医美系列之：从米诺地尔看防脱发药物市场

该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 医美系列之 从米诺地尔看防脱发药物市场 西南证券研究发展中心 2024年2月 西南证券版权所有发送给国投瑞银基金.国投瑞银基金:res@ubssdic.comp1 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王钰畅执业证号：S1250524010001电话：021-68416017 邮箱：wangyc@swsc.com.cn 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 摘要 中国脱发人群基数大，防脱治疗药物规模不断增长。目前非瘢痕性脱发因素包括雄激素性脱发、斑秃、梅毒性脱发以及休止期脱发等，雄激素性脱发为脱发的主要原因，根据中国人雄激素性脱发诊疗指南数据，2017年中国雄激素脱发男性患病率为21.3%，女性患病率为6%，根据科笛招股书，2021年中国雄激素脱发患病人数达到1.4亿人，与此同时沙利文预测雄激素性脱发获批药物市场规模预计从2017年的14亿元，增长至2030年的64亿元，随着患者教育深入开展防脱意识持续提升，市场规模预计不断增长。 米诺地尔为常用外用防脱药物，高同质化下企业在剂型方面寻求突破：目前防脱领域主要治疗方式有药物治疗、毛发移植、激光治疗和富血小板血浆等，药物治疗为最传统、最具性价比治疗方式，药物治疗分为口服药物和外用药物，由于口服药物副作用影响高于外用药物，故外用药物更为普遍，在外用药物中，米诺地尔与酮康唑较为常见，其中酮康唑常被制作用做洗护产品，米诺地尔目前已有多种剂型产品上市，处方药与OTC均有，目前国内厂商如三生制药、振东药业等均有获批米诺地尔上市，科笛引进法国LaboratoiresBailleulInternationalS.A.产品CUP-MNDE：2%/5%米诺地尔喷雾剂，行业中产品选择丰富，各公司主要针对剂型（喷雾、酊剂、泡沫剂等）来使产品具备差异化，根据测算我们认为米诺地尔潜在市场空间大，有望成为百亿单品，目前行业处于发展早期阶段，渗透率低，早期参与者具备先发优势有望享受行业红利。 机制创新or剂型创新为重点，企业需持续关注：我们认为防脱发领域具备广阔市场前景，药物治疗产品方面应寻求新技术路径解决脱发问题，米诺地尔防脱的作用机理为扩张毛囊周围毛细血管以改善毛囊微环境使血液中的营养成分可以更好的抵达毛囊以防止脱发，目前国内外有多款产品在研，在中国处于临床申报阶段的有三生代理的柯拉特龙，作用机理为AR（雄激素受体）拮抗，处于早期研发阶段的有Wntpathway调节、干细胞疗法、THR-β激动剂疗法等，此外对传统药物进行微创新比如科笛非那雄胺喷雾类产品为外用药，打破非那雄胺一直为口服用药，有一定副作用的痛点，具备一定看点。 西南证券版权所有发送给国投瑞银基金.国投瑞银基金:res@ubssdic.comp2 投资建议：建议关注布局治疗雄激素性脱发、斑秃产品相关标的。 风险提示：政策风险；医疗事故风险；研发不及预期；市场竞争格局恶化风险等。 1 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 雄激素性脱发患病率较高，外用药物为主要治疗方式 雄激素性脱发 斑秃 梅毒性脱发 西南证券版权所有发送给国投瑞银基金.国投瑞银基金:res@ubssdic.comp3 休止期脱发 药物治疗 外用 口服 螺内酯 环丙孕酮 … 非那雄胺… 酮康唑 米诺地尔 … 光疗 富血小板血浆 … 雄激素性脱发患病率高，外用药物为主要治疗方式。脱发分为先天性脱发以及后天性脱发，先天性指遗传性因素如染色体异常等，后天性脱发又分为瘢痕性脱发及非瘢痕性脱发，其中非瘢痕性脱发有雄激素性脱发、斑秃等多种类型，治疗方式有药物治疗、光疗、毛发移植等，根据中国人雄激素性脱发诊疗指南数据，2017年中国雄激素脱发男性患病率为21.3%，女性患病率为6%，流行病学研究数据表示我国斑秃患病率为0.27%，雄激素性脱发患病率较高，目前较为普遍的治疗方式为药物治疗，其中外用药物较口服药物更为普遍。 先天性脱发：先天因素如染色体 显性遗传等 非手术 毛发移植 … 手术 瘢痕性脱发：毛 囊破坏形成瘢痕 造成永久性脱发 后天性脱发：有 非瘢痕和瘢痕两 种分类 非瘢痕性脱发： 数据来源：科笛招股书，沙利文，西南证券整理2 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 雄激素性脱发患病率较高，外用药物为主要治疗方式 雄激素性脱发较为普遍。脱发分为正常脱落与病理性脱发，正常脱落是指处于退行期及休止期的毛发脱落，病理性脱发是指头发过度脱落的情况，例如每天头发脱落超过100根，或者头发脱落区域成斑片状等。引发脱发的原因有1）雄激素影响；2）精神压力脱发；3）内分泌失调脱发；4）感染性脱发；5）营养性脱发；6）遗传或免疫性因素等。目前雄激素性脱发（androgeneticalopecia，AGA）和斑秃是两种较为普遍的脱发类型。 中国脱发治疗市场规模持续增长，雄激素性脱发获批药物规模持续扩张。根据科笛招股书、沙利文数据，2017年我国脱发治疗市场规模为762亿元，预计至2030年将增长至2035亿元，而雄激素性脱发获批药物市场规模在2017年为14亿元，预计至2030年将达到64亿元，市场规模不断增长。 2017-2030E中国脱发治疗市场规模（亿元） 2017-2030E中国雄激素性脱发获批药物的市场规模（亿元） 2500 2000 1500 1000 500 0 12%60 10%50 8%40 6%30 4%20 2% 10 西南证券版权所有发送给国投瑞银基0金.国投%瑞银基金:res@ubssdic.comp4 0 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 脱发治疗产品yoy 口服外用外用yoy 数据来源：科笛招股书，沙利文，西南证券整理3 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 雄激素性脱发多发于男性，男女脱发表现不同 雄激素性脱发发病率通常伴随年龄上升，主要影响男性。雄激素性脱发，也称男性型脱发（AndrogeneticAlopecia，AGA），是一种具有遗传倾向的多基因隐形遗传疾病。发病率随着年龄的增加而上升，尤其在中年后更为普遍。根据科笛招股书、沙利文数据，2021年中国雄激素脱发患病人数达到1.4亿人，男性占比为78.9%。2017至2021年，女性患病人数的增长率略高于男性。 男性容易形成“M”型脱发图案，女性表现为头顶区域头发稀疏。AGA是一种非瘢痕性脱发，通常发病于青春期后，通常表现为头发的直径变细、密度降低以及脱发，直至出现不同程度的秃发，并伴有头皮油脂分泌增多的症状。男性脱发一般发生在顶叶与颞叶区域，枕骨区得以保留，表现为发际线逐渐向后退，头顶区域逐渐稀疏，形成典型的“M”型脱发图案，即“马蹄型”；女性一般秃发程度比较轻，发病更迟、进度更慢，表现为头顶区域头发逐渐变细，一般不会完全秃头。 脱发表现 西南证券版权所有发送给国投瑞银基金.国投瑞银基金:res@ubssdic.comp5 数据来源：科笛招股书，沙利文，西南证券整理4 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 雄激素产物二氢睾酮（DHT）主要影响易感毛囊导致脱发 雄激素在AGA的发病中占有决定性因素。雄激素性脱发的发病原因和作用机理尚未完全明确，但大部分学者认为AGA与代谢异常、基因遗传、雄激素水平以及雄激素受体等因素密切相关，还有部分学者认为与患者的精神心理状态、毛囊内微生物状态、免疫反应等有关。其中，雄激素在AGA的发病中起到重要作用。男性雄激素主要为睾酮，肾上腺皮质可合成少量脱氢表雄酮和雄烯二酮，女性雄激素主要为雄烯二酮，可被代谢为睾酮和二氢睾酮(DHT)，AGA人群易感毛囊中真皮成分细胞内含有特定的Ⅱ型5α还原酶，将血液中循环至该区域的雄激素睾酮转化为DHT，DHT与毛囊细胞上的雄激素受体结合后导致AGA，当DHT水平升高时，毛囊更易受损，从而导致毛发变细或脱发。 脱发原理 转 化 阻碍血管对毛囊的供能 抑制毛母细胞的分裂 使毛囊与毛根链接松动 毛囊微小化，生长期毛 发变细 毛发生长周期缩短，生长期毛囊比例降低 空毛囊增多 男性 易感毛囊 雄烯二酮 作用 西南证券版权所有发送给国投瑞银基金.国投瑞银基金:res@ubssdic.comp6 女性 数据来源：中国人雄激素性脱发诊疗指南，西南证券整理5 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 雄激素性脱发主要治疗方式为药物治疗 雄激素性脱发治疗方式：常见的治疗方法包括药物治疗、毛发移植术、低能量激光等，采用联合治疗方式可达到最佳 治疗效果。 药物治疗： 口服药：1）非那雄胺（男性用）。作用机理：抑制睾酮还原为DHT。使血循环和头皮中的DHT浓度降低，连续服用1-2年效果好；2）螺内酯（女性用），作用机理：减少肾上腺产生睾酮，温和抑制DHT和雄激素受体结合。3）环丙孕酮（女性用），抗雄激素。 外用药：1）米诺地尔：一种外用药物，通常以液体或泡沫的形式涂抹于脱发区域皮头。它被认为能够促进毛囊的血液循环，增加生发期长度，减缓头发脱落的速度，适用于男性和女性。该药耐受较好，不良反应发生率低且症状较轻。2）酮康唑：一种抗真菌药，通常作为洗发水或外用药膏使用。 药物治疗中，口服药具备一定副作用，外用药为更普遍选择。外用药中，米诺地尔与酮康唑使用较为常见，其中酮康唑常被制作用做洗护产品，米诺地尔目前已有多种剂型上市，部分产品为处方药，部分为OTC。口服药方面，目前非那雄胺和环丙孕酮均为片剂，且为处方药，目前科笛非那雄胺外用药正在研发阶段。 国内已上市治疗脱发产品（部分） 药物 剂型 给药途径 RLD持有人 /首家获批准公司 产品单价（月均用药约一瓶） 米诺地尔 喷雾 外用 京卫药业 128元/瓶 凝胶 外用 博士伦 78元/管 搽剂 外用 振东安欣 约106元/瓶 酊剂 外用 西南证券版权所有发送给 万晟药业 国投瑞银基金.国投瑞银基金:res@ubssdic.comp7 79-148元/瓶 非那雄胺 片剂 口服 默沙东 145元/盒 雄激素性脱发治疗方法 雄激素性脱发治疗方法 治疗方法 适用人群 防脱效果 安全性 药物治疗 非那雄胺 男性 +++ +++ 螺内酯 女性 环丙孕酮 女性 米诺地尔 均可 +++ ++++ 酮康唑 均可 + +++ 毛发移植 均可 - +++ LLLT 均可 +/- ++ 富血小板血浆（PRP） 均可 数据来源：科笛招股书，沙利文，中国人雄激素性脱发诊疗指南，西南证券整理6 该报告由经际倩于2024年03月01日自Wind金融终端下载，仅供内部使用，请勿传阅 lgm@ruc.edu.cn 雄激素性脱发其他治疗方式值得期待 植发流程示意 毛发移植术：毛发移植是将非脱发区域的毛囊提取并移植至脱发区域。对于已经出现脱发症状的患者来说，植发手术是一种有效的治疗方法。手术过程涉及将自体的健康毛囊从头部后部移植到脱发或秃发区域，可以提供永久性的解决方案，但手术风险和恢复时间需要考虑在内。 激光治疗：2007年，美国FDA批准第一批低能量激光疗法（Low-LevelLaserTherapy，LLLT）设备上市，用于治疗AGA。LLLT的作用机制在于通过光解离作用改变细胞代谢，处