【天风医药杨松团队】减肥药板块持续推荐:国内口服减肥药热度攀升,口服药将引领减重新时代 □国内口服减肥药制剂研发进度: ①德睿智药,MDR-001片,小分子,减重2期,2型糖尿病1期; ②闻泰医药,VCT220片,小分子,减重2期,2型糖尿病1期; ③恒瑞医药(山东盛迪),HRS-7535片,小分子,减重1期,2型糖尿病2期; ④先为达,口服伊诺格鲁肽,多肽,减重1期,2型糖尿病1期; ⑤恒瑞 【天风医药杨松团队】减肥药板块持续推荐:国内口服减肥药热度攀升,口服药将引领减重新时代 □国内口服减肥药制剂研发进度: ①德睿智药,MDR-001片,小分子,减重2期,2型糖尿病1期; ②闻泰医药,VCT220片,小分子,减重2期,2型糖尿病1期; ③恒瑞医药(山东盛迪),HRS-7535片,小分子,减重1期,2型糖尿病2期; ④先为达,口服伊诺格鲁肽,多肽,减重1期,2型糖尿病1期; ⑤恒瑞医药,SHR-2042,多肽类似物,减重1期,2型糖尿病1期; ⑥华东医药,HDM1002片,小分子,减重1期,2型糖尿病1期; ⑦信立泰,SAL0112片,小分子,减重1期,2型糖尿病1期; ⑧海思科,HSK34890片,小分子,减重1期,2型糖尿病1期; ⑨通化东宝,THDBH110胶囊,小分子,减重临床前,2型糖尿病1期; ⑩诚益生物&阿斯利康,ECC5004,小分子,减重临床前,2型糖尿病1期。 □司美格鲁肽片在国内获批上市,诺和诺德引领GLP-1RA迈入口服时代 2024年1月26日,诺和诺德的司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市,商品名为诺和忻,用于治疗成人2型糖尿病治疗。 诺和诺德司美格鲁肽片减重相关的适应症在2022年9月已获得国内临床试验申请许可,并于2023年4月在中国启动三期临床试验,后续有望迎来减重适应症的上市。 2024年1月23日诺和诺德与EraCalTherapeutics宣布达成合作和许可协议,共同开发和商业化EraCal研发的针对控制食欲和体重的新型作用机制口服小分子药物。 EraCal将口服小分子食欲抑制剂Era-379作为其主要候选药物,目前处于临床前阶段,与GLP-1药物具有潜在的协同作用。 □先为达口服伊诺格鲁肽和注射剂同步推进,临床1期减重结果积极 2024年1月24日,先为达生物宣布其在研口服多肽减肥药伊诺格鲁肽(XW004)临床1期试验取得积极结果。 该项I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多次剂量递增研究,在澳大利亚共招募42名健康受试者(第1-3试验组)和14名健康肥胖受试者(第4试验组)。 受试者随机接受每日一次口服伊诺格鲁肽或安慰剂口服片剂。 第3试验组在治疗2周后,相对于基线体重下降6.6%,第4试验组在治疗6周后,相对于基线体重下降6.8%。 伊诺格鲁肽的注射版本XW003正在进行肥胖症和2型糖尿病的3期临床试验,在肾脏疾病(CKD)和非酒精性脂肪肝(NASH)方面的研究已进入 1期临床。