2022年一季度,植德医疗数据合规季刊关注了医疗数据合规的热点问题。包括:国家药监局发布《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营管理办法》、《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》、《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(征求意见稿)》、《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》、《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》、《禁止委托生产医疗器械目录》、《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿)》等。此外,还关注了国家医疗保障局发布《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法》、《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》、《化妆品生产质量管理规范》等。