中国康复医疗器械市场研究报告

康复医疗器械市场研究 目录 1.医疗器械市场概览4 1.1医疗器械定义4 1.2中国医疗器械市场规模4 2.康复医疗器械市场分析5 2.1中国康复医疗器械概览及产业链分析5 2.2中国康复医疗器械近5年政策分析7 2.3中国康复医疗器械市场规模及竞争格局8 2.4中国康复医疗器械行业市场发展驱动力及发展趋势分析14 3.气囊式体外反搏系统市场分析17 3.1中国气囊式体外反搏系统概览17 3.2中国气囊式体外反搏系统市场规模及竞争格局17 3.3中国气囊式体外反搏系统市场发展趋势分析19 4.微波治疗机市场分析分析22 4.1中国微波治疗机概览22 4.2中国微波治疗机市场规模及竞争格局23 4.3中国微波治疗机市场发展趋势分析23 5.中药熏蒸机市场分析25 5.1中药熏蒸机概览25 5.2中国中药熏蒸机市场规模及竞争格局26 5.3中国中药熏蒸机市场发展趋势分析27 6.脑电仿生电刺激仪市场分析28 6.1中国脑电仿生电刺激仪概览28 6.2中国脑电仿生电刺激仪市场规模及竞争格局29 6.3中国脑电仿生电刺激仪市场发展趋势分析30 7.超声波治疗仪市场分析31 7.1中国超声波治疗仪概览31 7.2中国超声波治疗仪市场规模及竞争格局32 7.3中国超声波治疗仪市场发展趋势分析33 8.温热电灸综合治疗仪市场分析34 8.1中国温热电灸综合治疗仪概览34 8.2中国温热电灸综合治疗仪市场规模及竞争格局35 8.3中国温热电灸综合治疗仪市场发展趋势分析36 9.骨质疏松治疗仪市场分析37 9.1中国骨质疏松治疗仪概览37 9.2中国骨质疏松治疗仪市场规模及竞争格局38 9.3中国骨质疏松治疗仪市场发展趋势分析39 10.吞咽神经和肌肉电刺激仪市场分析40 10.1中国吞咽神经和肌肉电刺激仪概览40 10.2中国吞咽神经和肌肉电刺激仪市场规模及竞争格局42 10.3中国吞咽神经和肌肉电刺激仪市场发展趋势分析42 11.冲击波治疗仪市场分析44 11.1中国冲击波治疗仪概览44 11.2中国冲击波治疗仪市场规模及竞争格局45 11.3中国冲击波治疗仪市场发展趋势分析46 12.恒温蜡疗仪市场分析47 12.1中国恒温蜡疗仪概览47 12.2中国恒温蜡疗仪市场规模及竞争格局48 12.3中国恒温蜡疗仪市场发展趋势分析49 1.医疗器械市场概览 1.1医疗器械定义 医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械主要通过物理等方式实现，而非药理学、免疫学或者代谢学的方式，或者虽然有这些方式的参与但只起到辅助作用。医疗器械的临床应用包括疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、代替、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制等。 1.2中国医疗器械市场规模 在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2016年到2020年，中国医疗器械市场规模从3,700.0亿人民币 增长至7,297.7亿人民币，期间年复合增长率为18.5%，在2020年，中国医疗器械市场占全球医疗器械市场的23.2%，中国医疗器械市场将保持持续增长，到2030年预计达到16,887.8亿人民币。随着人口老龄化进程的加速、人均可支配收入增长和政策的大力支持，未来医疗器械行业仍有广阔的成长空间。 图表1：中国医疗器械市场规模，2016-2030E 数据来源：沙利文分析 2.康复医疗器械市场分析 2.1中国康复医疗器械概览及产业链分析 普遍意义上康复器械是指单独或组合使用能够改善功能障碍者身体功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。更具体来说，康复器械特指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的医疗器具。我国康复医疗器械产业链中，上游为硬件提供商及软件提供商。分别为康复 医疗器械研发生产制造商提供生产康复医疗器械所需的材料配件以及信息技术服务；中游为康复医疗器械研发生产制造商和康复器械流通企业；下游为应用场所，如：康复机构和患者人群。康复医疗器械在医疗机构、养老机构和残疾人康复机构的应用最为广泛。其中，位于中游的康复医疗器械研发生产制造商主要为康复、养老、医疗等机构提供康复医疗器械产品。 图表2.康复医疗器械产业链 资料来源：沙利文分析 康复医疗器械的销售模式可以分为直接销售和经销。在直销模式下，企业的销售网络范围一般较广，由自身销售人员直接对接下游终端客户，进行产品销售和提供配套解决方案。在经销模式下，企业通常与代理商或一般间接客户进行长期合作，代理商开发终端机构业务后，货物将直接发往终端机构，由终端机构验收。 2.2中国康复医疗器械近5年政策分析 根据《医疗器械分类目录》，因康复类器械种类繁杂，只有部分产品纳入医疗器械行业监管范围，而不属于医疗器械范畴的康复辅助器具，仅需遵循相关国家标准和质量体系规定即可，不会受到额外监管。 为推动中国康复辅助器具产业发展，2016年国务院发布了《加快发展康复辅助器具的若干意见》，将康复辅助器具融入“中国制造2025”的发展进程中。2017年9月，民政部联合其他五个部门和单位发布了《关于开展国家康复辅助器具产 业综合创新试点的通知》，通知显示中国将在12个地区开展国家康复辅助器具产业综合创新试点，探索康复辅助器具在养老、助残、医疗、健康等领域的深度融合。 图表3：康复医疗器械行业鼓励政策 颁布日期 颁布主体 政策名称 主要内容及影响 2021/10 国家卫生健康委 《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》 于2022年全年，将15个省份作为康复医疗服务试点地区。增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科额能力建设、加强康复医疗专业人员培训、创新开展康复医疗多学科合作模式以及加快推动居家康复医疗服务发展。 2021/6 国家卫生健康委等 《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》 力争到2022年，逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人。到2025年，每10万人口康复医师达到8人，康复治疗师达到12人。 2021/3 十三届全国人大四次会议通 过 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 加强预防，治疗、护理、康复有机衔换。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防，治疗、康复中的独特优势。成康复大学，促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率，提升康复服务质量。 2021/1 民政部 《关于印发支持康复辅助器具产业国家综合创新试点工作政策措施清单的通知》 鼓励和引导银行业金融机构创新金融产品和服务方式，加大试点地区康复辅助器具产业支持力度。支持试点地区康复辅助器具企业通过发行短期融资券、中期票据等非金融企业债务融资工具筹集资金。 2019/11 国家卫生健康委 《国家卫生健康委办公厅关于开展加速康复外科试点工作的通知》 在全国31个省，自治区和直辖市分别选取195家试点医院，确定关节外科脊柱外科、创伤骨科、骨肿瘤外科，足踝外科作为试点病种，加强对医务人员和患者的宣教，将康复理念融入相关疾病的诊疗。 2019/10 国家卫生健康委等 《关于深入推进医养结合发展的若干意见》 鼓励养老机构与周边的康复医疗（康复医疗中心）、护理院（护理中心）等接续性医疗机构紧密对接，简历协作机制，鼓励地方按规定逐步增加纳入基本医疗保险支出范围的医疗康复项目。 2018-11 国家药品监督管理局 《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》 压缩医疗器械注册审批时限，出台鼓励创新医药器械产品上市的优化措施等。以深化“放管服”改革优化准入服务。全面深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械技术创新，推动医疗器械高质量发展，满足公众临床需求。 2018-05 国家药品监督管理局 《创新医疗器械特别审批程序<修订稿征求意见稿>》 针对2014年发布的《医疗器械特别审批程序》进行修订，形成创新医疗器械特别审批程序，以保障医疗器械安全有效。鼓励医疗器械的研究与创新。推进医疗器械新技术的推广和使用，对康复医疗器械审评审批予以支持。 2017-10 国家药品监督管理局 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 鼓励新药创新医疗器械研发，提升知识产权保护力度，促进医疗器械创新，加强医疗器械全生命周期管理，满足社会对医疗器械的使用需求。 2017-09 民政部等 《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》 将在全国范围内选择12个地市级行政区开展康复辅助器具产业综合创新试点，为康复辅助器具产业发展营造良好环境。 2017-08 国务院 《关于进一步推进物流降本增效促进实体经济发展的意见》 深化“放管服”改革，激发物流运营主体活力；加大降税清费力度，切实减轻企业负担；加快推进物流仓储信息化标准化智能化；深化联动融合，促进产业协同发展。 资料来源：沙利文分析 2.3中国康复医疗器械市场规模及竞争格局 目前康复器械按照应用领域的不同，可分为物理治疗器械、康复评测器械、康复训练器械和其他康复器械。其中，物理治疗器械则是指利用声光电磁等物理因子来治疗人体以达到改善或恢复的一种非手术治疗手段的康复医疗器械，按照治疗疗法的不同又可细分为电疗、温热（冷）治疗、光治疗、压力疗法治疗、磁疗、超声治疗及高频治疗；康复评测器械是指用客观量化的方法，有效和准确的评定残疾者功能障碍的种类、性质、范围、部位、严重程度和预后的器械，主要包括了神经功能评测器械、平衡测试器械、步态分析系统及生理参数诱发诊断器械等；康复训练器械一般是指由治疗师借助或指导患者进行康复训练时所使用的器械，可针对各种疾病原因（如偏瘫、截瘫、脑瘫、截肢等）引起的机体功能障碍，运用运动疗法和作业疗法，使患者的残存功能得到最大限度的恢复的康复医疗器械，包括了生物反馈训练系统和运动康复训练器械两个主要部分；其他康复器械包括康复教育器械和辅助器械，康复教育器械指通过训练干预使残障者恢复基本功能的康复医疗器械；辅助器械则是用于改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。 图表4.康复器械分类 资料来源：沙利文分析 从下游需求上看，我国拥有庞大的神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人口、产妇等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增加、多孩政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动，我国康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。中国康复医疗器械市场份额由2017年的225.0亿人民币增长至2021年的 450.3亿人民币，其复合年增长率为19.0%。预计到2026年市场份额可达到 941.5亿元人民币。 图表5.中国康复医疗器械市场规模和预测 数据来源：沙利文分析 2021年，中国康复医疗器械市场为450.3亿。其中，物理治疗器械的市场规 模为67.3亿人民币；康复评测器械的市场规模为5.1亿人民币；康复训练器械的 市场规模为18.8亿人民币；其他康复器械的市场规模为359.1亿人民币。现阶段，康复医疗器械市场仍以轮椅、假肢、助听器、无障碍设施等其他康复器械为主，产品种类繁多且呈现出集中度较低、单价不高、体量规模较大的现象。 目前国内除生产康复辅具的供应商外，康复医疗器械企业有近千家。随着国内科技水平不断提高，政策鼓励自主创新，国家推行国产替代，诸多利好政策将不断推动高值康复器械的产品替代和技术革新，整体康复器械市场将会由低值的康复教育及辅助器械主导转向为高端康复器械主导。例如在将部分中医服务等列入通用型医疗服务目录清单的利好政策推动下，中药熏蒸机、湿热敷装置、电灸治疗仪等中医康复医疗器械的市场前景广阔。以及受多孩政策放开的影响和产后患者康复意识的不断提