金凯生科机构调研纪要

金凯生科机构调研报告 调研日期:2024-01-11 金凯生科是一家面向全球生命科技领域的CDMO服务商，为原研药厂提供小分子药物中间体和原料药的定制研发生产服务，协助解决创新药研发过程中的工艺开发、优化、放大和规模化生产等难题，降低新药研发生产成本。公司与多个国际大型医药及生物制药集团、创新药企业和跨国化工集团建立了业务合作关系。其CDMO服务将化合物工艺路线的研发与生产深度结合，自主研发多种小分子化合物的工艺路线，解决生产过程中的技术瓶颈，提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。 2024-01-11 金凯生科董事会秘书、财务总监王琦,金凯生科证券事务代表宋晓红 2024-01-112024-01-11 特定对象调研公司会议室 中信证券 证券公司 王凯旋 中金财富证券 证券公司 王帅 一、参观金凯生科阜新生产基地二、投资者问答交流 问题1:公司客户包括许多全球大型药企和生物制药公司,客户非常优质,但部分客户为公司带来的收入规模并不高,公司未来会在这方面做哪些努力? 回复:这些优质客户的丰富研发管线是公司未来业务增长的根基,公司需要不断提升自身的综合服务能力来满足客户需求,公司希望从以下三个方面做出努力: 第一,构建全面服务能力:公司目前主要提供非GMP中间体服务,随着公司美国基地的实验室升级与公斤级实验室建设完成,公司目前已具备一定程度的实验室服务能力,并可以更多地引入临床早期服务项目;同时,公司募投项目之一的大连生产基地按GMP体系标准已开工建设,公司正在构建自实验室服务到非GMP中间体、到GMP中间体、到API的全面服务能力。 第二,统筹综合协同能力:公司中美两地的生产及研发布局具有很好的协同效应,公司将会利用美国基地贴近客户的优势发挥好项目开源作用,统筹安排两地研发与生产的前后端协同,以满足客户的供应链管理、成本管理等多种需求;同时可以利用美国基地的先进研发与管理经验和体系为国内研发与生产做好培训与示范。 第三,强化特色反应能力:公司具有全面的氟化反应能力,同时还具备加氢、硝化、氯化、光气化等多种特色反应能力。刚才参观的连续流实验室可以看到,公司正在通过连续流实验开发来提升这些特色反应能力,以满足客户不同产品的反应工艺要求。 公司希望通过上述三个方面综合能力的提升,来满足不同客户的多层次需求,进而推动公司业务发展。问题2:请介绍一下美国工厂的情况 回复:公司的美国生产与研发基地位于美国的威斯康星州,具有cGMP资质,2021年通过了FDA现场检查。公司自2018年收购该基地 以后,根据市场需求先后完成了实验室翻建、公斤级实验室建设等工作,并招聘了多名研发、QA等人员,具备从实验室服务到中间体生产到API生产的全面能力。 公司下一步将利用好美国基地的独特位置优势,发挥其在公司业务开源和内部研发与生产协同方面的战略支撑作用。 问题3:公司未来在医药、农化、特殊化学品三个服务领域的重点是什么? 回复:公司未来战略重点是医药领域的CDMO服务,公司募投项目等投资均投入于医药领域,大连生产基地建设完成并通过GMP认证后,将大幅提升公司的GMP服务能力,以提升服务的附加值。 问题4:请介绍一下市场关注的SNAC项目及订单情况 回复:公司为司美格鲁肽的口服制剂吸收促进剂SNAC提供中间体服务,公司已连续多年提供该中间体产品服务,该产品也是公司的重点发展项目之一。订单情况公司将根据披露标准向投资者披露。