生物技术产业伙伴关系方案 (BIPP)

生物技术产业伙伴关系方案(BIPP) （先进技术科学计划） 完整的方案文件，包括建议书提交、评估和审查 指导方针 生物技术产业研究援助委员会 1 S.N. Content 页码 1. 简介-关于BIPP 3-6 2. 提案提交 7-8 3. 评估与决策 9-12 4. 资金、费用分摊和知识产权管理 13-17 5. 项目监控和指导 18-20 6. 资金支付的条款和条件及其他要求 21 7.扩展指南 21 8.确认BIRAC支持 21 9. 联系信息 22 Annexures I.BIPP用户指南二、评价格式 三、附保密证书的服务协议 IV.资金支付准则 五、使用证明和支出报表格式 目录 2 1.Introduction 印度政府于2008年11月批准实施公私 促进生物技术部门创新研究的伙伴关系计划。 生物技术产业伙伴关系计划（BIPP）于2009年1月启动。 1.1.什么是BIPP？ 1.1.1.生物技术产业伙伴关系计划（BIPP） 是政府与工业部门合作，在成本分摊方面提供公众支持基于： I.未来前沿技术领域的路径突破研究 经济潜力和使印度工业具有全球竞争力和 专注于拥有印度工业和相关所有权的知识产权创作，合作的科学家。 Iftheparticularstandardsoftheparticularly,theparticularlytotheparticularlyofthebetweenthepurpose.在公认的背景下开发适当的技术 农业、卫生、生物能源、绿色领域的国家优先事项制造，当问题的规模对 社会经济发展。 1.1.2.这是一项仅适用于高风险、转型的先进技术方案技术/流程开发。没有增量开发 在BIPP下支持。根据BIPP提交的项目应在TRL7或以上。 类别说明 I与社会相关但市场驱动需求不确定的地区 IIIIIAIIIB IV 高风险，发现与印度相关的创新研究 具有全球竞争力 评估和验证现有的高国家产品 促进地方创新的重要性(临床试验) 评估和验证现有的高国家产品 促进地方创新的重要性(农业田间试验) 分摊成本主要设施，对于实现创新至关重要 1.1.3.BIPP涵盖以下四大类（I、II、III和IV）： 3 1.1.4.类别-I:与行业建立伙伴关系，以实现主要未满足的国家卫生、农业、能源和环保/绿色领域的技术需求 制造业区域。这主要是针对那些具有较高国家和没有保证市场的社会相关性，例如： I.农业-新作物抵御干旱，盐度或重大疾病和孤儿私人利益通常较低的地区利益作物。 Iftheparticularstandardsoftheparticularly,theparticularlytotheparticularlyofthebetweenthepurpose.疫苗，生物标志物药物，生物治疗剂的快速发展 针对大规模爆发或流行的主要传染病 （艾滋病毒，结核病，疟疾，流感，登革热等）和慢性疾病，如如糖尿病或中风。分类将基于国家疾病 iii. 负担数据，强调死亡和致残发病率。 生物能源领域-第二代生物燃料的尖端技术 发展-藻类生物燃料，生物乙醇等。 Ifthepurchasesofthepurposaloftheparticular.生物医学设备和植入物-印度目前进口的发展大规模使用的卫生设备和设备(进口的是 由于成本原因而可以使用），并且其使用具有挽救生命的影响。次要使用产品将不受支持。 在这种情况下，这将是更多的转化研究，可以设想 公共机构将是有用的合作伙伴，这样基本的研发线索就可以由行业转化为产品开发。 1.1.5.类别-II:与行业建立伙伴关系，以提高全球竞争力印度工业在新的和未来的技术 1.支持高风险，加速技术开发，特别是在未来技术。 2.只有通过转型变革加速技术发展 tobesupported.Noincrementaldevelopmenttobesupported.Supportis 用于完整的工艺/技术开发，导致高价值产品商业化。一些例子是: Procedures.纳米科学在医学和农业中的应用，Procedures.与生物能源相关的先进生物技术，Procedures.先进的生物材料， D.干细胞生物学和组织工程， Procedures.系统生物学和计算生物学， Procedures.基因组学、蛋白质组学和代谢组学相关技术未来诊断 Procedure新颖的制造工艺，H.微流体, I.植物和能源领域的合成生物学解决方案。 4 J.可持续化学和其他。 1.1.6.类别-III:与行业合作，评估和验证已经具有很高国家重要性的产品。 为了促进生物技术产业的创新，特别是中小企业部门的创新，重要的是为产品评估和验证提供支持。有许多产品 由行业特别是中小企业开发，并加速其商业化 支持产品评估和验证是必不可少的。在生物制药产品的情况下临床试验和农产品田间试验是采取 产品投放市场。大量投资对于满足日益严格的全球需求至关重要开展这些活动的要求和公共部门对产品的支持 需要提供国家和社会相关性。这种支持的一些领域 至关重要的是疫苗、公共医疗保健诊断、生物治疗、植入物和设备，转基因等。将为I、II和III期临床试验提供支持 基于生物技术的研究努力，以及在有限和大规模的田间试验的情况下农业产品提供了印度的技术创新 发展。SBIRI(批准的计划)定义的中小企业将是首选接受者的支持。 第三类进一步细分为： •IIIA类（临床试验） •IIIB类(现场试验) 1.1.3.2.Category-IV：以技术平台为核心共享主要设施设施. 进入主要设施是未来成功的必要条件 技术和为发现和创新奠定基础。这是我们的体验国家设施，建立良好的意图缺乏用户友好和未充分利用。公私伙伴关系是合理的建立核心设施，以推进未来技术和 科学。一个适当的模型是私人手中的管理，访问 私营部门按商业费率计算，中小企业部门和公共部门按首选费率。这种类型的合作已经得到政府的批准 对于基础设施部门。一些例子是： ProcedurePsr.ocPedroucres.ureDs.. Procedures. Procedures. 大型动物和转基因设施 基因组技术中心/设施 蛋白质工程科学中心/设施化学和分子库 植入物和设备原型建筑实验室 基于细胞的产品和疫苗的GMP设施 5 Procedure H. 先进的生物信息学设施 微生物和病原储存库i。BSL3-4设施 1.2.BIPP的唯一性 支持高风险，加速技术发展，特别是在未来技术。只有通过转型加速技术发展 更改以支持。根据BIPP提交的项目应在TRL结束7或以上。 不支持增量开发。支持的是完整的过程/ 技术发展导致商业化，而不仅仅限于 商业化链中的特定事件，例如疫苗的开发，转基因。改进的第二代/第三代生物燃料。 支持非常高风险，与国家和社会相关的领域，没有保证市场，例如抗旱水稻或小麦，疟疾疫苗。这将是更多在这种情况下，转化研究可以设想，公共机构将 成为有用的合作伙伴，以便将基本的研发线索转化为产品行业发展。 通过支持有限和 农产品大规模田间试验和临床试验(I、II、III期) 保健品。 项目应该是新颖的IP生成。创新是主要的知识产权属于行业的标准。 BIPP-运行机制 6 评估和决策过程大约需要5个月。决策在每个阶段。 7 2符合资格 2.1.谁可以申请？ 1.提案可以通过以下方式提交 A.公司的单一或财团*根据 2013年公司法or 有限责任合伙（LLP）**根据有限责任成立2008年合伙企业法 联合或不联合以下：    2.合格标准 印度公立/私立大学/学院国家研究实验室 非营利性私人研究实验室/社团/基金会/非政府组织 2.提案可以通过以下方式提交 b.根据《公司法》注册成立的公司的单一或财团，2013 or C.根据有限责任成立的有限责任合伙企业（LLP）**2008年合伙企业法 联合或不联合以下： 印度公立/私立大学/学院 国家研究实验室 非营利性私人研究实验室/社团/基金会/非政府组织 3.合格标准 a.ForICfompany/LLP:- the 印p度ar公t民应持有本公司至少51%的股份持ic有ul印a度护照[印度公民不包括印度裔人 （rPIO）和印度海外公民（OCI）持有者] stan **订阅darLdLP姓名的人中至少有一半 文s件of，因为它的合作伙伴应该是印度公民。 the 申请人p公ar司t icula rIl.y,theparticularly /LLP应： 有足够的内部设施来解决项目 实施(应在现场访问期间进行评估)或在任何认可的孵化设施孵化 符合条件的学院是指拥有适当机构的实体 the part icula 文档rly 对于of公立或私立学院，大学，非政府组织或研究基金会，政府the机构的适当注册/认证是强制性的，如 b.学术t合o作者： betweenthepurpose . UGC联盟认证，AICTE，CSIR/DSIR/SIRO证书等。 3.不合格： I.拖欠偿还贷款的公司提交的提案或 关于向BIRAC偿还分期付款的不正常情况将是 被认为不合格. Iftheparticular 所有在Apex委员会批准后撤回提案的公司 或其项目因资金不足或任何其他违规行为而被取消赎回权被禁止为接下来的3个电话(1年)提交新的提案，除非撤回是由于文件没有准备好 2.3.想法st产an生和提议的过程 2.2.1.举d行ar了d广泛的磋商，以产生尖端技术的想法 s国o家f the 和社会的相关性和可能的解决方案，与资深专家，学术界 和行业。BIRAC建立的行业合作伙伴平台也用作 part i与cu行la业合作产生想法的知识圈。技术 r筛ly选, 委员会是特定领域的，然后致力于概念开发 tbhaesedonpriorityareasidentified.Thisconceptisthenadvertisedorifthereislimited p在ar国t内的能力，满足需求的最合适的公司 icula 标准被要求与学术伙伴一起提交提案，只要感觉到 rly t必o要的。 2.2.2.确t定he的具体优先领域已广泛发布，并邀请提案。 p优ar先t领域可能会随着技术的进步而改变，这些将是 i由culAapex委员会审议和批准。rly of 2.4.如何th以e及何时提交提案？ betw 提案需要在线提交only.Onlineproposalsubmissioncanbe een dtohneebyregisteredusersduringanactivecallonly.Generally,3callareadvertisedeach ypeuarr.TheseareeitherRegularorChallengebased.Regularandchallengebasedcallswpoousledbeadvertisedonanalternatebasis.Processforsubmittingtheproposalsonlineis详.情如下: •登录BIRAC(http://www.birac.nic.in) •如果您是注册用户，请使用凭据登录，否则需要注册您的公司/LLP通过点击新用户注册。 •在新用户注册的情况下，计算机生成的密码将被发送到注册时提供的电子邮件ID。密码可以更改 稍后。 •登录后，您将导航到显示BIPP链接的页面。 •单击“程序”下的“BIPP”链接，将突出显示活动呼叫。 •单击您希望提交提案的活动呼叫。 •关于如何提交提案的详细信息将在BIPP中提供用户指南可在网站上获得。 •公司/LLP用户注册全天候开放。 •在线提案提交只能在活动呼叫期间完成。 (呼吁提案的广告在所有国家日报和一些 生物技术相关杂志。主动呼叫的提示也显示在 BIRAC网站）。 Callshallremainopenonlyuntil