肿瘤用药 头豹词条报告系列

Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 肿瘤用药头豹词条报告系列 唐 唐雨霏等2人 2023-06-27未经平台授权，禁止转载 版权有问题？点此投诉 卫生和社会工作/卫生/专科医院/肿瘤专科医院 制造业/医药制造业/化学药品制造/肿瘤用药 行业： 消费品制造/医疗保健 行业定义 肿瘤用药行业是由集研发、生产、销售于一体的高新技术… AI访谈 行业分类 全球抗肿瘤药物主要以靶向药物为主，大致可归类为化疗… AI访谈 行业特征 抗肿瘤药行业是一个典型的技术与资本驱动型行业。新药… AI访谈 发展历程 肿瘤用药行业 目前已达到3个阶段 AI访谈 产业链分析 上游分析中游分析下游分析 AI访谈 行业规模 肿瘤用药行业规模暂无评级报告 AI访谈数据图表 政策梳理 肿瘤用药行业相关政策6篇 AI访谈 竞争格局 全球范围内，肿瘤用药领域主要由辉瑞（Pfizer）、赛诺… AI访谈数据图表 摘要恶性肿瘤是当今严重危害人类健康和生命的疾病之一。尽管人类经过了近百年的努力，在恶性肿瘤的预防、诊断和治疗等方面取得了不少成功的经验，但全世界每年仍有900万新发癌症患者，每年有500万人死于癌症。中国是一个癌症多发性国家，开发研究生产疗效好、广谱性强、副作用小的抗癌药物是一个重要课题。中国抗肿瘤药物的研究开发始于上世纪50年代末期，上世纪50年代初期已有部分品种开始生产销售。40多年来，研发和销售都有了长足的进步。特别是近十年来，研发及市场营销上的成就令人瞩目。目前，中国抗肿瘤药物生产企业已有近百家，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体说来，抗肿瘤药物市场需求大于供应。所以，我们需要了解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤药品的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度，进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况，从而使企业能“对症下药”，把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。通过了解抗胂廇药品市场的竞争状况和消费者对抗肿瘤药的需求喜好及对医药企业的期望，相信医疗行业的肿瘤用药方向将会有更大的进步。 肿瘤用药行业定义[1] 肿瘤用药行业是由集研发、生产、销售于一体的高新技术产业公司组成的行业，同时也带有相关医疗器械的研究开发，目前业内以研究靶向药为主。该行业从确定研究方向，到开展临床试验，都应该贯彻以临床需求为核 心的理念，开展以临床价值为导向的肿瘤用药研发。抗肿瘤药物特指对治疗恶性肿瘤有一定疗效的这类药物，这类药物主要是通过作用在DNA或抑制肿瘤细胞生长等的方式来消灭肿瘤细胞。[2] [1]1：https://www.betta… 2：http://www.mid-li… 3：https://www.betta… 4：https://kns.cnki.ne… 5：知网、华中科技大学、… [2]1：https://kns.cnki.ne… 2：https://www.betta… 3：http://www.mid-li… 4：https://www.betta… 5：中国报告大厅，华夏时… 肿瘤用药行业分类[3] 全球抗肿瘤药物主要以靶向药物为主，大致可归类为化疗药物和生物制剂两大类。化疗药物的子类别包括：干扰核酸生物生成的药物、直接作用于DNA结构和功能的药物、影响转录过程和RNA合成的放线菌素、抑制蛋白质合成与功能的药物、调控体内激素平衡的药物，以及其它类型的化学预防肿瘤药物。而生物制剂则包括能抑制肿瘤生长的细胞因子药剂如干扰素、白细胞介素、肿瘤细胞坏死因子、生长因子等，单克隆抗体，细胞分化剂 如类维生素A，含有杀伤性免疫细胞的试剂，非特异性和特异性注射试剂，以及基因疗法。 肿瘤用药行业分类 化疗药物 可细分为干扰核酸生物生成的药物、直接影响DNA结构和功能的药物、干扰转录过程和组织RNA合成的药物放线菌素、抑制蛋白质合成与功能的药物、调节体内激素平衡的药物和其它化学预防肿瘤药物 肿瘤用药分 类 生物制剂 包括包含如干扰素、白细胞介素、肿瘤细胞坏死因子等可抑制肿瘤生长的细胞因子的药剂、单克隆抗体、如类维生素A等的细胞分化剂、包含杀伤细胞等免疫细胞的试剂、非特异性和特异性注射试剂和基因治疗 [3]1：知网、中国药学会药事… 肿瘤用药行业特征[4] 抗肿瘤药行业是一个典型的技术与资本驱动型行业。新药研发需经过长期、复杂且高昂的投资过程，研发周期通常数年甚至十几年，而研发资金则需要数千万至数亿美元。欧美地区的大型医药企业由于较早的起步优势，拥有大量的技术专利和充足的资金实力，因此在全球创新药市场上占据主导地位，赚取了行业内的主要利润。随着中国在医药研发领域的进步，国内企业已经从模仿制药转型到自主创新研发，并逐渐朝向全球创新药研发的第二梯队迈进。行业特性主要包括：科技驱动性强（如生物技术、基因技术、纳米技术等新技术的应用）、政策影 响大（政策对新药审批、定价、医保支付等环节都会产生深远影响）、投资风险高、以及行业发展周期长等。 1科技创新驱动 科技创新是推动行业发展的关键因素 在肿瘤治疗药品行业中，技术创新不仅是行业发展的重要驱动力，也是新药研发的基石。例如，生物技术、基因技术和纳米技术等先进科技的应用，为我们打开了新的肿瘤治疗方案和药物研发的可能性。 2易受政策影响 国家的药品政策、医疗政策以及相关法规对行业发展有重要影响 作为一项快速发展的高新技术产业，肿瘤用药行业的政策环境在不断改进与优化中，政府对药品与医疗的法规和政策对该行业的发展起着重要作用，包括新药审批流程、药品定价机制和医保支付政策等因素对肿瘤用药的分发、定价和上市等关键运营因素产生深远影响。 3投入高、风险高 研发新的肿瘤药物需要大量的资金投入，且不确定性高 肿瘤药物的研发过程需要在初始阶段进行大量的投入，并且在研发全程中充满不确定性。由于安全性的严格要求，产业链中的每一个环节，包括临床试验甚至后续的疗效观察等，都可能导致药物的研发流程被迫中止。最终，仅少数药物能够成功上市并盈利。 4行业具有周期性 药物研发行业具有明显的周期特性和高风险 药物研发的长周期性和复杂性使得该行业具有明显的周期特征，同时也意味着投资回报的时间周期延长，并伴随着较高的投资风险。 [4]1：知网、中国药学会药事… 肿瘤用药发展历程[5] 中国的肿瘤用药行业自上世纪五十年代萌芽起，至今已发展逾八十年，技术水平接近国际前沿。1933年，北京协和医院外科设立肿瘤组，标志着该行业的初步形成。上世纪六十年代医疗机构和患者数量的增长，对抗肿瘤药的需求亦随之上升，推动了肿瘤用药行业的进一步发展。与此同时，中国建立了如中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会等组织，为行业发展提供了规范和研究方向。进入21世纪，伴随着科技的迅速进步，抗肿瘤药物 的研发也在不断深化，肿瘤用药行业进入了一个高速发展阶段。 萌芽期1933~1959 1.1933年北京协和医院外科成立肿瘤组。 2.1950年，中国只有少数肿瘤专科医院运行，且技术落后国外较多。 在1933年，北京协和医院外科的肿瘤组的建立，标志着中国肿瘤用药行业的起步。进入上世纪五十年代，随着中国首批肿瘤专科医院的设立，肿瘤用药行业得以逐步发展并逐渐形成规模。在这个阶段，虽然行业发展相对缓慢，但基础设施的逐步完善和行业认知的提升，为肿瘤用药行业的后续发展 奠定了基础。 [6 启动期1960~1999 1.1960-1990年期间，医院、病人以及人员数量快速增长。 2.1997年中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）成立，为接下来的肿瘤用药等行业制定标准研究方案。 进入1960年代，伴随着医疗设施的扩大和肿瘤患者数量的上升，抗肿瘤药物的需求明显增强，肿瘤用药行业得到了进一步的发展。为了更好地规范行业，中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会等组织也相继成立，提供了标准化的研究方案以及行业章程，这无疑为肿瘤用药行业的健康、有序发展起 到了关键作用，也激励了行业的持续进步。 高速发展期2000~2023 1.2009年，医院数量突破100家，患者增多的同时肿瘤用药的研发也在高速进步。 2.2010-2023年间，社会办医政策促进医院数量快速发展，医药、生物科研类公司自二十一世纪以来也是数目不断增加，肿瘤用药行业快速发展，不断取得新的突破。 自21世纪初以来，肿瘤用药行业经历了一个明显的快速发展阶段，得益于科技研发能力的显著提升。近年来，具有突破性的肿瘤免疫疗法（如免疫检查点抑制剂）的出现，让更多的患者得到有效治疗，同时也推动了整个行业的发展。至今，中国肿瘤用药行业已有超过90年的历史，技术水平也在不断向国际先进水平靠近。根据中国抗癌协会的报告，至2022年，中国在全球新药临床研究中的排名已经升至第二，仅次于美国，这是中国在肿瘤用药研发领域取得的重大成就，充分体现了我们国家在这一领域的研发实力。 [5]1：https://www.cmto… 2：http://www.stats.g… 3：中国医学论坛报、国家… [6]1：https://www.cmto… 2：北京协和医院、中国医… 肿瘤用药产业链分析[7] 肿瘤用药行业的产业链可以分为上、中、下三个部分。上游主要由医疗器械制造、生物医药技术研究及产品开发领域构成，主要参与企业包括雅本化学、奥康集团等。中游环节主要是药品的临床试验及生产过程，这是由制药产业主导的环节，如贝达药业、双鹭药业、恒瑞医药等在这个环节中占据重要地位。而行业的下游则是医疗服务提供方和患者，是药物的直接消费者和使用者，患者的需求和反馈会直接影响到肿瘤用药行业的发展。 个性化治疗和创新研发是肿瘤用药行业的两个重要发展趋势。个性化治疗通过深入了解癌症分子机制和基因变异，利用基因检测和靶向药物的应用，实现了针对个体特征和癌症亚型的精准治疗。这为患者提供了更有效的治疗方案。另一方面，肿瘤用药领域也致力于创新研发和生物技术的应用。生物技术手段被用于开发新型抗癌药物、免疫治疗和基因编辑等新兴治疗方法。这些创新推动了行业的进步，为肿瘤治疗带来了新的机会和挑战。随着个性化治疗和创新研发的不断推进，肿瘤用药行业正朝着更加个体化、精准化和创新化的方向发展，为患者提 供更好的治疗选择。[8] 生产制造端 基础科研、产品研发、临床试验 上游厂商 雅本化学股份有限公司 奥康集团有限公司 查看全部 浙江海正药业股份有限公司 产业链上游说明 上 产业链上游[9 中 下 产业链的上游环节，即基础科研部分，包括对疾病机制的深度探索以及药物分子的设计和开发。(1)从成本的角度来看，这些研究活动通常由大学、研究机构和医药公司的研发部门承担，其投入时间长、成本高昂。例如，创新生物制药的平均研发成本大致在0.75-2.75亿美元之间，而研发周期多在8-12年之间，这样的研发投入一般超出了普通民营企业的负担能力。(2)从创新的角度看，新药研发的挑战巨大，新药审批上市的成功率相当低。研究调研显示，2011-2020年间，所有候选药物的总体批准可能性仅为7.9%，从I期到批准上市的过程中，I期、II期、III期和归档阶段的成功率分别为52.0%、18.5%、28.6%和85.3%。肿瘤药物的研发所需原料和中间体主要由生物医药企业提供。这些原料和中间体的提取过程往往需要依赖先进的医疗器械，且由于生产成本高、获取难度大，因此，原料和中间体的供应往往形成了寡头垄断局面，市场进入的壁垒较高，上游供应商拥有较强的议价能力。 品牌端 肿瘤用药生产制造、应用并销售到市场 中游厂商 贝达药业股份有限公司 查看全部 江苏恒瑞医药股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司 产业链中游说明 药品在获得相关药品管理机构批准后，将进入产业链的中游环节：生产阶段。该阶段的核心需求是高级生产设备、严谨的质量管理体系以及具备专业技能的员工队伍。考虑到肿瘤药物生产涉及的高端技术和严格的环保规定，生产效率和产品质量直接影响着药品的市场竞争地位。早期上市的药品能够