头豹 Leadleo.com 客服电话:400-072-5588 消化道出血用药头头豹豹词词条条报报告告系系列列 王度轩·头的分析师 行业: 制造业/医药制造业/化学药品制造/消化系统用药 消费品制造/医疗保健 行业定义 消化道出血(Alimentary TractHemorrhage,AT. 品行业分类 词条目录 中行业特征 根据作用机制不同,可将消化道出血用药分为抑酸药. 中国消化道出血行业的行业特征为市场竞争激效且缺. 恒发展历程 消化道出血用药行业目前已达到3个阶段 AI访谈 AI访谈 AI访谈 AI访谈 产业链分析 上融分折】中游分析下路分析 行业规模 消化道出血用药行业规模评级报告1算 * AI访谈 AI访谈SIZE数据 政策梳理 消化道出血用药行业相关政策5算 AI访谈 竞争格局 消化道出血用药市场意争格导大致由2个梯队企业共同 AI访谈数据图表 摘要随着生活压力的变大和人口老龄化的加剧,在中国,消化出血发病率越来越高,人们对消化道出血药物存在持续性需求,中国消化道出血用药行业的市场规模越来越大,存在竟争激烈的特点,随着药物研发技术的不断提高,消化道出血用药的安全性和疗效得到了进一步的提升,消化道出血用药行业有望迎来更加广阔的发展前景,本报告将从中国消化道出血用药的发展历程、行业特征、产业链、市场规模、相关政策、竞争格局等方面进行系统分析,(该词条由江苏科技大学工商管理专业王茂轩于2023年10月完成) 版权有同题?点此投诉 2023-10-31①来经平台授权,禁止转载 消化道出血用药行业定义1 消化道出血(AlimentaryTractHemorrhage,ATH)是临床常见症候群,是由于消化道本身的炎症、机械性 损伤、血管病变、肿瘤等因素导致的消化道各部位出血。消化道出血根据出血位置不同可分为上消化道出血和下 消化道出血,其中上消化道出血指十二指肠乳头以上和十二指肠乳头至回言瓣的出血,包括静脉曲张型、非静脉曲张型,下消化道出血指盲肠、结、直肠的出血。 针对胃部的炎症性病变或溃疡性病变等导致的上消化道出血,通常采用抑制胃酸的药物以及保护胃黏膜的药 物进行治疗。针对食管-胃底静脉曲张破裂出血导致的上消化道出血,通常采用生长抑素以降低门静脉压力。针对小肠和结肠等下消化道出血,主要是给予止血的药物。[2] [1]1:https:/www.cnki.c...| 2:李兆申,湛先保《急性... [2]1:https:/gi.dxy.con/a...I@ 2:丁香园专家团 消化道出血用药行业分类13] 根据作用机制不同,可将消化道出血用药分为抑酸药物、胃黏膜保护药物、止血药物和生长抑素及类似物 消化道出血用药分类 抑酸药物 抑酸药物作用于胃部泌酸细胞,通过抑制胃酸分泌以降低胃酸对胃肠黏膜的刺激,常用于胃溃疡和十二指肠溃 疡引发的消化道出血,常见药物类型为质子泵抑制剂和H2受体措抗剂,质子系抑制剂主要包括奥美拉唑、兰索拉唑钠、洋托拉唑等,H2受体措抗剂主要包括雷尼替丁、西尼替丁、法莫替丁等,生产厂商包括阿斯利 康、武田制药、华润三九等。 消化道出血 用药分类 胃黏膜保护药 物 胃黏膜保护药物是指修复和保护胃黏膜、促进粘液分泌 和组织修复、加强胃肠黏膜的防卫力的药物。常见的药 物有铝碳酸镁、钻剂、碳酸铝等。 止解血药物 止解血药物是一类可用于加速血液解固和促使出血停止 的药物,常见的药物有维生素K1注射剂、酚磺乙胺注 射液、氨甲苯酸注射液等。 生长抑素及类 仪物 生长抑索再临床诊疗中常用于抑制胃酸的分泌,从而降 低胃酸对胃黏膜的损伤,达到控制消化道出血的作用。 常见药物为奥曲肽、兰瑞肽、柏瑞肽等。 [3]1:https://www.sohu.- 2:https://news.medll.. 3:https://mp.weixin... 4:医脉通、上海交通大学 消化道出而用药行业特征[4] 中国消化道出血行业的行业特征为市场竞争激烈且缺乏绝对龙头企业,产品多样化但市场主流药物高度集 1市场竞争澈烈且本土品牌竞争力不足 中国消化道出血药物市场竞争激烈,本土品牌竞争力不足。 以用于治疗上消化道出血的质子泵抑制剂为例,中国市场中药品生产厂商主要为阿斯利康,武田制药,丽珠集团,奥赛康,辉瑞,恒瑞医药和华润三九医药等。其中,阿斯利康和武田制药这两大厂商的市场占有 率超过15%。其他的市场份额被其他大量厂商瓜分。这一竞争格局表明,中国市场主要被海外品牌占领,本土品牌竞争力不足。 中,需求与技术创新双驱背景下发展前景广阔三个特征。[5] 16 2产品多样化但市场主流药物高度集中 中国消化道出血药物多样化,治疗用药有多种方案选择,但市场主流使用的药物高度集中为特定几款药 物。 消化道出血药物市场上存在多种不同类型的药物,包括抑酸药物、胃黏膜保护药物、正凝血药物,生长抑素及类似物等。这些药物根据病因和治疗方法的不同,为院端处方和患者购买提供多种方案选择。而质子泵抑制剂作为消化道出血的主要用药类型,细分领域市场集中度较高。洋托拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、 艾司奥美拉唑、雷贝拉唑五大品种市场份额合计超过80%。 3需求与技术创新双驱背景下发展前景广阔 中国消化造出血发病率遂年提升,同时本土制药技术不断精进,用药市场受到需求供给双驱动。 (1)不合理的生活习惯以及不规律的饮食是消化道出血用药行业增长的内在动力。中国消化道出血发病率近几年逐步增加,21世纪以来,暴饮需食和酗酒等不良生活习惯成为引发消化道疾病的主要元区,使得成 年人每年急性上消化道出血的发病率为100/10万-180/10万。消化道出血用药市场规模稳定增长。(2)随 着科学技术的不断进步,消化道出血药物的生产制造正在经历新一轮技术革新。例如,作为第三代质子泵抑制剂的泮托拉唑,对胃肠道质子泵的靶向选择性更高,在抗胃酸分泌能力和缓解症状、治愈黏膜损害的临床效果方面,优于前几代药物,服药后的生物利用度高达77%,远超第一代质子录抑制剂奥美拉唑的 35%。同时洋托拉唑在酸性环境中的高度稳定性为其建立起更强的肠道稳定性,患者治疗效果更好。制药工艺中的技术创新将为消化道出血药物行业带来新的发展机遇, [4]1:https:/www,cn-he... 2:米内网 [5]1:https:/www.163.c.. 2:世界卫生组织 启动期·1970~2000 1976年,第一代H2受体拮抗剂西咪替丁上市,是最早面世的抑酸药物。在二十世纪八十年代,这一 药物得到广泛应用。 1988年,第一代质子泵抑制剂奥美拉唑上市,使得胃酸分泌过多引起的消化道出血得到了有效的治 疗。 1987年,中国成功开发出第一代凝血酶抑制剂,用于治疗消化道出血。1993年,中国正式上市了第 一代质子泵抑制剂药物奥美拉唑(商品名:洛费克),该药初极大地改善了消化道出血的治疗效果,在此阶段,消化道出血药物达成里程碑式的进展。随着药物研发技术的不断提高,众多药物取得突破,治疗药物体系得到进一步完善,治疗效果得到进一步提高,消化道出血死亡率大大降低。随若中 国医疗卫生事业的发展和制药技术的提高,中国企业开始逐渐涉足消化道出血用药行业, 高速发展期·2001~2023 [6]1:丁香园 消化道出血用药发展历程[7] 中国消化道出血行业的发展历程可以分为萌芽期、启动期、高速发展期、成熟期四个阶段。1950年-1970 年为消化道出血行业的萌芽期。此时消化道出血的主要治疗药物以传统的止血剂和抗炎药为主,治疗方法有限 萌芽期·1950~1970 1953年,文森特迪维尼奥分离并纯化血管升压素,成为早期消化道出血药物治疗的主要选择,血管 升压案可以通过收缩血管改变出血症状,主要用于出血量较少患者。而手术治疗仍为当时首选的治疗 方式。 此阶段,随着对消化道出血病因的逐渐了解,一些抗生素。激素被发现有利于治疗消化道出血,为消 化道出血行业奠定基础,中国用药市场在此阶段并无显著进展,暂时落后于全球发展水平。 更多时候需要依靠外科手术和输血完成治疗。1970-2000年为消化道出血药物行业的启动期。随若研究的深入 此期间重要的治疗药物类型,大大提高了消化道出血的治意率,减少消化道出血死亡率。2000年至今为消化道出血药物行业发展的第三个阶段,即高速发展期。该阶段药物治疗方案进一步完善,如抗生素与质子泵的联合运用,以及达比加群醋的上市,丰富者的选择,消化道出血约物行业有望逆采更加厂阔的发展前景。 2000年左右,人们对幽门螺杆菌的研究深入,发现其是引起消化性溃疡的主要因素,抗生素与PPI开始联合应用,减少了大量出血的风险。2018年,中国医药子公司天方药业首仿西咪替丁片过评,是中国此药品领域中首家过评企业 2019年,钾离子竞争性酸阻滞剂进入市场,可以直接阻断质子泵的K+交换通道,快速抑制胃壁细胞酸分泌。而且半衰期较传统质子泵抑制剂延长,可保持持续、稳定的抗分泌作用。2019年,福安药业成为第10家进入五大质子泵抑制剂注射剂一致性评价的厂商。 2020年,正大天晴首仿注射用奥美拉唑钠上市, 2022年,中华消化杂志发布更新版本《消化性溃疡诊断与治疗共识意见》,将制剂四联疗法作为抗幽门螺杆菌感染的首选方案,同时在2016年版本基础上增加了消化性溃疡的临床表现描述和由NSAID引起的并发症治疗方法。2023年,由中山大学附属第一医院陈昱湖教授牵头完成的项Ⅱ期临床研究显示,奥拉奇西普可有效治疗中重度溃疡性结肠炎,胃肠黏膜愈合疗效指标显著提升。 在此阶段,消化道出血用药行业进入快速增长。消化道出血用药逐渐向精细化、个性化方向发展,出 现了许多新型止血药物。药物的疗效和安全性都得到了充分的验证,治疗方案更加完善。同时,中国企业在研发和生产方面取得了很大的进步,在此阶段中国多企业仿制的H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂药物大量上市,打破海外品牌对这两类药物的垄断局面。 [7]1:https://ww.med6_.|2:药品资讯网 消化道出血用药产业链分析8] .9 消化道出血药物行业产业链上游是原材料供应商,包括药品原材料生产厂家和化学试剂供应商,提供消化道出血药物所需的原材料。中游主要是药物研发及制造商,负责将原材料加工为药物。消化道出血药物行业下游为消化道药物销告端如医疗机构、网店和药店等,提供消化道出血药物的处方和销告服务。消化道出血药物产业链 有以下三个核心观点: (1)上游来看,消化道出血原料药供给充足,大量中游制药企业经营范围逐渐扩张至上游,形成原料药制剂一体化模式。(2)中游来右,本土企业发展速度迅速,海外公司在消化道出血市场的垒断地位被打破。一致性评价”和“带量采购政策影响消化道出血用药企业市场份额。(3)下游来看,随着部分消化道出血药物由 处方药转为非处方药,零售药店和电商等销售渠道有所提升,未来医药行业的销售模式可能会更加多样化。 生产制造端 原材料及设备供应商 上产业链上游 上游厂商 巴斯夫(中国)有限公司》 查看全部 默克制药(江苏)有限公司> 广州龙沙制药有限公司》 产业链上游说明 上游环节是原材料及制药设备供应商,主要包括基础化工、生物、自动化设备制造、医用材料和原料药行业。(1)上中游产业融合,制药企业逐渐转向原料药+制剂生产一体化经营模式。焕润三九、华海制药等企业通过中药原料药材种植基地和制药生产的一体化,丛药品生产源头智能监控药品质 量,产业链扩张的同时节省运营成本,一体化模式提高了药品可及性,加强了供应链保障能力。2021年推行一体化经营策略为华海药业带来原料药和制剂营收双增,2022年上半年,华海药业原料药及中 间体实现销售收入15.52亿元,同比增长20.28%,同期制剂销售收入21.68亿元,同比增长32.16% (2)消化道出血原料药的需求供应量大,需要药企在生产、研发和供应方面保持稳定和灵活,以满足需求。消化道出血是