2024展望：年度行业排名与预测英

最新的Scrip100制药排 名 并购、融资与研发数据分 析 展望2024 医疗保健变态 C-Suite对未来趋 势的见解 在VIVO执行编辑 露西·埃利斯-泰特 OUTLOOK 连接到火花创新 在VIVOMEDTECH编辑器中 AshleyYeo 主编 伊恩·海多克·埃莉诺·马龙·瑞安·纳尔逊·丹尼斯·彼得森 执行董事 凯伦·科尔曼 自定义标题内容 安德里亚·查尔斯 LucieEllis-Taitt, 执行编辑 东欧不稳定的地缘政治局势，全球通货膨胀和美国药品定价的政治化都在2023年留下了印记。 对生物制药世界做出预测始终是一项棘手的工作，但展望2024年，随着大型制药公司感受到以更快的速度填补管道缺口的压力，交易交易的增加以及可能更大规模的并购的回报。 2024年可能是过渡年，因为生物制药和医疗技术公司度过了最严重的市场动荡。 肥胖和中枢神经系统疾病正在创造新的增长大型制药公司的领域。肿瘤学在 无论您在2024年的营销计划如何，我们都在这里为您提供帮助 如果你想提升你的领先一代、品牌知名度或市场分析，那就别想看了PharmaIgnite。 作为Citeline的营销洞察部门，我们的行业领先分析师、编辑和合作伙伴团队利用Citeline全球知名的产品套件提供定制营销活动。您在其他任何地方都找不到更全面的解决方案。 量身定制的外展： 自定义内容 现场活动和网络研讨会市场研究和分析广告和意识 citeline.com/火花 管理编辑器,自定义内容 MaireGerrardJanelleHart 制造编辑器 安德鲁·沃明顿 贡献者 FrancescaBruceElizabethCairnsDaniel总理HeidiChenEdwinElmhirstAnjuGhangurdeKevinGroganJosephHaasNielsenHobbsMandyJacksonCatherineKellyChloeKentJessicaMerrillAmandaMicklus ShardhaMillingtonTimothyPangBarnabyPickeringDeanRudge 大卫·华莱士·马里恩·韦伯 设计师KoshNaranNancyPham 此出版物中的所有库存图像除非另有说明 ，否则由www.shutterstock.com提供。 客户服务： 电话+44(0)2034807600或 (美国)免费电话:18886708900 电子邮件： 要订阅，请访问： https://invivo.citeline.com/ 在研发环境中被COVID-19黯然失色。技术发展带来了很多希望，但也带来了很多关于最佳用途的困惑。人工智能工具的开发速度超过了医疗保健行业。 对于医疗技术以及不稳定的金融市场而言，环境需求正在增加压力。同时，医疗保健系统正在努力应对护理提供结构的快速变化以及如何调整支付模式以促进在门诊和家中提供护理的持续转移。 展望2024包括独家采访、数据、功能和行业排行榜Scrip100，Medtech100和泛型公告的前50名. TABLEOFCONTENTS OUTLOOK 4 SCRIP100 16 业务 28 GENERICS&BIOSIMILARS 40 领导力 52 制造 60 MEDTECH 70 政策与法规 80 R&D 88 世界观 100 感谢我们的赞助商 要进行广告，请联系： 版权所有©2023PharmaIntelligenceUKLimited （Citeline），一家Norstella公司 2023年12月|在体内| OUTLOOKOUTLOOK 生物制药拥抱新市场和新技术 新市场，专利悬崖，并购反弹和临床试验催化剂。 2024年生物制药行业将如何发展？ 东部不稳定的地缘政治局势欧洲，全球通货膨胀和美国药品定价的政治化都在2023年留下了印记。对生物制药世界进行预测始终是一项棘手的工作，但展望2024年，交易交易的增加，也许还有更大规模的并购的回报，因为 环境可能不会发生巨大变化。我们不会回到免费的设置，这也将推动各个层面的行业整合。如果我与律师事务所的朋友交谈，他们非常忙，不是在为买方做事情，而是为目前的合并和反向合并做准备，以获得人们认为应该投资的资产的现金。” 新的增长市场 肥胖和中枢神经系统疾病正在为大型制药公司创造新的增长领域(见附 件2). 在2023年上半年，诺和诺德公司的Wegovy的销售额增长了367% ，达到120.8亿丹麦克朗（合17.0亿美元），分析师预计这些数字将在未来几年达到顶峰，特别是随着诺和诺德公司扩大其制造能力以解决目前的药物短缺问题。 在哥本哈根举行的2023年第三季度活动上，诺和诺德基金会首席执行官MadsKrogsgaardThomsen表示，诺和诺德没有预测到这种影响是可以原谅的，因为Wegovy是第一个进入“不存在的市场”的参与者 ，因为以前肥胖者唯一的临床选择是减肥手术。 其他治疗肥胖的治疗方案正在出现，心血管代谢（CVM）领 域 BYLUCIEELLIS-TAITT,EXECUTIVE 编辑器 大型制药公司感受到了以更快的速度填补管道缺口的压力 。对肥胖症新疗法的前所未有的需求意味着几家公司拥有更多的口袋，反过来，更多的现金可以投入工作。 该行业正在接近一个庞大而延伸的专利悬崖，从2025年到十年末的一段时间，许多制药公司最大的创收产品都面临着排他性的丧失(见附件1). 而周围的认识成熟 肥胖等疾病和期待已久的阿尔茨海默氏症的新批准将开始填补这一空白， 没有足够的管道增长来弥补差额。根据EvaluatePharma的数据，2024年有141亿美元的美国销售额面临风险。 除了看看来年的交易，在体内突出了2024年需要 关注的一些关键发展领域预期的临床试验读数。 2024年的交易 在11月于慕尼黑举行的BIO-Europe秋季会议上， Ipsen的执行副总裁，首席商务官， PhilippeLopesFernandes强调了2023年充满挑战的市场。他告诉与会代表 在关于导航生物制药交易的小组讨论中，“这是一个充满挑战的市场，尤其是对于上市公司而言。感谢上帝，生物技术的首席执行官们并不都是公开的，现在做一家私人生物技术公司比做一家公共生物技术公司要好得多。市场是疯狂的，但基本面是正确的。” AstellasVentureManagement高级董事BradleyHardiman将寻求交易和筹集资金的公司的情况描述为“严格控制 此刻”。 “我们听说干粉，风险投资 基金，但市场上仍然存在恐惧18 我们需要改变这种信心水平。" 哈迪曼说。“干粉本身是16 近年来得到了振兴。根据欧洲SachsBiotech论坛的最新数据，临床阶段的心脏代谢资产约占整个行业研发管道的7％。心脏代谢研发保护伞下的研究数量排名前五位的疾病是糖尿病，NASH，高血压，肥胖症和心力衰竭，它们总共占临床阶段CVM管道的约50％。 图表2：治疗面积增长 胃-肠皮肤病学 14 附件1：2024驱动器和制动器985,742毫无意义，但让我们做一些烟花和 93,557 924,659 -10,269 -2,752 -36,336 10,748 6,135 2023年总销20232024其他损从2023年从2024年其他增2024总销售 做一些交易。制药公司非常活跃，但在那里 是对我们股价的压力：我们不是12 2024-2028年复合 对市场上正在发生的事情免疫。" 高级副总裁，全球业务发展主管10 默克KGaA的联盟管理， MatthiasMüllenbeck指出，并购交易8 专注于“概念后证明”资产6 在2023年。但他预计更多的早期阶段 2024年交易。“。目标的数量4 中枢神经系统 泌尿生殖系统 心血管 感觉器官 肿瘤学 内分泌 免疫调节剂 系统性 完全去风险的资产是有限的，”他说。 2 “你需要进入更早的空间， 你需要冒更多的风险，尽管有0 市场上所有这些不确定性。“。Müllenbeck对交易 血抗感染药 肌肉骨骼 呼吸 售额专利期 满 专利期失 满 开始增长 开始增长长额 持谨慎态度- 在2024年创造环境。他预测 -2 -10-50510152025 来源：评估制药 损失损失 市场的反弹速度较慢。“。这将是我们面临的艰难时 期。融资 2019-2023年复合年增长率 来源：评估制药 4在体内|2023年12月2023年12月|在体内| NovoNordisk也在扩展其CVM管道。2023年10月，该公司宣布将收购ocedurenone 用于不受控制的高血压，在心血管和肾脏疾病中具有潜在的应用，从KBPBioscieces的价格高达1.3亿美元。Ocedreoe是一种口服给药的小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，正在III期CLARION-CKD试验中对患有不受控制的高血压和晚期慢性肾脏疾病的患者进行测试。诺和诺德公 司预计将启动第三阶段试验。对于ocedurenone在额外的心血管和肾脏疾病 作为“2023年出现的最令人兴奋的数据”。BIIB080是一个反义寡核苷酸旨在降低MAPT信使RNA，从而减少CNS内所有ta物种的产生。在研究期间,使用安慰剂的患者维持相对稳定的CSFta水平,而使用BIIB080的患者在三个月的治疗期内表现出CSFta的剂量依赖性降低。在两个最高剂量组中,CSFta在停止治疗后继续降低,尽管较低剂量的患者看到反弹。 在他们的CSFtau水平治疗停止了。关于 移性去势耐药前列腺癌（mCRPC）患 素受体途径抑制剂（ARPI）疗法和究。数据预计将在2024年上半年从P 者，这些患者先前曾接受过雄激 于紫杉烷的化疗，基于VISION研MAdditioIII期试验中获得，该试 该产品于2022年3月在美国获得了首次批准，用于治疗PSMA阳性的转 有望在高风险生化复发环境中获得批准。Gray指出，在这种情况下，对Xtandi的监管认可“可能会改变大部分前列腺癌患者的治疗方式”。 Datamonitor分析师EllieDavenport还聚焦了一线晚期卵巢癌设置， 此外，根据III期EMBARK试验的数据，一个完善的护理标准Xtandi 未来几年的迹象。 在未来的一年里，许多预计临床试验读数用于针对阿尔茨海默病（AD）的药物。CNS疾病有看到了新的兴趣帕金森病和阿尔茨海默氏症的新疗法的批准 疾病。未满足的需求是 “干粉本身毫无意义，让我们制造一些烟花。 布拉德利·哈迪曼，Astellas 风险管理 tauPET成像结果反映了大脑中tau的聚集形式，接受安慰剂的患者在评估的大多数大脑区域中显示tau比基线略有增加。这与自然疾病一致 验正在研究冥王星。 转移性激素敏感前列腺癌适应症（m 要包括从头转移性前列腺癌患者，并通过激素疗法，如Xtandi和abiratero 格雷说：“这里的竞争将很激烈，但的影响力，使其更接近于在前列腺癌PSMAfore试验的另一个关键读数 SPC）。这种有利可图的设置主 重占主导地位 ne。 准将扩大冥王星在前列腺癌中境中普遍存在。” ，在化疗前的情况下观察患者 作为2024年可能获得突出地位的区域。这一迹象预计将看到PD-1和PARP抑制剂组合从2024年获得批准。调查Imfinzi+Lynparza的III期DUO- O试验是唯一的试验 到目前为止，但预计在2024年还会有更多。目前，只有 PARP抑制剂，贝伐单抗和化学疗法是未经治疗的晚期卵巢癌的治疗选择。达文波特告诉：“PD-1/PD-L1抑制剂组合的推出有可能通过为没有 药物/开发者 基临床试验 S 第三阶段命运-胸部06 H 严 分析师评论 Enhertu/DaiichiSankyo 批 环 ，Imfinzi/阿斯20利24康 可能会在年的某个时候获得化疗前（但下一代激素治疗后 第三阶段NILE ）批准，进一步扩大Pluvicto的范围。