医药行业集采专题跟踪报告：第九批集采常态化推进，采购周期延至4年

医药行业集采专题跟踪报告 第九批集采常态化推进采购周期延至4年 西南证券研究发展中心 2023年12月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 目录 前九批带量采购回顾 第九批带量采购具体分析 第八批带量采购具体分析 潜在集采品种预测 附录 1 核心观点 前九批回顾与潜在集采品种 一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了9批10轮，随着通过一致性评价品种数量的增加 ，带量采购品种范围也在持续扩大。 带量采购常态化推进，第九批中选产品执行期均到2027年12月31日，采购周期长达4年。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了9次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第九批集采成功中标41个品种，采购药物品种逐步向手术用药（麻醉、急救类药物）倾斜。205家企业的266个产品获得拟中选资格，平均降价幅度58%，为历史第二高降幅，最高降幅高达99%。从品种类型上看，注射剂占比最高，为50%。从采购规则来看，第九批集采中选产品的执行期均到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期最长。并首次提出企业可组成联合体进行申报。 配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从前四批集采续约降幅统计来看，半数品种基本维持国采价格，整体续约价格有小幅下降。 过评企业数量（包括原研）≥4家的潜在集采品种数量约71个，其中≥5家的约28个。未来集采将大概率会集中在（包括原研）过评4家及以上的品种，共涉及约71个品种（过评5家及以上的共有28个）。自2018年以来，包括本次集采在内的九批国家组织药品集中带量采购覆盖374种药品，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2023年12月6日） 投资建议：国家带量采购从品种试点走向全面扩围，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种，已步入深水区，对企业影响可控。在国家医保控费大背景下，持续看好能够转型升级 ，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：a）创新药龙头：恒瑞医药，华东医药，信达生物，和黄医药，康方生物，贝达药业，荣昌生物等；b）Biotech：首药控股，康诺亚，海创药业，智翔金泰，科伦博泰，泽璟制药，亚虹医药，亚盛医药，基石药业，科济药业，盟科药业，金斯瑞，君实生物，前沿生物等；c）转型创新：亿帆医药，甘李药业，通化东宝，人福医药，恩华药业，先声药业，海思科，康辰药业，京新药业等。 风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。 2 前九批带量采购回顾：持续扩围，降幅常态化，规则持续完善 一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经进行到第九次，随着通过一致性评价品种数量的增加，国家选择竞争充分的品种纳入集采，带量采购品种范围持续扩大。 一致性评价和带量采购时间节点回顾 2023.1 2 第七批药品带量采购 第九批药品 带量采购 第八批药品带量采购 集采常态化 2022.7 2023.3 数据来源：上海市医药阳光采购网，国家医保局，CFDA，西南证券整理3 前九批带量采购回顾：持续扩围，降幅常态化，规则持续完善 带量采购持续推进，不断扩围，全面实现常态化。随着仿制药一致性评价的不断推进，自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已开展9批10轮。前五批集采共涉及品种234个，平均降幅52-59%，聚焦于化药；第六批胰岛素专项集采42个品种中选，平均降幅48%，标志着国家带量采购从化学药拓展到了生物药领域；第七批化药集采60个品种中选，平均降幅48%。第八批集采39个品种中选，平均降幅56%，聚焦化药。第九批集采41个品种中选，平均降幅58%，采购药物品种逐步向手术用药（麻醉、急救类药物）倾斜。从采购规模来看，涉及市场规模为历史最小。从品种类型上看，注射剂占比最高，约50%。 前九批带量采购时间节奏回顾 第一批集采 集采扩围 第二批集采 第三批集采 第四批集采 第五批集采 第六批集采 第七批集采 第八批集采 第九批集采 事件 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 时间 间隔 召开 座谈会 2018年 9月 2019年 7月 2019年 11月 2020年 6月 2020年 12月 2021年 4月 2021年 7月 正式文件 发布 2018年 11月 2个月 2019年 9月 2个月 2019年 12月 1个月 2020年 7月 1个月 2021年 1月 1个月 2021年 6月 2个月 2021年 11月 4个月 2022年 6月 2023年3月2日 2023年 10月13日 集中竞标 2018年 12月 20天 2019年 9月 23天 2020年 1月 19天 2020年 8月 22天 2021年 2月 19天 2021年 6月 20天 2021年 11月 21天 2022年 7月 22天 2023年 3月29日 27天 2023年 11月6日 24天 竞标结果 公示 2018年 12月 1天 2019年 9月 1天 2020年 1月 4天 2020年 8月 4天 2021年 2月 1天 2021年 6月 1天 2021年 11月 1天 2022年 7月 1天 2023年 3月29日 0天 2023年 11月16日 10天 陆续执行 2019年 3月 3-4个月 2019年 12月 3-4个月 2020年 5月 4个月 2020年 11月 3个月 2021年 5月 3个月 2021年 10月 4个月 2022年 年初* 3个月* 2022年 11月 4个月 2023年 7月 4个月 2024年 3月 3.5个月 数据来源：上海市医药阳光采购网，西南证券整理4 前九批带量采购回顾 前九批带量采购回顾：持续扩围，降幅常态化，规则持续完善 集采批次 范围 时间 中选规则 采购量分配（占首年采购量的比例） 采购周期 中选品种 标准 中选品种 平均降幅 最高降幅 中标企业 采购前市场规模 节省医保资金 1 4+7 2018 最低价中标，独家中标 1家企业中标，采购周期1年 1 已过评 25 52% 96% 15家 80亿 30亿 扩围 全国 2019 不高于4+7中标价，中标不超过3家 1家50%，2家60%，3家70% 2 - 25 59% 95% 45家 370亿 110亿 2 全国 2019 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%， ≥4家80%（特殊品种除外） 3 过评≥3家 32 53% 93% 77家 530亿 150亿 3 全国 2020 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、 或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%， ≥4家80%（特殊品种除外） 3 过评≥3家 55 53% 95% 125家 540亿 275亿 4 全国 2021 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%， ≥4家80%（特殊品种除外） 3 过评≥3家 45 52% 96% 118家 550亿 124亿 5 全国 2021 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%， ≥4家80%（特殊品种除外） 3 过评≥3家 61 56% 99% 148家 866亿 360亿 6 全国 2021 入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍；申报价降幅≥40%最高有效申报价 基础量：A1100%、A290%、A385%、B80%、C50%调出分配量：C30%、D80%获得分配量：C调出量分配给A，D分配给A和B（上限产能150%） 2 - 16 48% 74% 11家 170亿 90亿 7 全国 2022 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、 或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%，≥4家80%（特殊品种除外） 3 过评≥4家 60 48% 98% 217家 680亿 185亿 8 全国 2023 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%，≥4家80%（特殊品种除外） 2.5 过评≥5家 39 56% 94% 174家 600亿 167亿 9 全国 2023 最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或者单位可比价不超过0.1元 1家50%，2家60%，3家70%，≥4家80%（特殊品种除外） 4 - 41 58% 99% 205 263亿 182亿 数据来源：上海市医药阳光采购网，西南证券整理6 省级带量采购保障平稳接续 配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从前四批集采续约降幅统计来看，半数品种基本维持国采价格，整体续约价格有小幅下降。 国采接续政策 数据来源：医保局，西南证券整理7 前四批集采续约降幅统计 省级带量采购保障平稳接续 所有价格均选用全国最低价 第一次续约 第二次续约 N=156 集采批次 规格 首次集采价格（元） 续约时间1 续约时间1省份 续约时间1价格 续约时间1降幅 续约时间2 续约时间2省份 续约时间2价格 续约时间2降幅 阿托伐他汀钙片 4+7 20mg*7片 0.94 2020年4月 北京等（试点城市 0.55 41.5% 2022年11月 北京等 0.34 38.2% 瑞舒伐他汀钙片 4+7 10mg*28片 0.78 2020年4月 北京等（试点城市 0.24 69.2% 2022年11月 北京等 0.2 16.7% 硫酸氢氯吡格雷片 4+7 25mg*20片 1.32 2020年4月 北京等（试点城市 1.04 21.2% 2022年11月 北京等 0.93 10.6% 厄贝沙坦片 4+7 75mg*28片 0.20 2020年4月 北京等（试点城市 0.19 5.0% 2022年11月 北京等 0.16 15.8% 苯磺酸氨氯地平片 4+7 5mg*28片 0.15 2020年4月 北京等（试点城市 0.06 60.0% 2022年11月 北京等 0.05 16.7% 恩替卡韦 4+7 0.5mg*28片 0.62 2023年4月 北京等（试点城市 0.17 72.6% 草酸艾司西酞普兰片 4+7 10mg*10片 4.36 2020年4月 北京等（试点城市 3.93 9.9% 2022年11月 北京等 3.01 23.4% 盐酸帕罗西汀片 4+7 20mg*20片 1.67 2020年4月 北京等（试点城市 1.56 6.6% 2022年1