2020年全国灯盏花产业分析报告

2020年全国灯盏花产业分析报告 目录 前言6 第一章灯盏花资源现状7 1.1.灯盏花文献记载7 1.2.灯盏花资源情况9 第二章灯盏花研究现状11 2.1.化学成分11 2.2.药理作用12 2.3.开发利用13 第三章灯盏花发展情况14 3.1.药用历史情况14 3.2.产区发展情况15 3.3.历史价格情况17 3.4.产品发展情况18 3.5.企业发展情况19 3.6.产业发展前景20 3.6.1.明显优势独特，发展潜力巨大20 3.6.2.受益政策倾斜，制剂快速崛起21 3.6.3.前景日趋广阔，国际认可增强21 3.1.发展趋势研判22 3.1.1.市场需求不断增加22 3.1.2.加快合成物产业转化23 第四章灯盏花产业问题24 4.1.种植方面仍然落后24 4.2.发展受终端产品限制24 第五章灯盏花发展对策25 5.1.发展思路25 5.2.发展措施25 5.2.1.强化科技支撑，抓好产品研发26 5.2.2.培育龙头企业，做强精深加工26 前言 灯盏花是菊科植物短葶飞蓬Erigeronbreviscapus(Vant.)Hand.Mazz的干燥全草，又名灯盏细辛、东菊，主要分布于我国西南地区，尤以云南较多。除云南以外，湖南、广西、贵州、四川及西藏等省区也有分布。首载于《滇南本草》，《中国药典》1977年版一部曾予收载。灯盏花性寒、微苦、甘温辛，具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效。灯盏花类药品在临床上的应用效果显著，民间利用历史悠久，具有广泛的社会基础，加上毒副作用小，深受用户欢迎，被列为国家重点发展的中草药品种和中医治疗心脑血管疾病临床必备急救药品。目前灯盏花注射液在临床上除主要用于心脑血管系统疾病外，在糖尿病、肾病、颈性眩晕、老年性疾病的治疗上也有较好的疗效。 本文从灯盏花的资源现状、研究现状、发展情况等方面分析灯盏花产业的发展现状和存在的问题，提�可持续发展建议。 第一章灯盏花资源现状 1.1.灯盏花文献记载 灯盏细辛，习称灯盏花，为菊科植物短葶飞蓬Erigeronbreviscapus（Vant.） Hand.Mazz.的全草，已载入多种文献，始载于明代云南著名医药学家兰茂所著的 《滇南本草》，后《晶珠本草》、《藏药志》、《中药大辞典》、《中国民族药志》、《云南中草药选》、《文山中草药》及《昆明民间常用中草药》等均有收载。最早的药品标准收载于《云南省药品标准》（1974年版），曾收载于《中华人民共和国药典》（1977版）一部。此外，《中华本草》(第7册·第二十一卷)亦详尽记载了灯盏细辛的现代研究概况。本品较重要的文献大致有以下几种。 1.1.1.《滇南本草》 明代学者兰茂所著的《滇南本草》，是收载本品的最早文献。该书最早以灯盏花之名将本品载入书中,并对其性味，功效作了相应的记载。该书云:“味苦、辛，性温。小儿脓耳，捣汁滴入耳内；左瘫右痪，风湿疼痛，水煎点水酒服。” 1.1.2.《晶珠本草》 据《藏药志》考证，《晶珠本草》中所载藏药(音：美多罗米)，其原植物， 在各地藏医的使用中，除菊科紫菀属的几种植物外，亦包括短葶飞蓬E.1breviscapus，只是药用部位仅限于其干燥头状花序而非全草。《晶珠本草》记载：美多罗米，味苦、清热解毒，治瘟病时疫；生于沼泽地、阴山和阳山等地，茎高、色紫，叶圆，灰绿色而小，花瓣多，蓝色、花药黄色。关于其性味功用，《藏药志》云：“苦、寒、无毒；清热解毒；治瘟病时疫、头痛、眼病等。” 1.1.3.法定标准 在我国药物的法定标准中，《云南省药品标准》(1974)首次制定了灯盏细辛的药材标准。《中华人民共和国药典》(1977年版·一部)亦收载了灯盏细辛药材及其制剂灯盏细辛注射液。 1.1.4.《中国民族药志》 《中国民族药志》(第二卷)首次对灯盏细辛的现代研究成果进行了汇总,记载了灯盏细辛的植物形态、性状鉴定、显微鉴定(包括茎横切面、根横切面及全草粉末详图)、理化鉴定(盐酸镁粉反应、异羟肟酸铁胺反应)、化学成分、药理(总提取物急性及亚急性毒性、灯盏细辛注射液小鼠LD5018.2mL/Kg、对心肌缺血和缺氧性心电变化的对抗作用、灯盏乙素的药效及药代等)和临床应用。 1.2.灯盏花资源情况 药材资源野生灯盏花分布于我国西部及西南部的云南、四川、贵州、广东、广西、湖南、西藏等省(区)海拔1200~3500m中山和亚高山向阳山坡草地、疏林下或林缘地带，尤以云南较多。云南是灯盏花的集中分布区，在未被大规模采集之前，是滇中地区草地的主要构成物种之一，常成片集中分布。灯盏花在云南分布于滇西北、滇西、滇中、滇东北、滇东南和滇西南，但含有药用成分的灯盏花主要分布在北回归线附近。灯盏花中灯盏乙素为主的有效成分含量是其可利用性的主要依据。按照《中国药典》规定，灯盏花的量应达到0.30%，但作为制药企业能够收购的原料药材，其灯盏乙素的量应达到0.70%以上。目前云南省内每年能够提供的野生灯盏花药材不超过50万kg。云南灯盏花野生资源蕴藏量占全国资源蕴藏总量的95%以上，近年来的资源调查表明，由于生态环境的破坏，野生资源的过度采集等原因，云南省已难见到有成片的灯盏花植物，植株分布频度已接近稀少或枯竭，现有灯盏花野生资源采集量不足1000万吨，不能满足全国灯盏花制药企业的原料需求。 灯盏花是云南省民族、民间常用中草药，产量占全国总产量的95%，作为常见中草药之一在民间广为流传。其中云南红河州因常年太阳投射角度较大，变化辐度较小，光照充足，所生产的灯盏花品质较优良，是中国灯盏花的最适宜种植区。灯盏花不同产区灯盏乙素含量不同，云南地区最高(2.0%)，四川地区(0.610%)和贵州地区(0.539%)次之，广西地区(0.443%)最低。云南的红河、文山、楚雄、大理、玉溪等地所产的灯盏花灯盏乙素含量最高，是云南灯盏花的传统道地产区。 根据测定，红河灯盏花的有效成分比其他地区高�37%至50%。但是，由于长期挖掘，野生资源日益减少，面临枯竭，已影响到灯盏花生物药品的大规模产业化生产。2007年，国家质检总局发布公告，对红河灯盏花实施地理标志产品保护，该产品保护范凤仙花围为云南省红河州泸西县、弥勒县、个旧市、蒙自县、石屏县、建水县、开远市7个县（市）现辖行政区域。如今，云南大理、玉溪、楚雄、曲靖、昭通等地已经开始规范化种植的研究与开发工作。种植面积以每年10%的速度增长，2012年种植灯盏花达1.6万亩，生产灯盏花药材700万公斤， 实现农业产值1.4亿元，初级品产值2亿元。灯盏花被列为云南省“五大”天然系列药物之一，加以重点扶持。 图1-1：云南省灯盏花人工种植分布地图 第二章灯盏花研究现状 2.1.化学成分 名称 化学成分 黄酮类及黄 酮苷类 主要包括灯盏乙素、灯盏甲素、5，6，4′-三羟基黄酮-7-O-β-D-半乳糖醛酸苷、黄芩素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、3，5，6，4′-四羟基-7-甲氧基黄酮、5，7，5′-三羟基黄酮、黄芩素、芹菜素、山奈酚等。 咖啡酰类 包括1，5-二咖啡酰奎宁酸、4，5-二咖啡酰奎宁酸、咖啡酸乙酯、3，4-二咖啡酰奎宁酸、咖啡酰氧基环已甲酸甲酯、1，3-二咖啡酰奎宁酸、 3，6-二咖啡酰氧基奎宁酸等。 单体化合物 类 木栓醇、七叶树苷、木栓烷、豆甾醇、表木栓烷、豆甾醇3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、正四十五酸、β-谷甾醇、麦角甾-7，22-二烯-4-酮、豆甾醇、β-豆甾醇、胡萝卜苷等。 芳香酸脂类 3，4-二羟基肉桂酸、α-甲氧基-γ-吡喃酮、3，5-二甲氧基-4-羟基苯甲酸、3，5-二甲氧基-4-羟基苯甲酸7-O-β-D-葡萄糖酸酯、焦袂康酸、肉桂酸、 3，4′-二羟基苯甲酸、对甲氧基肉桂酸、对羟基苯甲酸、3，5-二羟基肉桂酸等。 香豆素类 莨菪亭、异莨菪亭、scopolin、七叶树苷 吡喃酮类 焦福康酸(pyromeconicacid)及其苷、α-甲氧基-γ-吡喃酮、飞蓬苷 (erigenoside)、1-(2'-γ-吡喃酮)-6-咖啡酰基-2-D-吡喃葡萄糖苷、飞蓬双 自1993年以后，随着拥有先进科研设备的研究机构的加入，以及对植物药有效成分的重新认识(主要是水溶性部分)。经过数年的努力，科学工作者对盏花的化学成分进行了大量的研究,从灯盏花植株中分离、鉴定�的化合物有黄酮、咖啡酸酯和倍半萜等80余种成分。黄酮及其灯盏花素(灯盏甲素、灯盏乙素),咖啡酰类化合物被认为是灯盏花的主要有效成分,具广泛的药理活性。主要化学成分如下表所述： 糖苷、erigesidesD和多舌飞蓬苷 挥发性油类 3-甲基丁酸、3-庚醛、柠檬烯、柠檬酸烯脂、咖啡酸烯脂等。 微量元素 含有丰富的微量元素钾、钙、钠、镁、锌、铁、锰、铜、镍、硒等 其他 正四十五酸、丁二酸酐、β-谷甾醇、胡萝卜甙、木栓烷、木栓酮、表木栓醇、blumennolC葡萄糖苷、氨基酸、维生素有机酸等。 2.2.药理作用 由于注射液在药理研究上的优点，使得灯盏细辛注射液药理研究比较广泛。灯盏花素结构比较清楚，也引起了更多的现代医药研究者的注意，并对其进行广泛的研究。从系统水平、器官水平、分子水平到作用机理的研究，都证明灯盏花素是一种有效的心脑 血管疾病用药。尤其是现在有些学者已将从灯盏花中分离得到的各有效单体进行分子水平的药理学研究，阐明了各种成分的作用机理、作用部位以及作用强弱。部分药理作用如下所述： 药理作用 具体说明 对心血管系统的作 用 灯盏细辛甙Ⅲ0.5和1mg穴位注射于犬，使血流量增加70%和118.3%，血管阻力降低43%和52.4%。醇提物制成灯盏细辛注射液有扩张血管和对抗脑垂体后叶素所致心肌缺血、缺氧的作 用。 抗凝作用 灯盏花注射液8ml/kgiv于兔后，通过减少血小板数及抑制血小板聚集，抑制内凝血功能，和促进纤溶酶活性等环节，对体外血栓形成有所抑制。家兔体外血浆药物浓度为24mg/ml时，能 抑制血小板聚集。 保护肝脏作用 灯盏细辛具有保护肝细胞，改善肝功能，减轻肝组织病理损害程度，防治四氯化碳诱发肝纤维化的作用。 改善微循环作用 灯盏细辛注射液能够明显改善肺癌患者微循环及血液流变性，对治疗脑梗死患者具有一定的指导作用。 对视神经的作用 灯盏细辛对实验性的青光眼有很好的保护作用。 其他作用 灯盏花制剂还能提高血脑屏障通透性，对抗由二磷酸腺苷引起的血小板聚集以及提高机体巨噬细胞吞噬免疫功能。还可用于脑血管意外所致的偏瘫、中风、风湿痛、胃痛、牙痛、感冒、 骨髓炎等。 2.3.开发利用 灯盏花在云南少数民族地区使用历史非常悠久，在民间灯盏花既作为菜肴食用，也是一味名贵药材。民间常用灯盏花来炒鸡蛋，或者用灯盏花与鸡蛋做汤做成菜肴。有的直接用灯盏花泡茶饮用。 灯盏细辛粗提物只能做成一般的制剂:如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、软胶囊剂、针剂等常规制剂。主要品种有益脉康片、益脉康胶囊、灯盏细辛片、灯盏细辛颗粒、灯盏细辛口服液、灯盏细辛注射液等。 精制的灯盏花素可以做成纳米灯盏花素制剂、脂质体、固体分散剂、缓控释制剂、口腔崩解片、灯盏花素磷脂复合物等技术含量较高的制剂。可在靶向性较 好或生物利用度更高的高新技术制剂方面展开研究。从灯盏花的有效成分来看，高新制剂的开发将是本品今后真正成为可持续发展的产品，是产生良好的社会效益和经济效益的必由之路。 第三章灯盏花发展情况 3.1.药用历史情况 灯盏花药用历史悠久。灯盏花别名有十来种，性味功能记载也各有不同。如：散寒解表、止痛、舒筋活血。健胃消食，祛风除湿。发表散寒、健脾消积、消炎止痛等。在约2500年前的傣医药传统经方《贝叶经》中便有记载，主流记载于明代著名医药家云南嵩明人兰茂所著的《滇南本草》，书中对灯盏花的药理药性如是记载：“灯盏花，一名灯盏菊、细辛草。味苦、辛，性温。小儿脓耳，捣汁滴入耳内。左瘫右痪，风湿疼痛，水煎，点水酒服。” 灯盏花在民间彝、傣、苗族中一直广泛使用，如傣药著作《啊皮塔麻接干比》中记载灯盏花（傣药俗名：芽三西双哈）可治