医药生物行业2024年3月投资策略：主题投资趋势不变，关注业绩确定性强个股

2024-02-28 证券研究报告 主题投资趋势不变，关注业绩确定性强个股 ——医药生物行业2024年3月投资策略 行业投资评级：看好 医药行业首席分析师周豫SAC号码：S1190523060002医药行业分析师霍亮SAC号码：S1190523070002医药行业分析师赵悦伦SAC号码：S1190523110001 联系人：乔露阳戎晓婕 一、基金医药持仓：景气度回归，处超配水平 目录 CONTENT 二、创新药：关注海外概念验证带来的超额收益三、原料药：下游需求回暖，有望迎来行业β四、药店：短期利空出尽，全面拥抱门诊统筹五、仿制药：政策风险逐步出清，性价比凸显六、CXO：海外需求逐步复苏，仿制药CXO高增长七、风险提示 请务必阅读正文之后的免责条款部分 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一基金医药持仓：景气度回归，处超配水平 1.1基金医药股持仓比例约为13.68%，处超配水平 1.2基金医药股持仓比例约为13.68%，处超配水平 医药板块基金持仓处于超配水平：2023年Q4基金医药股持仓比例约为13.68%，扣除医药基金后持仓9.43%，处超配水平 医药基金总规模略有回落：2023年12月底，182支医药类基金总规模回落至2,576亿，环比-1.47% 2015-2023年基金医药股持仓情况2019-2023年医药基金规模及医药指数涨跌幅 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 13.68% 9.43% 7.90% 3500 8 2576亿 6 4 2 5 - 5% 3000 5% 2500 20005% 1500 5% 1000 % 500 2015/3/1 2015/8/1 2016/1/1 2016/6/1 2016/11/1 2017/4/1 2017/9/1 2018/2/1 2018/7/1 2018/12/1 2019/5/1 2019/10/1 2020/3/1 2020/8/1 2021/1/1 2021/6/1 2021/11/1 2022/4/1 2022/9/1 2023/2/1 2023/7/1 2023/12/1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 015% 医药股占A股总市值医药股持仓占比剔除医药基金的医药股持仓占比 医药基金规模（亿，左）医药基金规模环比申万医药指数涨跌幅 3 资料来源：iFinD，太平洋证券研究院整理 二创新药：关注海外概念验证带来的超额收益 2.1创新药板块涨幅领先 2.2创新药展望：变与不变 2.3标的推荐：亚虹医药、君实生物、华领医药 2023年初至今创新药表现涨幅领先。2023年初至2024年2月23日，医药生物二级子行业中，以市值加权计算，创新药涨幅第一(+37.30%)，以涨跌幅中位数来看，创新药涨幅第四（-9.63%）。 A股创新药表现优于美股。2023年初至2024年2月23日，标普生物技术精选行业涨幅为+16.21%， 2023年初至今医药生物二级行业涨跌幅（市值加权，%） 37.30 7.13 -0.16-1.27 -2.02 -3.72 -7.50 -9.91 -13.18 -16.34-16.59-16.64 -24.79-25.65 -34.55 -46.50 45.00 30.00 15.00 0.00 -15.00 -30.00 -45.00 生命科学 医药外包 药店 原料药 医疗耗材 医疗新基建 医院及体检 药用包装和设 备 医疗设备 体外诊断 仿制药 疫苗 中药 血制品 医药商业 创新药 -60.00 资料来源：iFinD，太平洋证券研究院整理 2023年1月4日至2024年2月23日，涨幅排名前10的股票中有五家为创新药，分别为百利天恒(+368.83%)、新诺威(+244.43%)、艾力斯（+101.84%）、迈威生物-U（+88.62%）以及三生国健（+78.91%）。 2023年至今医药生物行业个股涨幅前十 序号 涨幅前十 涨跌幅 1 百利天恒 368.83% 2 新诺威 244.43% 3 通化金马 183.70% 4 三博脑科 123.99% 5 常山药业 118.19% 6 艾力斯-U 101.84% 7 诺泰生物 98.75% 8 迈威生物-U 88.62% 9 三星医疗 82.26% 10 三生国健 78.91% 2023年至今领涨创新药企业核心逻辑 资料来源：iFinD，太平洋证券研究院整理（个股涨跌幅剔除ST股） 数据驱动：百利天恒（EGFR×HER3ADC）、迈威生物-U（Nectin-4ADC）。 创新转型：新诺威(收购巨石生物，并更名为石药创新，获得mRNA、ADC等核心技术平台与产品)。 收入驱动：艾力斯-U（2023年营收20亿元，同比增长154%，其中伏美替尼现销售收入19.72亿元）；三生国健（2023年营收10亿元，同比增长22.82%，归母净利润2.15亿元，同比增长88,357%）。 海外创新药热门主题会对于国内创新药形成映射，并为相关标的带来超额收益。 过往重点关注主题：ADC，减肥药，阿尔兹海默症。 ADC为典型案例，ADC龙头公司均已被MNC溢价收购，给投资人带来巨大回报。国内创新药板块，百利天恒、迈威生物、科伦博泰的超额收益显著 ADC行业已发生3起百亿美元级并购 收购方 被并购企业 核心管线靶点 收购价 溢价 宣布时间 吉利德 Immunomedics TROP2 $210亿 108% 2020年9月 辉瑞 Seagen CD30,TF,Nectin-4，LIV-1 $430亿 33% 2023年3月 艾伯维 Immunogen HER2,FRα,CD123 $101亿 95% 2023年11月 资料来源：iFinD，太平洋证券研究院整理 变化的内容 研发热点：技术平台（siRNA，PROTAC等）,疾病领域（NASH，肥胖等），新靶点（BET，AGT等） 现金流获取方式：受限于国内IPO收紧与投融资遇冷，2024年国内biotech将更多的依赖出售管线的海外权益以补充现金流 不变的内容 临床数据和BD依然是biotech重要的短期催化：亚虹医药、加科思等 营收增长依然是长期超额收益的来源：君实生物、云顶新耀、诺诚健华等 重点关注2024Q2-Q4 AACR、ASCO、ESMO等学术会议召开，临床数据密集发布 24H2美联储降息预期 蛋白降解剂可解决突变耐药和靶点难成药问题。蛋白降解剂（包括PROTAC和分子胶）可降解所结合的靶蛋白，对结合位置和结合力大小要求不高，可解决突变耐药和缺乏成药口袋的问题。 2024-2025年蛋白降解剂核心催化剂 公司 药物 靶点 适应症 2024-2025年催化剂 重要性 2LER+/HER2-乳腺癌 24H2：单药3期临床VERITAC-2研究顶线数据读出 高 ARV-471ER 1LER+/HER2-乳腺癌 24H2：combo3期临床VERITAC-3第一部分完成，帕博西利剂量确定 中 Arvinas 2LER+/HER2-乳腺癌 24H2：combo3期临床启动（联用CDK4/6i） 中 1LER+/HER2-乳腺癌 24H2：combo3期临床启动（联用CDK4i） 中 ARV-766AR ≥2LmCRPC 24H2：剂量拓展PFS数据读出24H2：关键3期临床启动 高中 化脓性汗腺炎 25H1：化脓性汗腺炎2期顶线数据读出 高 Kymera 特应性皮炎 25H1：特应性皮炎2期顶线数据读出 高 KT-333 STAT3 T细胞白血病、淋巴瘤 2024：1期爬坡数据读出 中 KT-253 MDM2 实体瘤、淋巴瘤、白血病 2024：1期爬坡数据读出 中 NX-2127 BTK/IKZF B细胞淋巴瘤 2024：解除1期临床的暂停 中 Nurix NX-5948 BTK B细胞淋巴瘤 2024：1期剂量爬坡数据更新 高 自免疾病 2024：完成IND-inabling研究 低 C4/贝达 CFT8919 EGFR EGFR突变实体瘤 2024：中国1期剂量爬坡启动 低 B细胞淋巴瘤 24H2：1期剂量爬坡数据更新 高 百济神州 BGB-16673 BTK BTKi耐药CLL/SLL 24H1：CLL/SLL剂量扩展研究启动 低 BTKi耐药MCL 24H1：MCL剂量扩展研究启动 低 PROTAC全球最快管线已接近3期研究读出，ARV-471有望成为全球首款上市的PROTAC。Arvinas的3期HR+/HER2-乳腺癌（ERPROTAC和氟维司群头对头）预计将在24H2读出顶线数据，有望成为首款上市的PROTAC；ARV-766取代了ARV-110，将在2024年启动mCRPC的3期临床。 国内映射：百济神州在BTK降解剂处于全球领先状态，有望在2024年启动BTK降解剂的MCL、CLL关键 /3期临床；海思科、海创药业的蛋白降解剂有望年内读出/更新数据。 KT-474IRAK4 资料来源：公司公告，太平洋证券研究院整理 siRNA药物在慢病领域优势显著，并且已获得验证。siRNA药物具有药效持续时间长、依从性佳、安全性良好等优势，长效降血脂FIC产品Inclisiran已成功上市，并逐步进行医生和患者的市场教育。 2024年关注海外siRNA领先企业重点临床进展和数据读出。2024H1，Alnylam/Roche降压药Zilebesiran的KARDIA-2研究顶线数据读出，启动KARDIA-3研究；2024H1,Aorrowhead/Amgen的降血脂药Olpasiran完成Ph3临床患者招募，启动Zodasiran用于HoFH和CVOT的两项Ph3临床。 2024年海外siRNA领先企业慢病领域重点产品催化剂 国内映射：君实生物通过自研以及合作构建小核酸药物研发平台；瑞博生物与勃林格殷格翰（BI）达成NASH小核酸创新疗法相关合作，总金额超过20亿美元； 药物 公司 MOA 适应症 2024年催化剂 ZilebesiranAlnylam/RocheAGTsiRNA联合一种抗压药用于经治/未接受治疗的 轻中度高血压患者 ZilebesiranAlnylam/RocheAGTsiRNA联合2种及以上抗压药用于具有高CV风险 的不受控制高血压患者 2024Q1-Q2Ph2临床KARDIA-2研究顶线数 据读出 2024Q1-Q2Ph2临床KARDIA-3研究临床启 动 Olpasiran Arrowhead/Amgen LP(a)siRNA 动脉粥样硬化性心血管疾病 2024H1 完成Ph3临床患者招募 Zodasiran Arrowhead ANGPTL3siRNA HoFH 2024启动Ph3 Zodasiran Arrowhead ANGPTL3siRNA CVOT 2024启动Ph3 资料来源：公司公告，太平洋证券研究院整理 近期主要进展： 全球首创DBH抑制剂的溃疡性肠炎临床完成首例患者入组； NMPA受理膀胱癌诊断和管理的药物APL-1706上市申请； APL-1202的2线NMIBC未达到主要终点； APL-1702顶线数据将于欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和美国妇科肿瘤学会年会(SGO)上口头报告； 潜在催化剂地区预期时间重要性 APL-12021LNMIBC第一阶段数据读出 中国 24H2 ⭐ APL-1702提交HSIL适应症的上市申请 中国 24Q1 ⭐⭐ 3期HSIL全球多中心临床数据读出 全球 24Q1 ⭐⭐⭐ APL-1706获NMPA