公司深度 心脉医疗(688016.SH) 百万元)684.63 896.50 1,196.75 1,580.67 2,044.78 利润(百万 315.86356.88472.40615.09787.75 医药生物|医疗器械创新驱动,心向未来 证券研究报告 2023年12月26日 预测指标 2021A2022A2023E2024E2025E 评级买入 评级变动首次 主营收入(归母净元) 交易数据 每股收益(元) 3.82 4.31 5.71 7.44 9.52 当前价格(元) 183.53 每股净资产(元) 18.06 20.78 23.79 27.73 32.76 52周价格区间(元) 152.60-222.60 P/E 48.07 42.54 32.14 24.68 19.27 总市值(百万) 15182.75 P/B 10.16 8.83 7.71 6.62 5.60 涨跌幅比较 22% 12% 2% -8% 2022-12 2023-03 2023-06 2023-09 2023-12 % 1M 3M 12M 心脉医疗 -6.36 -1.86 0.02 医疗器械 -3.27 1.92 -11.07 -18% 心脉医疗医疗器械 实力强劲的国内血管介入龙头企业。公司自2012年成立以来,专注于主动脉及外周血管介入领域,拥有13款已上市产品,包括5款创 流通市值(百万) 13210.15 资料来源:iFinD,财信证券 总股本(万股) 8272.70 流通股(万股) 7197.90 投资要点: 新器械产品,多款产品获批海外上市;公司盈利能力较强,2017年至今毛利率、净利率基本维持在75-80%、38-46%区间水平,整体期间费用率呈现逐年下降趋势;已完成营销管理层变更,未来将加大海外产品销售推广力度,进一步提升海外市占率。 主动脉介入:产品创新迭代,性能优异。公司主动脉介入布局较早,产品丰富,2002年推出国内首个分支型腹主动脉支架Aegis支架,随 后相继推出Hercules支架、HerculesLowProfile支架等产品;产品力全球领先,竞争力较强,2017年推出全球首个分支型主动脉支架Castor,首次将TEVAR适应症拓展到LSA区,2019年上市国内最细外径支架Minos,新品上市后快速放量贡献收入。 龙靖宁分析师 执业证书编号:S0530523120001 longjingning@hnchasing.com 外周介入:外企主导的百亿市场,多款在研产品打开增长空间。预计到2030年,国内外周介入器械市场规模将达到162.7亿元,进口厂商份额超90%,国产替代空间广阔;外周业务量价齐升,营收占比快速 提升,2019年至2023H1,外周业务营收从434.8万元增至6123.9万元,营收占比增长8.6pcts至9.9%。公司坚持创新驱动,逐步完善外周血管介入产品线布局,在行业内保持技术领先,目前已有多款产品在研,在研产品市场空间超数十亿元。 盈利预测:公司为国内血管介入器械龙头,自主创新产品竞争力强,多款在研项目进展顺利,国际市场拓展迅速,海外销售亮眼,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.7、6.2、7.9亿元,同比增长32.4%、 30.2%、28.1%,EPS分别为5.7、7.4、9.5元,当前股价对应PE分别为32.1、24.7、19.3倍,参考可比公司先健科技、波士顿科学估值水平,给予公司2024年30-35倍PE,予以“买入”评级。 风险提示:新品研发进度不及预期,集采影响超预期,行业竞争加 此报告考请务必阅读正文之后的免责条款部分 剧等。 内容目录 1国产血管介入龙头:专注血管,深研介入5 1.1深耕血管介入领域,管理层专业经验丰富5 1.2盈利水平稳定,营收持续高增7 1.3研发实力强劲,管线布局完善9 1.4国内营销渠道完善,海外业务拓展迅速11 2主动脉介入业务:产品不断创新迭代,竞争优势明显12 2.1主动脉疾病:起病急,介入治疗为主12 2.2主动脉支架:市场规模持续增长,国产替代仍有空间15 2.3公司:产品性能优异,创新引领行业17 3外周介入业务:老龄化下的百亿市场,已成第二大业绩增长点19 3.1外周血管疾病:发病率高,多种治疗方式并存19 3.2大单品带动外周业务迅速发展,多款在研产品打开增长空间21 4盈利预测24 5风险提示25 图表目录 图1:2017-2023前三季度公司营收及利润情况8 图2:2016-2022H1公司各业务销售额及占比(百万元)8 图3:2017-2023前三季度公司期间费用率8 图4:2017-2023前三季度公司毛利率及净利率8 图5:2017-2023前三季度公司研发费用及研发费用率10 图6:2020-2023H1公司各业务线进院数量11 图7:2020-2023H1公司各业务线合作经销商数量11 图8:2018-2023H1公司海外营收及增速12 图9:2018-2023H1公司海外营收占比12 图10:主动脉结构示意图14 图11:主动脉夹层及分型示意图14 图12:主动脉瘤示意图14 图13:TEVAR/EVAR手术流程示意图15 图14:孙氏手术流程示意图15 图15:2018年全球主动脉介入手术量占比16 图16:2018年中美腔内治疗渗透率16 图17:2017-2030E中国胸主动脉介入手术量(万台)16 图18:2017-2030E中国腹主动脉介入手术量(万台)16 图19:2017-2030E中国胸主动脉支架市场规模(亿元)16 图20:2017-2030E中国腹主动脉支架市场规模(亿元)16 图21:2021年中国胸主动脉支架市场格局(按手术量)17 图22:2021年中国腹主动脉支架市场格局(按手术量)17 图23:Minos腹主动脉支架14F输送鞘外径显著降低入路血管要求18 图24:Castor分支型主动脉支架结构示意图19 图25:外周血管介入部分诊疗方式20 图26:2017-2030E中国外周血管介入器械市场规模(亿元)20 图27:ReewarmPTX药物球囊相较竞品拥有更小粒径21 图28:2016-2023H1公司外周业务销售额及营收占比22 图29:2018-2022外周产品销售情况及毛利率22 表1:公司主要在售产品5 表2:公司发展历程6 表3:公司主要管理人员简介7 表4:公司核心产品制备技术9 表5:公司在研项目详情10 表6:血管介入器械分类13 表7:外周血管疾病分型及简介19 表8:国内已上市外周药物球囊21 表9:公司外周业务部分在研产品详情22 表10:公司募资计划用于的外周及肿瘤业务研发项目23 表11:分产品线收入及毛利率(百万元)24 1国产血管介入龙头:专注血管,深研介入 1.1深耕血管介入领域,管理层专业经验丰富 深耕血管介入多年,产品广泛应用:公司自2012年成立以来,一直专注于主动脉及 外周血管介入医疗器械领域,通过多年积累,公司已逐渐发展成我国主动脉及外周血管介入医疗器械的领先企业。目前公司拥有13款已上市的主动脉及外周血管介入医疗器械产品,多款产品获批海外上市,主要包括胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统、术中支架类、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等,产品广泛应用于治疗各种血管疾病,如主动脉夹层、动脉瘤、动脉硬化等。 产品类别主要用途具体产品产品图示 表1:公司主要在售产品 主动胸主动脉脉支覆膜支架架系统 腹主动脉覆膜支架系统 球囊 使用微创伤介入技术和腔内隔绝原理,建立新的血流通道,治疗胸主动脉瘤、胸主动脉夹层病变 使用微创伤介入技术和腔内隔绝原理,建立新的血流通道,治疗腹主动脉瘤、腹主动脉夹层病变 用于辅助大动脉覆膜支架的扩张,适用于对释放后的覆膜支架进行扩张 Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统☆ Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统 Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统☆ Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统☆ Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统 Hercules®球囊扩张导管 术中 支架 配合主动脉夹层外科手术,使二次开胸 手术简化为一次完成,降低全弓置换手术操作难度 CRONUS®术中支架系统 外周 球囊类 介入 支架类 继CRONUS®之后的全新一代术中支架产品。全新的产品设计,优化的制作工艺,更贴合主动脉外科手术的临床需求 用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变 用于经皮腔内血管成形术中对腹股沟以下动脉,包括髂、股、腘动脉和膝下动脉因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张 适用于经皮腔内血管成形术(PTA)中对病变的有效扩张以及缩短手术时间 治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞 Fontus®分支型术中支架系统 ☆ Reewarm®PTX药物球囊扩张导管☆ Reewarm®外周球囊扩张导管 Ryflumen®外周高压球囊扩张导管 CROWNUS®外周血管支架系统 资料来源:公司公告,财信证券注:“☆”为创新医疗器械 表2:公司发展历程 时间重要事件 2012心脉医疗正式成立 2013Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统获“2013年度国家重点新产品计划项目” 2014完成员工持股增资,各部门保持稳健发展。 公司获国家高新技术企业认定;Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统获国家科技部科技支撑推荐项目; 2015 品HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统获批上市; 2016主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目获上海市科学技术进步一等奖;引入5家战略投资者“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获“国家科学技术进步奖二等奖”;全球 2017 首款分支型主动脉覆膜支架Castor获批上市 2018首个全资子公司蓝脉医疗注册成立 新一代腹主动脉覆膜支架系统Minos®获批上市;公司7月22日成功首批登陆科创板;获得中国专利奖优秀 2019 2020 2021 2022 奖、全国第一批专精特新“小巨人”企业、上海市质量管理奖 开启集团化运营,外周静脉业务子公司蓝脉医疗、外周动脉业务子公司鸿脉医疗实现独立运营;ReewarmPTX药物球囊扩张导管获批上市;“静脉支架系统的开发与应用”项目获国家“科技助力经济2020”重点专项;“心脏与血管介植入医疗器械关键技术及产业化”项目荣获上海市科技进步一等奖 全球首款分支型术中支架Fontus®获批上市;外周动脉领域Ryflumen外周高压球囊扩张导管获批上市; Castor®分支型支架入选国家级“制造业单项冠军产品”名单; Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市;Fishhawk机械血栓切除导管获批进入国家创新“绿色通道”;Minos在韩国、哥伦比亚获批上市;Hercules球囊扩张导管在日本获批上市;Fontus分支型术中支架系统入选《中国2021年度重要医学进展》 资料来源:公司公告,财信证券 管理层专业出身,行业经验丰富。公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。公司主要经营管理层人员均拥有超过10年的医疗器械行业从业经历, 除具备良好的技术基础之外,还具备丰富的医疗器械行业管理经验,对医疗器械产业政策及未来发展趋势有着深刻的认识和全面的把握,从产品研发,到生产管理,再到营销网络建设及布局等方面都拥有非常丰富的经验。 表3:公司主要管理人员简介 姓名职务年龄履历 JonathanChen 朱清 郭澜涛 袁振宇 董事长48 总经理, 42 法人 副总经 58 理 副总经 46 理 斯坦福大学的经济学学士学位和生物科学荣誉学士学位。曾于CreditSuisse担任投资银行部副总裁,于