生命科学设备市场研究报告

生命科学设备市场研究报告 2023年6月 弗若斯特沙利文咨询公司 宏观市场分析 中国医药市场规模按化学药/生物药/中药拆分，2017-2026E 在中国医药市场中，化学药的占比最高，2021年达7,510亿人民币。然而，2017 年到2021年其复合年增长率为-0.2%，增速相对于生物药而言更慢。化学药的体量预 计在2026年达到8,512亿人民币。生物药目前在中国医药市场中的占比较小，但增速 数倍于同期的化药及中药板块。按照收入计算，其2017年至2021年的复合年增长率 达到17.0%。生物药市场预计于2026年达到8,075亿人民币，2021年至2026年的复合年增长率预计为14.5%。 中国医药市场规模按照化学药、中药和生物药拆分，2017-2026E 时期复合年增长率 2017-2021 2021-2026E 化药 -0.2% 2.5% 中药 -1.4% 4.6% 生物药 17.0% 14.5% 总体 2.7% 6.7% 2,198.6 2,064.5 单位：十亿人民币 1,931.2 按照销售终端价格计算 1,533.4 1,430.4 1,797.7 1,633.0 1,591.2 1,658.6 807.5 620.3 710.2 312.0 1,448.0 534.7 218.5 262.2 410.0 449.3 345.7 454.7 483.7 502.0 477.2 501.5 523.1 539.9 393.8 430.2 450.7 757.2 787.5 819.0 708.5 751.0 758.5 785.8 809.4 831.2 851.2 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 化学药中药生物药 来源：弗若斯特沙利文分析 中国制药装备市场规模，2017-2026E 2017年，中国制药装备市场规模为295亿人民币。随着中国医药行业的高速发展， 中国制药装备市场不断增长，2022年达到666亿人民币，期间复合年增长率为17.7%。预计到2026年，中国制药装备市场将达到920亿人民币，期间复合年增长率为8.4%。 中国医药市场制药装备市场规模，2017-2026E 期间复合年增长率 2017-202217.7% 单位：十亿人民币 92.0 78.9 85.9 59.1 66.6 72.2 42.2 2022-2026E8.4% 29.5 33.7 38.0 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 来源：弗若斯特沙利文分析 大分子药物分离纯化系统市场 大分子药物分离纯化系统定义及设备类别 大分子药物分离纯化装备指用于生物制药下游分离纯化的仪器及设备，主要包括层析系统，层析柱，超滤系统，深层过滤系统，在线稀释系统等，用于生产疫苗、抗体、胰岛素、基因工程类产品、重组蛋白类生物制剂等。 纯化环节在生物药生产中的重要性分析 纯化环节是大分子药物生产过程中的重要步骤，直接决定了药物的质量和产率。在大分子药物纯化中，由于生物药结构复杂，对外界环境敏感程度高，根据药物性质的不同设计相应的纯化环节，并搭建完备的质量分析和控制体系，对生物药生产企业来说存在挑战。例如，单抗药物对生产制造纯化工艺的效能和成本要求非常高，单抗分离纯化成本占其生产总成本的50-70%。在生物制药领域，由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高，生物药分离纯化的技术难度较大，往往成为生产环节的主要瓶颈和成本所在。随着新型生物药物研发进程的加速，如双抗、ADC等，对于高质量纯化设备的需求也将不断提升。 层析系统市场分析 层析系统工作原理与组件构成 完整的层析系统主要包含泵、各种阀门、层析柱、各种在位检测器和收集器。 层析系统主要组成 进样器 层析柱 检测器 收集器 压力表 输液泵 数据系统 梯度洗脱装置 色谱图分析 储液罐 来源：弗若斯特沙利文分析 蛋白质类大分子药物分离纯化的重要问题是如何在纯化过程中保持温和的条件，从而保证在此过程中蛋白质的结构和活性不受影响。层析技术为蛋白质纯化提供了这样的条件，大都在室温或低温下操作，所用的流动相可以是与生理液相似的具有一定pH值、离子强度的缓冲水溶液，从而保持蛋白质分子的原有构象和生物活性。层析系统包含层析输液系统和层析柱两个主要部分，层析柱根据结构和内径不同分为手动层析柱、自动轴向压缩层析柱、自动喷胶层析柱等。层析系统是生物药制药工艺下游纯化分离广泛使用的重要设备。 全球大分子药物分离纯化装备层析系统市场，2017-2026E 层析系统的全球市场2017年为8亿美元，2021年达到14亿美元，预计未来将持续增长，2026年达到21亿美元，2021-2026年的复合年增长率为7.8%。 全球大分子药物分离纯化装备层析系统市场，2017-2026E 年份复合年增长率 2017-202114.2% 单位：十亿美金 1.6 1.8 1.9 2.0 2.1 1.2 1.4 2021-2026E7.8% 0.8 0.9 1.1 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E2024E 2025E 2026E 来源：弗若斯特沙利文分析 中国大分子药物分离纯化装备层析系统市场，2017-2026E 层析系统的中国市场（含国产厂家出口收入）2017年为6亿人民币，2022年达到28亿人民币，预计随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的增加，未来层析设备市场将持续增长，2026年达到40亿人民币，2022-2026年的复合年增长率为9.1%。 中国大分子药物分离纯化系统层析系统市场，2017-2026E 年份 2017-2022 复合年增长率 38.2% 2022-2026E9.1% 1.5 2.8 2.7 3.0 3.3 3.6 4.0 单位：十亿人民币 0.6 0.7 0.9 2017 2018 20192020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 来源：弗若斯特沙利文分析 液相色谱系统市场分析 液相色谱系统依据色谱柱尺寸的分类及特点介绍 根据色谱柱尺寸及用途的不同，可以将色谱柱分为分析型，半制备型/制备型以及生 rameteraP •工业级纯化: •最大型柱 •直径大于10毫米,通常为 20毫米,50毫米甚至更大 •实验室级或小型工业级纯化: •中型柱 •直径在5毫米到10毫米之间 •实验室级分析: •小型柱 •直径在2毫米到5毫米之间 通过色谱技术制备纯物质，即分离和 收集一种或多种色谱纯物质 通过色谱技术制备纯物质，即小规模分 离和收集一种或多种色谱纯物质 分析型色谱系统 半制备、制备型色谱系统 生产型色谱系统 在实验室水平上分析混合物中一种 （或几种）纯物质的含量 参数 产型色谱系统。 应用 来源：弗若斯特沙利文分析 液相色谱系统在制药领域的应用及其重要性分析 液相色谱在药物研发的各个阶段，包括药物发现，药物制造，药物质量控制等方面， 都起到重要作用。在药物发现阶段，筛选化合物库，命中目标并且优化目标这个过程需要进行大量的生化分析，液相色谱分析是重要的分析手段。在药物制造阶段，分析型液相色谱可以用于杂质的分析，制备型液相色谱可以进行药物的纯化分离，包括对化学药物，天然药物和蛋白类药物的分离纯化等。除小分子药物外，液相色谱在化妆品、食品添加剂、保健品、农药、天然产物的分离分析领域也有重要应用。 全球小分子药物分离纯化装备市场规模，2017-2026E 小分子药物种类繁多，涉及到的纯化工艺步骤复杂，包括原料药和中间体的纯化， 以及最终产物的纯化等。此外，小分子药物的生产中涉及多种杂质，其纯度将对最终药物的有效性安全性产生重要影响。另一方面，部分小分子药物对分离纯化技术要求高，需要用到特殊纯化设备，如手性化合物分离需要用到超临界流体色谱。随着创新药物的研发加速，纯化环节在药物生产过程中的重要性也将日益凸显，纯化设备市场未来有望不断增长。 2017年，全球小分子药物分离纯化装备市场达到16亿美元，2021年达到36美元，期间复合年增长率为21.9%。预计未来全球小分子药物分离纯化装备市场将持续增长，到2026年达到77亿美元，2021-2026复合年增长率为16.7%。 全球小分子药物分离纯化装备市场，2017-2026E 期间复合年增长率 2017-202121.9% 7.7 6.9 单位：十亿美元 6.1 5.3 4.5 3.6 2.7 2.2 1.6 1.9 2021-2026E16.7% 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E 来源：弗若斯特沙利文分析 中国小分子药物分离纯化装备市场规模，2017-2026E 2017年，中国小分子药物分离纯化装备市场（含国产厂家出口收入）达到14亿人 民币，2022年达到30亿人民币，期间复合年增长率为16.7%。预计未来中国小分子药物分离纯化装备将持续增长，到2026年达到46亿人民币，2022-2026复合年增长率 为11.0%。其中，工业制备色谱市场2022年市场规模为7.4亿人民币，预计到2026年将达到10.2亿人民币，其间复合年增长率为8.3%。 中国小分子药物分离纯化装备市场规模，2017-2026E 时期 年复合增长率 工业色谱 实验室色谱 整体 2017-2022 8.0% 20.7% 16.7% 2022-2026E 8.3% 11.9% 11.0% 0.5 0.5 0.6 0.6 0.7 0.7 0.8 0.9 0.9 1.0 2017 2018 2019 2020 2021工业色谱 2022 实验室色谱 2023E 2024E 2025E 2026E 4.6 4.2 3.8 单位：十亿人民币 3.4 3.0 2.6 3.6 2.1 3.2 2.9 1.8 2.6 1.4 1.6 2.3 1.9 1.3 1.5 0.9 1.1 来源：弗若斯特沙利文分析 以上内容仅为报告摘要，如需要查阅更多数据和内容，请与我们取得联系。谢谢！