 无特殊原因 7 景峰医药 -6.76 无特殊原因 8 西点药业 11.06 无特殊原因 8 立方制药 -6.34 无特殊原因 9 新诺威 11.01 无特殊原因 9 华大智造 -6.13 无特殊原因 10 悦康药业 10.72 无特殊原因 10 *ST目药 -5.79 无特殊原因 型糖尿病患者以及用于超重/肥胖患1 资料来源：同花顺iFinD、光大证券研究所（剔除2023.9以来上市次新股） 表2：上周H股医药行业涨跌幅Top10（2.26-3.1） 排序 证券代码 证券简称 上周涨幅（%） 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅（%） 1 0455.HK 天大药业 23.81 1 2135.HK 瑞丽医美 -41.32 2 1952.HK 云顶新耀-B 20.05 2 2393.HK 巨星医疗控股 -20.59 3 1558.HK 东阳光药 14.93 3 8357.HK REPUBLICHC -18.95 4 2031.HK 澳至尊 13.21 4 0574.HK 百信国际 -16.67 5 0932.HK 顺腾国际控股 12.50 5 0286.HK 爱帝宫 -15.66 6 8372.HK 君百延集团 11.83 6 0858.HK 精优药业 -15.00 7 6998.HK 嘉和生物-B 11.11 7 8247.HK 中生北控生物科技 -11.94 8 6998.HK 嘉和生物-B 11.11 8 1345.HK 中国先锋医药 -11.73 9 8379.HK 汇安智能 10.00 9 0775.HK 长江生命科技 -11.11 10 0673.HK 中国卫生集团 9.09 10 9939.HK 开拓药业-B -9.66 资料来源：Wind，光大证券研究所 2、本周观点：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业 由于药品质量和品牌优势、药品加成等，原研药品曾在专利到期后仍能在中国市场保持较好的价格体系，国内的“专利悬崖”姗姗来迟。一系列市场化改革推动国内“专利悬崖”的到来，2016年一致性评价实行，将过评国产仿制药和原研药质量画上等号；2018年医保局成立，合理统筹规划医保资金的使用；而国家带量采购的铺开，进一步催化了“专利悬崖”在国内的到来。 以具体品种为例，根据《制药网》数据，布地奈德、左乙拉西坦在各自纳入集采后均出现了“专利悬崖”，国产替代加速进行： 布地奈德：其混悬液属于吸入性糖皮质激素，原研商品名是普米克令舒，由阿斯利康研发，适应症是哮喘。根据PDB样本医院数据，布地奈德销售额于2019年达到峰值15亿元，放大后接近70亿元，属于市场大品种。尽管早在2012年已有多家国内仿制药企业参与竞争，在集采执行前，阿斯利康常年在国内布地奈德市场保持90%以上份额。随着第五批国采于2021年10月开始执行，阿斯利康由于丢标，市场份额逐步降至2021年的73%、22H1的41%。相对应地，中选企业正大天晴、健康元、长风药业和普瑞特22H1市场份额分别达到18%、8%、6%和11%。 左乙拉西坦：是一种新型广谱抗癫痫药物，是目前局灶性和全面性癫痫最广泛使用的抗癫痫药物之一。左乙拉西坦原研企业是UCB，于2006年在中国获批上市，于2009年专利到期。尽管仿制药陆续上市，UCB截至2018年的市场份额仍高达97%。左乙拉西坦片剂纳入4+7集采，左乙拉西坦口服溶液剂和注射用浓溶液纳入第三批国采纳入。随着这两批集采的执行，UCB在左乙拉西坦的市场份额快速降至2021年的46%、22H1的41%。相对应地，“4+7”集采中选企业京新药业的市场份额提升至22H1的31%。 随着国内“专利悬崖”的到来，哪些企业有望受益？ 制药端：我们从两个维度筛选潜在获益公司：1）规模性/产品梯队，即在首仿药布局数量具有规模性的企业，建议关注科伦药业、石药集团等；2）专利规避/抢仿能力，即在原研药物的化合物专利之外，有能力规避晶型、化合 物合成路线等专利的企业，建议关注具有相关技术平台优势的企业，例如具有晶型技术平台的苑东生物。 上游产业链：我们