苑东生物机构调研纪要

苑东生物机构调研报告 调研日期:2023-04-13 2023-05-05 总经理袁明旭,副总经理纪昌平,财务总监伯小芹,董事会秘书李淑云 2023-04-132023-04-28 特定对象调研线上会议 AIHCCapital 其它 ZhangWei 淡水泉(北京)投资管理有限公司 投资公司 会议室7 域秀投资 投资公司 刘云鹏 源乘投资 投资公司 彭晴 源峰基金 基金管理公司 耿华 远策投资管理有限公司 投资公司 赵潘 长城基金 基金管理公司 唐项涛 长城证券股份有限公司 证券公司 赵浩然 长江证券(上海)资产管理有限公司资产管理公司李嘉琪 长信基金 基金管理公司 褚培睿 招商基金 基金管理公司 王宁远 招商证券 证券公司 许菲菲 东方证券资产管理有限公司 资产管理公司 徐宏 招商证券研究所 证券研究所 许菲菲 肇万资产 其它 李大瑞 浙商证券研究所 证券研究所 盖文化,毛雅婷,孙建 中航基金 基金管理公司 王子瑞 中融汇信期货有限公司 期货经纪公司 文惠霞 中融基金 基金管理公司 陈浩 中天国富证券(自营) 证券公司 关雪莹 中新融创 投资公司 李琦 中信产业基金 投资公司 林娜 中信产业投资基金管理有限公司 投资公司 耿华 东方证券自营 证券公司 刘迎 中信建投证券股份有限公司 证券公司 刘岚 中信建投自营 其它 刘岚 中信理财 - 龙军 中信期货资管 保险资产管理公司 魏巍 中信医药 其它 王凯旋,王郑洋 中信证券 证券公司 宋田田,王郑洋 中信证券研究所 其它 韩世通,王凯旋 中信证券自营 证券公司 陈志,刘瑞雯 中银国际证券股份有限公司 证券公司 吴炉飞 中银资管 其它 张岩松 敦和资管 资产管理公司 叶施 中邮创业基金管理股份有限公司 基金管理公司 王霞 中再资产 保险资产管理公司 赵勇 重阳投资 投资公司 方溢涵 固禾资产 - 王生瑞 广发基金 基金管理公司 李大蔚 国海证券(资管) - 秦海燕 国金 证券公司 梅寒青,王琦 国金证券研究所 证券研究所 梅寒青,王超,王琦 国寿养老 寿险公司 佘宇 CTICapital - AlexWang 国泰基金基金管理公司程洲,任一林 国泰君安证券股份资产管理有限公司-李子波 国新证券 证券公司 秦墅隆 国信资管 其它 隋欣 海南翎展私募基金管理有限公司 基金管理公司 马犇 瀚伦投资 其它 任靖 杭州优益增投资管理有限公司 投资公司 刘敏 荷和投资 投资公司 盛建平 弘毅远方基金管理有限公司 基金管理公司 鲍超 红塔红土 基金管理公司 曹阳 TairenCapital 其它 JennyHu 宏道投资 投资公司 李永 华创医药 其它 郑辰,朱珂琛 华创证券研究所 证券公司 郑辰,朱珂琛 华创证券资产管理部 其它 田山川 华泰证券股份有限公司 证券公司 李奕玮 华夏基金 基金管理公司 罗鸣 华夏久盈 其它 张伟光 汇添富 基金管理公司 李泽昱 汇添富基金管理股份有限公司 基金管理公司 李泽昱 嘉实基金 基金管理公司 陈振兴 安信基金 基金管理公司 方瑾 嘉实基金管理有限公司 基金管理公司 齐海滔 坚果投资 - 盖伟伟 建信养老金 其它金融公司 谭翔宇 金安基金 - 彭波 金鹰基金 基金管理公司 王喆 进化论资产 基金管理公司 廖仕超 景顺长城基金管理有限公司 基金管理公司 陈婧琳 九泰基金 基金管理公司 马成骥 凯石基金 基金管理公司 吴蔽野 凯石基金管理有限公司 基金管理公司 许迟 博时基金管理有限公司 基金管理公司 施永辉 康曼德 资产管理公司 耿浩 民生证券研究所 证券公司 孙怡 宁银理财 其它金融公司 徐厚犇 诺安基金 基金管理公司 蔡宇滨 平安养老 寿险公司 陈徐姗 平安医药 - 韩盟盟,王净娟 平安银行 股份制商业银行 王雅润 平安证券 证券公司 王净娟 平安证券研究所 其它 韩盟盟,叶寅 前海人寿 寿险公司 毛元江 渤海人寿 寿险公司 杨寅啸 青榕资产 资产管理公司 唐明 清和泉资产管理公司邓绚 沙钢集团投资控股有限公司投资公司叶侃 上海沣杨资产管理有限公司资产管理公司陈继业 上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)资产管理公司岳洪莉 上海健顺投资管理有限公司投资公司张琦悦 上海七曜投资管理合伙企业(有限合伙)投资公司庞福栋 上海仁灏投资管理中心(有限合伙)投资公司刘伟 上海深梧资产管理有限公司资产管理公司姜璐 上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)资产管理公司高岳 财通资管 资产管理公司 冯雪云,施如画 上海仙人掌资产管理有限公司 - 阙震洋 上海兆天投资管理有限公司 投资公司 蔡仁飞 上汽颀臻 资产管理公司 沈怡雯 深圳景泰利丰投资 投资公司 邹军辉 深圳市景元天成投资有限公司 - 詹俊彦 慎知资产 资产管理公司 高岳 生命人寿保险股份有限公司 寿险公司 刘浩波 盛世天下 - 田春燕 拾芮基金 - 况弘 太平基金 基金管理公司 闫庚威 诚盛投资 投资公司 冯航 天弘基金管理有限公司 基金管理公司 郭相博 天治基金 基金管理公司 王娟 通用技术集团资本有限公司西藏合众易晟投资管理有限责任公司 其它投资公司 程偲王华均 熙德博远资本有限责任公司 - 王珺雪 仙人掌资产 资产管理公司 阙震洋 湘财基金 基金管理公司 张泉 偕沣资产 资产管理公司 李子波 信达澳亚基金 基金管理公司 李东升 信达证券 证券公司 刘芃,阮帅 大成基金 基金管理公司 杨挺,郑少芳 兴合基金管理有限公司兴业证券股份有限公司上海证券自营分公司 基金管理公司证券公司 景莹王卓琳 兴银理财有限责任公司 其它金融公司 卢新平 阳光保险 综合保险公司 王晓君 易方达 基金管理公司 鄢煜 银杏环球资本永安期货股份有限公司资产管理总部 其它- 王光华杨熙 永望资产 资产管理公司 郭可轩 永赢基金 基金管理公司 胡亚新 涌津投资 投资公司 傅逞强 1.公司2023年一季度的经营情况? 答复:公司实现营业收入2.78亿元,同比增长3.31%,归属于上市公司股东的净利润0.61亿元,同比增长13.35%,归属于上市公司股东的扣非后净利润0.46亿元,同比增长10.63%,收入和利润端均实现正增长。 2.公司小容量注射剂车间的FDA检查情况? 答复:公司于2023年4月18日完成盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液两个产品的FDA现场检查。根据现场检查的结果,公司收到2个整改意见,整改难度不大,公司已初步完成整改措施的评估和审定并将尽快完成提交,不需要触发再次现场检查。 3.公司2023年一季度的销售费用率,同比和环比都有显著的下降,未来展望如何? 答复:公司一季度的销售费用率,较去年同期对比下降6个百分点左右,较2022全年下降3个百分点左右。销售费用率主要受到集采常 态化推进和产品结构变化两部分的影响,集采中标产品的销售费用率会下降,同时新产品上市也会增加销售费用,但总体呈现下降的趋势。 4.富马酸比索洛尔片在今年一季度的放量不错,可能得益于公司在二、三终端市场的开拓,是否考虑其它产品的路径复制? 答复:今年一季度公司富马酸比索洛尔片销量增长较快,一方面得益于一终端加大了推广力度,另一方面得益于公司销售团队借助渠道、代理商的力量和精细化管理,在二三终端提高了药物的可及性。公司会根据产品特性选择推广路径,固体口服制剂系列产品整体比较适合渠道下沉,在二三终端进行市场开拓。 5.公司国内产品未来2-3年的获批情况? 答复:公司一直保持较高的研发投入和转化效率,近年产品获批数量逐年增加。2023年公司将有10个左右产品上市,2024年预计10-15个产品获批上市,其中多个为首仿、前三过评或赶上首轮集采的产品,为公司可持续发展提供有力支撑。 6.公司新产品的立项原则以及未来两年的研发投入强度? 答复:公司新产品的立项原则一方面以集采为导向,发挥原料药技术和成本优势,推进首仿品种、具有技术壁垒和政策门槛的高端化学药及特药的研发上市;另一方面紧跟国际头部创新药企在在麻醉镇痛和肿瘤领域的靶点和治疗趋势,在创新药领域进行差异化布局和研发投入 。2022年公司研发投入2.65亿元,占营业收入比例22.65%,未来公司将继续保持较高比例的研发投入加快推进在研项目产业化 。 7.公司麻醉镇痛产品管线的开发进度? 答复:公司长期聚焦麻醉镇痛及相关领域,已上市产品10余个,正在研发20余个。今明年预计盐酸纳布啡注射液和酒石酸布托啡诺注射 液2个二类管制药品上市,另外一类管制药品氨酚羟考酮缓释片、国家管制麻醉药品硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已进入临床研究,公司将持续推进麻醉镇痛及相关领域产品的临床试验和产业化进度,逐步树立苑东麻醉镇痛品牌。 8.公司BD达成的合作情况及未来策略? 答复:2022年公司与产业优秀合伙伙伴达成两个产品:瑞格列奈二甲双胍片(规格:每片含瑞格列奈2mg和盐酸二甲双胍500mg)和 氨己烯酸口服溶液用散(规格:500mg)上市许可持有人转让及未来CMO合作。未来公司可能会加大产品授权的力度,主要针对一些不在公司重点聚焦领域、协同性不强的品种。 9.公司盐酸纳美芬注射液的竞争格局? 答复:盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制,治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前该产品在美国为短缺产品,仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市,公司的盐酸纳美芬注射液或将成为美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药。过去十余年,美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示,目前美国市场纳 洛酮销售规模在5亿美金左右。临床数据表明,纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时,作用持续时间更长,且副作用相对较少。疗效上的优势,使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代,市场空间广阔。普渡药业定价纳美芬注射液(大规格)为31.05美金/支,公司拥有纳美芬原料药,具有成本优势,根据公司内部测算,参照普渡药业上述定价有一定的盈利空间。公司目前第一步力争纳美芬注射液尽快上市,第二步做好规格升级(纳美芬预灌装注射液和纳美芬鼻喷剂),第三步做好市场教育。通过这三部,使得纳美芬逐步替代纳洛酮的市场,为公司国际化打开成长空间。 10.公司的精细化招商模式及优势? 答复:公司的销售主要是精细化的招商代理模式,立足于一终端,同时向二、三终端拓展。通过建立专业的招商团队,根据产品特点和代理商的构成格局,选择不同的代理模式,协助分销和临床管理,真正做到精简和高效。