英诺特机构调研纪要

英诺特机构调研报告 调研日期:2024-01-17 北京英诺特生物技术股份有限公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。该公司以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色,以急门诊,尤其是儿童急门诊检测作为切入点,致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。英诺特生物创始于2006年,经过多年发展构建起了免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养6大技术平台。目前公司产品已覆盖呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病等多个检测领域。公司营销渠道覆盖全国各省区,并远销东南亚、中东、非洲、拉美 、欧盟等海外地区。英诺特秉承以用户为中心的企业经营理念,为用户提供更准确、更便捷的产品和服务,用户的需求就是英诺特的追求。 2024-02-02 总经理张秀杰,营销总监纪凯,董事会秘书陈富康,证券事务代表何裕恒 2024-01-172024-02-01 特定对象调研公司会议室、网络会议 汐泰投资 投资公司 朱丹 海通医药 其它 余文心,贺文斌,孟陆 广发基金 基金管理公司 梁东旭 海南硕腾 - 施嘉锐 中邮证券 证券公司 岑峻宇 畅誉投资 - 林庆华 田泽业 - - 金鹰基金 基金管理公司 杨凡 盘京投资 投资公司 曹姗姗 三头牛投资 - 林伟杰 瑞民投资 投资公司 黄鹏 博时基金 基金管理公司 刘宁 国投证券 证券公司 梁丹丹 磐耀资产 资产管理公司 孙智超 华商基金 基金管理公司 胡世超 浦银安盛基金 基金管理公司 徐博 景顺长城 基金管理公司 乔海英,谢燕萍 中邮医药 - 岑峻宇 华安证券 证券公司 钱琨 善思投资 投资公司 詹世乾 一、公司介绍经营近况:1、公司仍然聚焦呼吸道症候群的鉴别诊断,开始进入肠道腹泻症候群的联合检测;呼吸道易感人群有4亿人,包括婴幼儿、儿童和老人,人口基数非常大,这个鉴别诊断市场会随着患者就诊意识,医生诊断意识的提高进一步扩大。2、公司目前仍然以临床市场为主,开始进入国际市场,也在关注C端市场的需求; 3、2023年相关指南的出台,多呼吸道病原体的反复流行,公司营销策略落地执行,对公司业务渗透率的快速提升起到了很大的推动作用; 二、投资人问答1、公司几款快速联合检测产品的核心壁垒是什么?答:①内源性干扰的消除 层析法容易受内源或外源干扰,影响检测特异性,因此如何通过最优的检测抗原表位片段筛选、检测体系控制、组分液成分调整等方式降低干扰,是主要技术难点之一。公司拥有核心技术“特异性抗体检测技术”,基于该技术形成了自主研发的核心专利,能够有效降低类风湿因子等内源性干扰物质引起的非特异性反应,提高检测的特异性。 ②基因重组蛋白工程技术 与毒品检测、炎症因子检测相比,免疫层析技术应用于传染病检测领域时,由于涉及病毒、细菌、支原体、衣原体等多种性质截然不同的病原体,检测病种复杂,不同病原体在偶联标记方法、封闭和复合物保存体系等方面也呈现多样化、差异化的特点,因此在传染病胶体金检测产品的开发过程大多需要从病原体生物学、基因学特性出发,通过基因工程蛋白重组或病原体培养制备技术开展研发,技术难点主要包括基因片段的筛选、序列密码子的优化、宿主细胞的选择、转染接种、蛋白纯化及分析等。公司拥有基因重组蛋白工程平台,掌握两项核心技术,同时拥有原核表达和真核表达平台。基于基因重组蛋白工程技术平台,公司形成了10多项发明专利,掌握了超过100种病原体的抗 原蛋白重组表达和制备技术,其中已用于研发和生产的30余种,并开展有多个在研原材料研发项目,实现了部分产品关键原材料的自产供 给。 ③单试剂多联检技术反应体系间交叉干扰的消除 为实现通过单试剂对IgM和IgG抗体进行多联检,需要在单一试纸条上同时嵌入多套检测体系,确保各个检测体系在同一试纸条上的反应和层析过程中不出现交叉干扰,检测结果独立,是该联检技术的主要技术难点。此外,对同一病原体IgM和IgG抗体进行单试剂多联检时,为了保证第二检测线的灵敏度,需要增加抗原胶体金复合物的使用量,可能导致第一条检测线的非特异反应更加严重。公司掌握核心技术“基于同一试纸条同时检测多种抗体技术”,形成了自主研发的发明专利,在试纸条上设置两条检测线和一条控制线,在单一试纸条上同时嵌入多套检 测体系,通过胶体金复合物的用量控制和非特异干扰消除相结合的工艺,仅使用一份样本即可检测多种抗体,检测结果互不干扰。 ④多试剂多联检技术反应体系间交叉干扰的消除 为实现多试剂多联检,需要将多种病原体免疫层析法检测试剂集成到一个产品中。而公司呼吸道鉴别诊断产品中涉及的病原体包括病毒、支原体、衣原体等,种类众多,涉及病种复杂,病原体特性差异较大,如何通过对多种病原体检测系统进行优化调整,并对组分液、胶体金标 记工艺进行优化,以克服不同病原体抗体检测反应体系间的差异,是主要技术难点之一。 公司掌握核心技术,针对多种不同类型病原体特性差异,从胶体金浓度和颗粒规格、复合物保存液、检测线和质控线包被系统、样本稀释液等多方面进行整合和工艺调整,克服了不同病原体抗体检测反应体系间的差异,使多种不同病原体在一个体系条件下进行多指标检测,并应用于多个产品中。 2、2023年四季度的肺支和流感的检测试剂业务是否具有持续性? 答:国内常见的呼吸道病原体有20种左右,基本上一年四季均有流行,不同的病原体的流行规律不太一样。 我们公司的产品能检测其中的大部分,以后会持续推出更多的新品检测更多的病原体。公司多前就开始聚焦呼吸道检测的赛道,销售收入持续增长,未来几年也会得益于新市场的开发,已有市场渗透率的提升,新产品上市,得到进一步发展。 3、后面会做股权激励吗? 答:公司非常重视员工激励,上市之前已经做了两轮的员工股权激励,上市后也已经做了一轮,未来会视情况执行。 4、2023年第四季度的销售情况怎么样? 答:临床医院的覆盖率持续提升,市场渗透率进一步提高,老的产品保持稳定增长,新品甲乙肺三联卡也在快速放量,具体数据见公司定期报告。 5、2024年业务发展是怎样的预期? 答:国内和海外市场均会大力推广,国内市场会重点开发新医院,做好学术推广提高渗透率,同时加快新品的研发报证上市工作,做好新品的推广。2024年仍会保持良好态势。