苑东生物机构调研纪要

苑东生物机构调研报告 调研日期:2024-01-16 成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,拥有研发团队和营销团队 ,建立了完善的营销体系,注重质量控制。苑东生物曾获得多项荣誉,并荣登多个榜单。未来,公司将继续加快技术创新和国际化战略实施步伐,为满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。 2024-01-19 总经理袁明旭,董秘李淑云 2024-01-162024-01-18 四川省成都市双流区安康路8号1-1- 特定对象调研,现场参观 1会议室 平安证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 湘财证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 太平基金 基金管理公司 - 恒天成私募基金 - - 1、盐酸纳美芬注射液的国际化进展情况? 答复:纳美芬注射液已确定合作的商业化代理商,合作方式采用代理商向公司支付独家授权费,获得在美国独家销售公司产品的资格,公司以底价向代理商供货同时享有相应比例的销售利润分成。目前,该产品在美国处于市场准入、推广阶段。 2、盐酸纳美芬注射液的在美国的竞争格局? 答复:盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制,治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前该产品在美国仅有普渡药业一家获批上市,公司的盐酸纳美芬注射液是美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药。 3、氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊最新进展情况如何? 答复:这两个产品目前都处于验证性临床阶段,预计今年内做完临床申报生产。4、请介绍一下公司的销售模式? 答复:目前公司的销售主要是精细化的招商代理模式,立足于一终端,同时向二、三终端拓展。通过建立专业的招商团队,根据产品特点和代理商的构成格局,选择不同的代理模式,协助分销和临床管理,真正做到精简和高效。2024年,随着公司麻醉镇痛管线获批产品增多以 及持续加大院外市场的拓展,我们计划在销售模式和渠道进行变革,新成立麻痛事业部和零售事业部。未来,公司将逐步在重点区域进行自营试点,其他区域采用自营+分销相结合的方式,有计划、有针对性、有节奏的推动公司新产品的商业化进程。 5、公司2024年国内制剂产品的预计获批情况? 答复:公司一直保持较高的研发投入和转化效率,近年产品获批数量逐年增加,2023年国内制剂端共有10个产品获批,2024年预计不少于10个产品获批上市,其中包含二类管制特药、首仿及前三过评的产品,为公司可持续发展提供有力支撑。 6、请介绍一下公司研发投入水平? 答复:公司以研发创新驱动,在研管线储备丰富,未来公司将一直保持较高的研发投入水平,聚焦重点领域,加快有政策壁垒、技术壁垒、首仿/首家过评等产品的研发进程,提升研发转化效率和竞争力。