营销授权转让案例研究
在营销授权转移项目中使用灵活的资源模型来实现成本和 资源效率 客户成功的故事 Situation 一家中型生物制药公司从另一家公司收购了现有产品组合 。最初有八种产品，横跨30多个国家，专注于心血管和透皮贴剂。 挑战 尽管该公司拥有成熟的监管人员，但该团队几乎没有时间专注于许可转让提交和随后收购的产品组合的监管维护活动。此外，新的产品组合在不熟悉的国家/地区销售 ，因此现有团队缺乏专业知识。 解决方案 Parexel提供了一个灵活的资源模型，以减轻宝贵的内部资源和高峰和低谷时期的压力。我们为客户提供了9名全职员工，他们完全融入了他们的组织。我们在需要时补充了覆盖32个市场的额外本地代表。除了许可证转移支持外，用于生命周期维护的批准后服务还包括：。 •变更控制评估 •CMC/标签核心/艺术品更改 •定期报告(AR、合计) •续订/市场扩张 •发布 •当地提交和卫生当局互动 •翻译 我们提供了基于活动的单位定价，这使公司更深入地了解了全球和地方层面的监管事务维护成本。 Results 凭借我们强大的全球足迹，我们能够在以前没有业务的当地市场为公司提供支持。 我们的灵活资源模型启用了 公司总部和当地员工专注于新的开发项目和扩展战略。他们还看到了监管质量和合规性的改善 信息管理数据和减少专职全职员工来支持成熟品牌产品- 节省重要成本。 了解更多信息：www.parexel.com/regulatory-outsourcing ©2021ParexelInternationalCorporation。
