阿里巴巴国际站 医疗健康行业趋势 11 月版

阿里巴巴国际站-医疗健康行业趋势11月版 目录 1.全球医疗健康行业趋势 2.FY23合规监管策略 3.国际站医疗健康行业细分趋势品类洞察 4.合规优商优品场景激励&买家星等级 2022全球医疗健康行业趋势分享 医疗器械全球市场概况—稳步增长，新兴市场增速快，合规监管升级 随着疫情提升人类健康意识，人口老龄化带来的疾病谱转变与医疗支出增加所产生的需求推动预计2022年全球医疗器械市场规模将超过 5200亿美元，预计25年破6400亿美元，年复合增长率5%. 医疗器械整体属于高门槛，高风险，高监管，高利润行业，是人类健康生活的基石。 北美，欧洲依然为重点区域，但亚太区域市场快速增长，如越南，泰国，印尼，印度市场增长迅猛，未来可持续布局突破. 海外监管升级：美国FDA针对中国出口医疗器械审查将更为严格，EU欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）在 2021年5月开始实施，法规趋严、程序严苛。 22年全球医疗器械的销售逐渐回归至线下渠道，中国医疗器械及耗材贸易出口出现下滑，但但线上渠道交易规模仍高于疫情前。 7500 6500 5500 4500 2018-2025全球医疗器械市场规模（亿美元） 市场规模YOY%9.80% 6.50% 5.60%5.70% 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% 中东非洲拉丁美洲 亚太 全球医疗器械市场区域分布(十亿美元） 3500 2500 1500 5.30% 5.20% 5.10% 4.90% 4.00% 2.00% 0.00% 欧洲 18 13 40 27 157 103 163 134 162 北美 050100150200 20222017 207 250 Y18Y19Y20Y21Y22Y23Y24Y25 数据来源：前瞻产业研究院&德勤中国 医疗器械细分品类机会趋势洞察 医疗器械集中在15个医疗领域：IVD、心血管科、影像诊断、骨科、眼科、普通外科和整形外科、内窥镜、药物传输系统、IVD市场继续保持领先，市场规模约为588亿美元，而心血管市场则以524亿美元的市场规模位居第二，上述15个领域占据了总医疗器械市场84%的市场份额，并且还在不断成长. 随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 中国：国产高端医疗器械随着中国十四五规划将获得大量支持，未来高价值医疗器械及耗材将有机会蓬勃发展，抢占国际大牌份额 全球市场细分领域 22销售额(十亿美元） 22年复合增长率 22市场份额 体外诊断 77.6 5% 13.2 心脏科 69.9 8% 11.9 诊断成像 53.9 5% 9.2 骨科 49.8 6% 8.5 眼科 39.7 7% 6.8 普外科和整形外科 31.2 7% 5.3 内窥镜 27.6 7% 4.9 给药设备 27.6 7% 4.7 牙科 20 8% 3.4 伤口处理 19 6% 3.2 糖尿病护理 18.2 9% 3.1 肾脏科 16.4 7% 2.8 医院和健康通用耗材 14.4 4% 2.5 神经科 13 11% 2.2 耳鼻喉 12.5 8% 2.1 其他(医疗健康技术等） 93.5 7% 16 总计 585.4 7% 中国医疗器械细分领域 医疗器械设备 57% 高价值医用耗材 20% 低价值医用耗材 12% 体外诊断 11% 2022年H1（1-6月）中国医疗器械外贸出口结果回顾 2022上半年中国医疗器械外贸出口为2515.41亿元，同比下降19.12%出口前三的商品品类中，医用耗材的出口额最高，为1222.92亿元，占比48.62%；IVD试剂587.04亿元，占比23.34%，诊疗设备276.35亿元，占比10.98%。 出口前三的国家为：美国、德国、日本。2022年上半年我国对美国出口额达586.05亿元，占比23.30%；德国和日本出口额分别为150.70亿元、149.86亿元，占比分别为5.99%、5.96%。区域维度，排名前三的省份是浙江省（586.92亿元）、广东省（586.08亿元）、江苏省（342.50亿 元）；但同比均出现明显下滑。 保健食品全球趋势 保健食品：截至2021年全球消费者保健品行业规模已达4632亿美元。北美仍是全球最大的保健品市场，占全球市场34.88%。亚太地区保健 品市场近年来需求增长迅猛，已超过欧洲，占全球30.75%，而欧洲地区占全球市场的26.03%。 细分品类趋势：一是低脂肪、低胆固醇、低热量的保健品将主导市场；二是维生素、矿物质类保健品所占比例稳定；三是小麦胚油、深海鱼油、卵磷脂、鲨鱼软骨、鱼鲨烯等软胶囊制剂类新产品销量增加，并有不断扩大市场之势；四是素食及植物性保健品所占比重逐渐增大；五是保健茶、中草药保健品继续风行市场，深受全球消费者欢迎。 2021-2026年全球保健品行业市场规模预测（单位：亿美元，%）主要国家保健品年度人均消费（单位：美元） 保健按摩康复类产品 按摩康复：2022年全球按摩器具行业市场规模为179亿美元,同比上涨3.2%,22-26年均复合增长速度为8.17%。美国、韩国和日本是中国前三大按摩器具产品的出口目的地，出口占比分别为26.5%、13.2%与11.5%，其他地区占比11.5%，随后疫情时代全球用户健康意识的增强和消费水平的提升、全球老龄化加速、商旅办公人群数量的增长、亚健康人群规模数量的增加等等，具有保健放松、缓解酸痛功效、且轻巧便携的小型按摩器，智能按摩器畅销。2021年按摩椅所占市场份额约为47%，其次依次是按摩枕、脚部按摩器、肩部按摩器.中国大陆是全球主要按摩器供应链产地. 近期头部，眼部，颈部按摩器，针对运动健身人群的TENS,EMS是继筋膜枪之后高增速风口品类。 2022-26全球按摩器市场规模预测（亿美元） 30% 全球主要市场按摩器渗透率 250 25% 200 20% 150 15% 100 10% 5% 50 0 202120222023202420252026 0% 日本欧美韩国中国香港中国台湾中国大陆 FY23监管合规策略 管控项目 准入名称 对应的类目 资质/管控要求 行业资质准入（会员须将已取得的产品生产或销售的合法许 医疗器械准入 Health&Medical>>HouseholdMedicalDevicesHealth&Medical>>MedicalConsumablesHealth&Medical>>ProfessionalMedicalDevices 1.医疗器械生产许可证或经营许可证或备案凭证（医疗器械），任选其一2.药监局官网验真截图 3.若许可证上的公司名称与国际站会员的公司名称不一致，除按照上述第1点提供上游企业的相应资质文件外，还需要提供授权证明（授权、合作或购销关系等证明） 可证明在发品前提交至 “MyAlibaba-认证中心 -证书上传-行业资质准入”进行审核，审核通 保健食品准入 Health&Medical>>HealthCareProducts>>HealthcareSupplement 提供《食品生产许可证》或《保健食品生产企业卫生许可证》或《保健食品GMP证书》或者《食品经营许可证》扫描件。如果您是国产保健食品生产商或者经营商，请另外再提供《国产保健食品注册证书》或国产保健食品备案凭证。 过后，方可在该类目下发布产品。） 保健用品准入 Health&Medical>>HealthCareProducts>>HealthCareSuppliesHealth&Medical>>HealthCareProducts>>MassageProducts 下载自我声明模板，根据要求填写相关信息，签名盖章后以图片形式上传 限售 仅限通过平台资质审 的商家发布相关商品， 且） 国内三类医疗器械 针对医疗器械商品，不限定类目 第三类医疗器械为阿里巴巴国际站限制发布商品，阿里巴巴国际站仅允许有资质的会员在取得授权后发布三类医疗器械类商品的展示信息。若需要发布此类信息，请务必在商家主账号的后台：【认证中心-认证上传】，提交监管许可证书，请在证书审核通过48小时后再新发商品，避免规则未生效导致扣分。 医用防疫物资 Health&Medical<<MedicalConsumables<<MedicalMask/MedicalProtectiveClothing/MedicalGogglesHealth&Medical<<MedicalConsumables<<GeneralMedicalSupplies <<MedicalCap&ShoeCover/MedicalGloves Health&Medical<<ProfessionalMedicalDevices<<Emergency&ClinicsApparatus<<ExaminationTherapyEquipment/BreathingApparatusHealth&Medical<<HouseholdMedicalDevices<<ThermometerHealth&Medical<<HouseholdMedicalDevices<<PulseOximeterHealth&Medical<<MedicalConsumables<<MedicalDisinfectionProducts<<AlcoholPad&Swab/IodinePad&Swab 防疫物资产品仅限取得并已通过定向招商准入的商家会员可在国际站进行产品发布、交易(部分防疫物资不得售卖),如同一商家会员对应的公司主体在国际站开立了多个店铺且获得了定向招商资格，则同种防疫物资仅允许其中一家店铺发布及交易。 国别限售 医疗器械美国资质 针对医疗器械商品，不限定类目 国际站只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，销往美国的医疗器械产品，须符合美国食品药品监督管理局(FDA)以及相关法律法规的要求 医疗器械加拿大资 质 针对医疗器械商品，不限定类目 国际站只允许商家向海外市场销售满足当地产品资质或认证要求的医疗器械产品，其中发布及销往加拿大的医疗器械商品须符合加拿大卫生部(HealthCanada)以及相关法律法规的资质和合规要求。 FY23行业整体监管策略：行业资质准入+禁限售管控+防疫物资准入。 （核 FY23行业整体监管策略：行业资质准入+禁限售管控+防疫物资准入。 管控项目 准入名称 资质/管控要求 禁售 医疗或健康服务 阿里巴巴国际站禁止发布关于医疗或保健的服务信息，如医疗咨询，医疗旅游等。包括但不限于医疗、康复、预防接种、健康检查、心理辅导、营养学、整形外科、按摩等。如发布违规信息，商品将被下架并扣6分/次。 药品及相关产品 禁止销售药品以及相关产品，包含但不限于处方药、非处方药、原料药、药物中间体、人/兽共用药、兽用药、激素、类固醇、可合成代谢类固醇或有类似作用的产品、放射类药品、抗生素、疫苗、违禁成分、含有违禁成分的产品、特殊药制品、中药、中药材、中药饮剂、口服/注射性药、非保健品类减肥药、以及所有可制作、生成上述产品的原料或成分物质。 儿童色情类产品 1）严禁售卖140cm（不含140cm）以下身高的充气娃娃产品；2）产品描述中不允许直接或隐晦出现涉及未成年人的描述； 性功能相关药品 国际站禁售含有隐性药物成分产品，指产品中含有性功能相关药物成分但未在成分表中列出的产品。 国别禁售 存在特别安全风险的医疗器械产品 阿里巴巴国际站要求商家严格遵守国内外法律法规要求，禁止销售国家市场监督管理局认为有风险的医疗器械产品，不得向海外市场销售当地监管认为有特别风险的医疗器械产品。阿里巴巴国际站也会依据国内外监管机构的法规要求或公告内容对涉及的医疗器械产品进行二次评估，若平台评估相关产品存在较高安全风险，则可能要求商家禁止销售相关产品。 国际