生物医药行业行业周报：电生理行业需求旺盛，多种消融方式共同发展推动行业扩容

证券研究报告 行业周报：电生理行业需求旺盛，多种消融方式共同发展推动行业扩容 生物医药行业强于大市 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅 投资咨询资格编号:S1060516070001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道 投资咨询资格编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 李颖睿 投资咨询资格编号:S1060520090002 邮箱：LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏 2024年01月29日 投资咨询资格编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 电生理行业需求旺盛，多种消融方式共同发展推动行业扩容。 国内过速性心律失常患者基数庞大，电生理需求旺盛。随着国内老龄化加速、不健康生活方式增加，国内心血管发病率和死亡率不断升高。过速性心律失常是心血管常见病症，根据弗若斯特沙利文统计，2022年中国房颤患者超2078万人、室上速患者超339万人、室速患者超248万人，相关治疗需求旺盛。心脏电生理消融治疗经过多年临床研究证实，在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于药物治疗，在临床指南和共识中推荐级别不断上升，推动市场快速发展。目前电生理行业仍处于技术快速迭代期，相较于庞大的人群基数，手术治疗渗透率仍然较低，预计全球包括中国市场电生理手术量有望保持快速增长趋势。 多种消融方式并存，各有优劣共同发展。电生理相关器械技术壁垒极高，其中三维磁电结合定位技术、高密度标测模块、压力感知模块、射频消融技术、冷冻消融技术等较难突破，且“系统+设备+耗材+闭源”逐渐成为行业主流方式，企业先发优势愈加明显。标测导管上高密度标测效果更好，是突破房颤等复杂术式必备产品；治疗导管可通过射频、冷冻和脉冲三种方式进行消融治疗。这三种消融方式各有优劣， 有望共同发展。其中射频消融可以提高房颤治疗率，显著提升患者生活质量，但有一定复发和并发症风险；而冷冻球囊消融术相对更为简单，并减少了血栓形成、肺静脉狭窄、心房食管瘘的风险，但是对非肺静脉起源的复杂过速心律失常不如射频消融术灵活，效果尚不确切；脉冲场消融具备组织选择性消融特征，效率和安全性更高，操作更易上手，但目前临床证据较少，且高压电脉冲可能引发患者心率、血压升高等仍需要全麻手术，已上市的非线性PFA导管仍存在仅消融环肺静脉的局限等。 国内企业高端产品进展不断，迎来国产替代重要拐点。电生理市场国产化率较低，根据弗若斯特沙利文统计2020年国产企业市场份额不足20%，主要由于高端导管等产品欠缺，其中房颤等复杂心律失常射频消融术式必需的高密度标测及压力感知消融导管长期被外资厂商占据。近两年来国产企业不断发展，多款高端产品陆续获批上市，填补国产空白，其中微电生理的高密度标测导管和压力感知射频消融导管已分 别于2022年10月和12月获批上市，实现国产空白突破；微电生理、康沣生物的冷冻消融系统产品已于2023年相继获批，打破美敦力垄断；2023年12月锦江电子脉冲场消融系统获得NMPA注册上市，成为国内首款获批上市的电生理脉冲消融产品，国产替代迎来重要拐点，未来长 期发展值得期待！建议关注产品布局完善、设备装机量靠前的国产优质厂商，如微电生理、惠泰医疗等。 投资策略 主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医 疗等。 东诚药业：1）核医学行业层面催化剂不断，23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2）东诚核医学全产 业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。 九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元，24年PE21倍，性价比高。 凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为26倍。 康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为26倍。 昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。 公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为20倍。 贵州三力：核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考 虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，对应24年PE为22倍，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。 4 安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、 双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。预计公司2023/2024年收入分别为5.09/6.88亿元，归母净利润分别为2.03/2.68亿元。 药明生物：大分子生物CDMO龙头企业，凭借领先的技术布局和强大的开发能力，在全球享有较高行业地位，不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司 四季度手术量恢复明显，明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 奥浦迈：公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分别 为0.57/1.19亿元。 5 行业要闻荟萃 1）诺和诺德口服司美格鲁肽在华获批上市；2）辉瑞CGRP受体拮抗剂在华获批上市，重磅口服偏头痛新药；3）7亿美元！康宁杰瑞/思路迪PD-L1单抗部分海外权益授权给Glenmark；4）1月24日，药明合联宣布与韩国生物制药公司签署合作备忘录（MOU），为包括抗体偶联药物（ADC）在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。 行情回顾 上周A股医药板块下跌2.73%，同期沪深300指数上涨1.96%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。上周H股医药板块下跌 3.40%，同期恒生综指上涨3.52%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 6 资料来源：工信部网站，平安证券研究所 股票名称 股票代码 股票价格 2024/1/26 2022A EPS 2023E 2024E 2022A P/E 2023E 2024E 评级 东诚药业 002675.SZ 15.41 0.37 0.46 0.57 41.4 33.5 27.0 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 91.44 8.93 7.22 5.41 10.2 12.7 16.9 强烈推荐 固生堂 2273.HK 40.82 0.76 1.11 1.48 53.7 36.8 27.6 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 284.32 7.92 9.61 11.61 35.9 29.6 24.5 推荐 心脉医疗 688016.SH 176.00 4.31 6.82 8.88 40.8 25.8 19.8 推荐 新产业 300832.SZ 72.10 1.69 2.10 2.71 42.7 34.3 26.6 推荐 通策医疗 600763.SH 66.12 1.71 2.22 2.85 38.7 29.8 23.2 推荐 九典制药 300705.SZ 30.56 0.78 1.04 1.37 39.1 29.4 22.3 推荐 昆药集团 600422.SH 18.34 0.51 0.75 0.91 36.3 24.5 20.2 推荐 一品红 300723.SZ 23.15 0.64 0.75 1.08 36.2 30.9 21.4 推荐 康缘药业 600557.SH 17.42 0.74 0.98 1.23 23.4 17.8 14.2 推荐 苑东生物 688513.SH 52.38 2.05 2.17 2.78 25.5 24.1 18.8 推荐 资料来源：Wind，平安证券研究所 1.诺和诺德口服司美格鲁肽在华获批上市 1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。 点评：司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖素分泌；同时还可延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。司美格鲁肽片（商品名：诺和忻®）是司美格鲁肽的口服剂型，由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局 部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。 根据医药魔方数据库，目前中国已有9款GLP-1受体激动剂获批上市，而仅有司美格鲁肽片一款为口服