案例研究生命周期维护

外包生命周期维护活动 如何导致新管道的开发 客户成功的故事 Situation 地区、中国、韩国、美国和英国 一家中型生物制药公司有一个小的内部监管团队，包括 几个出版资源，管理他们的RX投资组合。 卫生部代表公司与MHRA、HPRA和EMA进行直接互动 挑战 该公司需要释放内部资源以扩展其新产品渠道，并希望在全球范围内无缝过渡50多个市场中销售的16种产品的生命周期维护活动。 解决方案 Parexel成功整合到公司的组织中，并接管了为两个监管机构交付RX投资组合 事务和出版，真正嵌入的监管功能。服务包括但不限于 ： 续订和重复使用程序 发布-审批前(IND和NDA)和审批后 俄罗斯和EAEU的临时监管情报和战略支持 定期报告(PSURs)并跟进安全性变化 本地机构数据库更新 Results 我们的团队每天提供长达21个小时的“全天候”发布支持 。我们为公司在当地市场的监管情报和战略提供了支持，因为他们没有业务。 成功的集成使 公司的内部员工专注于扩展他们的新产品线，生命周期发布导致了新的MAA、NDA和IND的进一步发布。 了解更多信息：www.parexel.com/regulatory-outsourcing ©2021ParexelInternationalCorporation。