英诺特机构调研纪要

英诺特机构调研报告 调研日期:2024-02-27 北京英诺特生物技术股份有限公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。该公司以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色,以急门诊,尤其是儿童急门诊检测作为切入点,致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。英诺特生物创始于2006年,经过多年发展构建起了免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养6大技术平台。目前公司产品已覆盖呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病等多个检测领域。公司营销渠道覆盖全国各省区,并远销东南亚、中东、非洲、拉美 、欧盟等海外地区。英诺特秉承以用户为中心的企业经营理念,为用户提供更准确、更便捷的产品和服务,用户的需求就是英诺特的追求。 2024-03-04 董事会秘书陈富康,市场部赵世华,罗凯 2024-02-272024-03-03 公司会议室、网络会议、券商策略会 特定对象调研,券商策略会等,路演活动 国投证券 证券公司 马帅,龚涵清 南方基金 基金管理公司 章晖,钟赟,秦乾一 融通 - 王晗,李宏,赵越 浦银安盛 基金管理公司 胡攸乔,徐博,凌晨 国泰基金 基金管理公司 胡松,王琳,林小聪,邱晓旭 中邮证券 证券公司 蔡明子 华泰证券 证券公司 高鹏,杨昌源 汇添富 基金管理公司 刘丹,马翔,夏僡婕,胡昕炜,黄昀 申万菱信 基金管理公司 付娟,姚宏福,吴琼 国金证券 证券公司 李润兰 中信保诚基金 基金管理公司 杨强,陈爽,闾志刚 国金基金 基金管理公司 叶草雨 长信基金 基金管理公司 陈言午,陈嘉文 磐耀投资 - 孙志超 华泰柏瑞基金 基金管理公司 张弘 睿亿投资 投资公司 吕乐艺 硕腾投资 - 施嘉锐 华宝基金 基金管理公司 魏扬帆,易镜明 东方红 其它 邹秉昂 睿远基金 基金管理公司 赵培森 首创证券 证券公司 王斌 运舟 - 王岩,王建礼 东方基金 基金管理公司 陈宇,张博 相聚资本 其它 邓巧 1.虽然我们理解精准检测病原体的临床意义,但这么多年来国内都是做血常规然后经验性开药,也没出什么大问题,现在是有什么原因推动病原体检测渗透率的提升呢? 答:1)通过新冠疫情的流行,通过国家的宣传,医生与患者对呼吸疾病鉴别诊断进行了普及宣传,提升了医生的诊断观念与患者就诊意识。呼吸病原体的持续高发流行及检测技术的普及,推动检测渗透率提升。2)国家为了确保用药安全,对抗菌药物管控越发严格,为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化,国家陆续出台了一系列管理文件(例:国卫办医政函〔2023〕404号),加强了门诊流感患者抗菌药物使用率要求,促进检测渗透率提升。 3)POCT检测速度快、对人员和场地要求低、可以联检,尤其适合儿科门急诊、基层医疗机构、院外市场。病原体培养是呼吸道病原体检测的“金标准”,曾是各级医疗机构的主要检测手段,但由于操作复杂、耗时较长等原因已逐步退出主力市场,以血常规和炎症标志物检测为代表的常规检测由于无法确定具体病原体亦正在被渐渐替代。 2.海外呼吸道检测用什么手段呢?为什么没有类似公司产品的出现和推广?答: 参考国际IVD产品布局方面资料,海外的呼吸道检测重点以分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售,与国内检测手段相似。其中胶体金方法学的产品以流感病毒、新冠病毒及其他病毒的联合鉴别诊断为主。我公司海外产品的布局和推广,仍以呼吸道鉴别诊断产品为重点,参考国内外呼吸道疾病的流行情况,其流行仍显著超出疫情前水平,呼吸道病原体检测其实还处于快速发展的较早期阶段,未来空间广阔。 3.除了公司,其他做胶体金呼吸道的产品市占率大概有多少?答: 目前市场上胶体金呼吸道的产品大多以单项检测或甲乙流两项的检测为主,在联合鉴别诊断领域,我公司获批了多款能同时检测三种以上病原体的产品,在免疫快检赛道中强力竞争对手较少,具有先发优势。 4.四季度至今公司的销售情况如何?产能能跟上吗?答: 四季度至今销售详见定期报告。目前公司产品已基本实现自动化生产,建立了多条自动化生产线,产能上足以满足销售需求。 5.公司九联检预计会以什么样的速度放量?发光、分子检测的产品预计什么时候上市?答: 今年的营销的重点产品仍为层析产品,九联产品以稳定增长为主。分子产品预计不久将上市,产品定位为住院场景下常规的检测项目,不需 要单独的设备投放,随着分子平台技术成熟,分子POCT产品也是公司长期规划。 6.肠道检测的市场有多大,竞争格局如何?答: 腹泻作为全球性公共卫生问题,尤其在5岁以下儿童中占据重要地位。根据世界卫生组织的估计,全球每年有数以亿计的儿童患有腹泻。这为腹泻相关的检测市场提供了巨大的需求。目前,感染性腹泻的防控一直是全球性战略任务,而在我国,部分病原体的检测方法还相对不够成熟。在这个背景下,我们拥有独特的项目组合,尤其是在诺如检测方面的项目,使我们在竞争中具备一定的优势。由于腹泻问题的严重性 ,对于相关病原体的快速检测需求愈发迫切。市场对于准确、快速、可广泛使用的检测试剂的需求在不断增长。我们的独特项目组合不仅覆盖了常见的腹泻病原体,而且在诺如项目检测方面具有突出竞争优势。这可以为我们在市场中树立竞争壁垒,提供高质量的检测方案。针对市场需求和竞争格局,我们将积极寻求合作机会,与医疗机构、研究机构等建立战略合作,拓展市场份额,提高品牌影响力。总体而言,肠 道检测市场具有巨大的潜力,我们在竞争中通过独特的项目组合和检测优势,有望占据有利位置。 7.公司肠道联检的实际临床意义是什么?相关的收费和物价情况如何?答: 公司肠道联检在临床上具有重要的实际意义:首先可以快速准确诊断,通过联合检测轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒抗原,可以在最短时间内获得病原体感染信息,帮助医生快速、准确地诊断病例。此外可以制订个体化治疗方案,由于不同病原体引起的症状相似,但治疗方法不同,通过联合检测可以更好地指导医生制定个体化的治疗方案,避免不必要的抗生素使用。对于腹泻患者,尤其是儿童、老人及伴有基础疾病的人群,能够迅速查明腹泻的病因,及时采取措施预防并发症的发生。产品通过提供科学的依据,帮助医生更好地进行临床决策,为患者提供更及时、有效的治疗。 至于收费和物价情况,由于各省份有不同的医保政策,具体情况可能有所不同。目前大多数省份都有相应的医保收费政策,患者可以在医疗 终端通过产品检测得到相应诊治。 8.如果一家有一定技术储备的龙头企业,比如做胶体金的,也有联检技术储备的(不一定是呼吸道,可能是别的传染病),这种公司如果现在决定切入咱们这个赛道,大概需要多久时间,会面临什么困难呢? 答: 我们的多联检产品具有较强的技术先进性,在沉淀了多年的技术基础上,才能有目前的成就;2016年就得到目前主要的独家产品,到2024年,还没有看到同类产品获批上市。研发注册此类产品,需要通过国家相关的标准,临床试验(阳性样本的例数收集等),检测的一致性(与金标准或已上市产品的符合率)注册材料的撰写(相互间干扰),审评等工作。