证券研究报告 行业周报:重点关注基本面稳健的短期超跌品种 生物医药行业强于大市 平安证券研究所生物医药团队 分析师:叶寅投资咨询资格编号:S1060516070001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002邮箱:LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 2024年02月26日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 本周我们发布《疫苗行业全景图》系列第二篇,系统梳理了2023Q4及2023全年主要疫苗品种批签发的情况,以及剖析了RSV疫苗全球格局及市场前景。 2023年Q4,肺炎疫苗批签发19批次,宫颈癌疫苗批签发49批次,狂犬疫苗批签发145批次,带状疱疹疫苗批签发10批次,流感疫苗共18批次。 1)默沙东九价HPV疫苗于2022年8月获批适应症扩龄,挤压了国产二价HPV疫苗市场,导致国产供应商进行降价以争夺市场份额。随着默沙东九价HPV疫苗于2024年1月获CDE批准新增9-14岁女性二剂次接种程序,相较原接种费用节省1/3,预计将对国产二价HPV疫苗市场形成进一步压制。智飞生物作为默沙东HPV疫苗的独家代理企业,将从中受益。 2)2023年7月,流感疫苗供应商江苏金迪克受厂房被淹影响停产后未能在后续流感高发时期形成销售。华兰生物获得抢占市场份额的机会,批签发数量显著上升。 3)肺炎球菌疫苗中的13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场份额也发生了变化,2023年4月辉瑞PCV13适应症扩龄后,产品竞争力显著提高。 4)RSV市场下游需求充足,市场潜力空间广阔:呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)属肺炎病毒科正肺病毒属,婴幼儿和老年人为其易感人群,是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见病原体之一。由于RSV流行会造成较大医疗和社会负担,且原有治疗手段具有有效性不足、副作用大及成本高昂的缺点,将使RSV疫苗接种需求不断攀升。60年以来,抗原选择错误导致RSV疫苗研发道路受阻, 近年基于Pre-F抗原的开发使之重入研发的快车道。 5)2023年,GSK和辉瑞的两款RSV疫苗相继上市,上市首年总销售额便突破10亿美元。2023年,GSK和辉瑞的两款RSV疫苗相继上市,上市首年总销售额便突破10亿美元,显示其下游需求的旺盛以及未来旷阔的市场空间。目前全球范围内RSV研发热度高涨,而国内企业大部分产品仍处于临床前阶段,仅有艾棣维欣的重组蛋白RSV疫苗(AEO11佐剂)AD110已经进入临床二期。 建议关注智飞生物、华兰生物等标的的投资机会。 行业观点 本周我们发布《前沿高值耗材研究系列之电生理行业全景图》。 国内过速性心律失常患者基数庞大,电生理需求旺盛。随着国内老龄化加速、不健康生活方式增加,国内心血管发病率和死亡率不断升高。过速性心律失常是心血管常见病症,根据弗若斯特沙利文预测,2022年中国房颤患者超2078万人、室上速患者超339万人、室速患者超248 万人,相关治疗需求旺盛。心脏电生理消融治疗经过多年临床研究证实,在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于药物治疗,在临床指南和共识中推荐级别不断上升,推动市场快速发展。目前电生理行业仍处于技术快速迭代期,相较于庞大的人群基数,手术治疗渗透率仍然较低,预计全球包括中国市场电生理手术量有望保持快速增长趋势。 国产企业崭露头角,逐步突破进口垄断,国产替代空间广阔。国内市场呈现国际巨头市占率高、对外强依赖的竞争局面,国产化率较低,替代空间广阔,其中房颤射频消融术式必需的高密度标测及压力感知消融导管长期被外资厂商占据。国内企业积极布局,在三维标测系统、压力感知射频技术、冷冻消融、脉冲电场消融等高端技术方面不断突破。其中标测系统作为设备竞争的关键,国产企业已逐步完成从二维 到三维磁电定位系统的突破,国产龙头企业已具备一定规模装机量;射频消融导管中逐步突破电定位射频消融导管→磁定位射频消融导管 →磁定位冷盐水灌注射频消融导管→磁定位压力感知射频消融导管(已实现首国产获批),有望进入房颤核心市场;新技术冷冻消融和脉冲消融亦有较多国产企业布局,2023年相继有产品获批,打破国产空白,未来发展可期。 投资建议:电生理行业需求旺盛,手术量有望保持快速增长趋势,同时存在较大国产替代空间。而随着微电生理高密度标测导管、压力感知射频消融导管,微电生理、康沣生物冷冻消融系统,锦江电子脉冲场消融系统等相继获得NMPA注册上市,国产破局在即,建议关注产品布局完善、设备装机量靠前的国产优质厂商,如微电生理、惠泰医疗等。 行业观点 1)受市场波动影响,春节前两周医药板块下跌2.50%,前期非理性下跌背景下,部分优质中小市值个股超跌明显,具备反弹空间,同时具备以下四个条件者可优先选择,①基本面稳健或向上,②估值性价比高,③年初以来超跌明显,④市值较小。在短期超跌反弹风格驱动下建议关注司太立、美诺华、康辰药业、方盛制药、立方制药、华纳药厂等。 2)2024年新方向,有望在分歧中赚取认知差。建议关注制剂出海和仿制药CXO方向,如健友股份、苑东生物、科兴制药、百诚医药等。 3)创新药进入新的大适应症时代,减肥、AD、核医学等新适应症或者新技术的崛起和成熟有望成为未来全球医药行业核心驱动力。新赛道挖掘空间大,建议关注在创新方面有亮点,前期回调消化估值,当前重新具备估值性价比的标的,比如一品红、九典制药、东诚药业、京新药业、凯因科技等。 4)医疗器械需求稳健,反腐逐步弱化、集采日渐温和,建议关注院端反弹机会和超跌标的,如微电生理、安杰思、澳华内镜、海泰新 光、戴维医疗、三友医疗等。 投资策略 主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医 疗等。 东诚药业:1)核医学行业层面催化剂不断,23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2)东诚核医学全产 业链布局,尤其是核药房网络具备稀缺性,未来有望承接国内外核药CDMO业务。3)公司即将进入核药研发收获期,未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。 九典制药:1)公司是国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 一品红:公司是国内儿童药龙头,为政策鼓励方向,产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期,有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响,业绩短期承压,反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元。 凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元。 康辰药业:核心产品苏灵医保解限后快速放量,3年CAGR在30%以上,带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂,针对各种实体瘤,目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期,食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右,有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元。 昆药集团:目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元。 贵州三力:核心品种开喉剑持续放量,带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围,公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表,预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元,若考虑汉方并表,则公司表观增速更快,性价比突出。 5 海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已 到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。 微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公 司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。 奥浦迈:公司是国产培养基龙头企业,其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差,并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低,叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加,国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇,积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量,有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元,归母净利润分别 为0.57/1.19亿元。 安杰思:消化内镜耗材领域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先,临床认可度高,国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额,海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量,国内外空间广阔,目前处于快速发展期。2024年初河北牵头十省联盟止血夹集采中报价较高,尽管未公布最终结果但股价大幅回调,估值处于较低位置。此次止血夹集采区域收入占公司总体收入3%左右,相对较小,公司仍储备可换装止血夹应对集采后的低价市场,竞争优势仍然明显,预计公司2023/2024年收入分别为 5.09/6.88亿元,归母净利润分别为2.03/2.68亿元。 6 药明生物:大分子生物CDMO龙头企业,凭借领先的技术布局和强大的开发能力,在全球享有较高行业地位,不惧同行竞争内镜耗材领 域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、。公司从R和D端业务起步,积累了丰富的项目漏斗,近年来随客户项目推进,逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能,公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。 7 股票名称 股票代码 股票价格 2024/2/23 2022A EPS 2023E 2024E 2022A P/E 2023E 2024E 评级 东诚药业 002675.