5大维度盘点医疗器械2023如何走过？2024有哪些关注？

一、当周（12.25-12.29）回顾与周专题： 当周（12.25-12.29）申万医药指数环比+2.31%，涨跌幅列全行业第12位，跑输创业板指数，跑输沪深300指数。当周周专题，我们从“股价表现”、“产品注册”、“政策出 台”、“出海趋势”、“新增上市公司”这5大维度盘点了2023年医疗器械领域如何走过，并对2024年医疗器械领域可能存在预期变化的方向予以提示，供大家参考。 二、近期复盘： 1、当周表现：市场企稳反弹，医药走出类似走势。周度维度看，涨幅榜靠前的还是大单品主线。本周四周五大反弹，轮动走势，周二周三反弹的是本年度交易性强势股，周四反弹CXO、消费医疗&医疗服务，周五反弹创新&大单品。其他表现好的还有个别北交所、业绩票等。风格继续从非主流向主流转化。 2、原因分析：市场在连续极致缩量状态下，终于迎来反弹。医药也走出企稳反弹走势，原因：第一，跟随市场轮动。第二。前面一段时间也消化了很大一部分压力，市场看好医药的基础逻辑并没有变化。本周涨幅榜受市场整体因素以及年底净值博弈有很大关系。医药轮动反弹的节奏，基本上可以理解为市场的风格映射，比如周四反弹的CXO其实是全市场新能源的映射、消费医疗和医疗服务是全市场消费的映射，周五反弹的创新药&大单品其实是全市场TMT的映射。当然，近期我们也确实看到了持续性的风格转化的迹象，在医药里面会怎么体现呢？交易上的极致是一个原因，但我们要思考的是，产业上是不是有支持风格转化的逻辑，或者有没有拐点迹象，这个是我们进入2024年之后第一个要关注的点，我们不赌风格，只看产业变化是否支持。 3、未来展望：近期继续看好医药个股行情。中长期看，我们认为医药是三重周期末端底部共振的位置，正在开启新周期。新周期的开始，一方面，新周期产业趋势下什么公司会有机会呢？在总量控制的大背景下，【向外突破】、【寻求结构性增量（满足新需求、强者恒强、政策倾斜、技术颠覆）】以及完成【降本增效】的企业能够持续脱颖而出。这也是我们2024年投资策略的思路框架。 三、策略配置思路： 1、【寻求结构增量】：【满足新需求的大单品】诺思兰德（下肢缺血大单品）、智翔金泰（自免&狗抗）、智飞生物（带状疱疹疫苗&RSV疫苗）、凯因科技（丙肝&长效干扰素）、悦康药业（AD&脑卒中）、上海谊众（紫杉醇白蛋白）、华纳药厂（人工中药材）、振东制药（脱发）、众生药业（NASH、流感、多肽双靶）、福瑞股份（NASH）、兴齐眼药（近视）、信达生物（减重）、圣诺生物（减重）、迈得医疗（美瞳）；【强者恒强】赛生药业、翰森制药、恒瑞医药、新诺威、百洋医药、华东医药、东诚药业、科伦药业；【政策倾斜——基药、中药创新药】济川药业、方盛制药、贵州三力、悦康药业、康缘药业、天士力；【技术 颠覆】科伦博泰、泽璟制药、康诺亚、百利天恒、君实生物； 2、【降本增效】：【中硼硅药用玻璃】力诺特玻；【国企改革】昆药集团、太极集团、九强生物、血制品（派林生物等）； 3、【向外突破】：【生物类似物国际化】健友股份、百奥泰、亿帆医药；【其他国际化亮点业务】英科医疗、海泰新光、仙琚制药； 4、【反腐后修复】：澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、新华医疗、华大智造、维力医疗； 5、【近期催化】：九典制药、太极集团、葵花药业、达仁堂、盘龙药业、华润双鹤、天益医疗、华北制药； 6、【其他景气】：【个股】戴维医疗、九典制药、国际医学、安图生物；【麻药】恩华药 业、海思科、人福医药;【CXO】药明康德、药明生物、凯莱英、九洲药业、康龙化成、阳光诺和、博腾股份；【电生理】惠泰医疗、微电生理；【医疗服务】普瑞眼科、爱尔眼科； 【耗材】安杰思、南微医学。 7、【其他长期跟踪公司】： 英诺特、博拓生物、万孚生物、特一药业、一品红、欧林生物、康泰生物、泰恩康、东诚药业、奥泰生物、康哲药业、仁和药业、祥生医疗、西藏药业、鱼跃医疗、苑东生物、健之佳、大参林、可孚医疗、九州通、片仔癀、泰格医药、以岭药业、乐普医疗、益丰药房、信立泰、丽珠集团、神州细胞-U、健康元、昭衍新药、贝达药业、老百姓、三星医疗、纳微科技、新里程、康缘药业、诺唯赞、重药控股、诺禾致源、艾德生物、佐力药业、药康生物、百普赛斯、柳药集团、凯普生物、加科思、力生制药、万泽股份、前沿生物、司太立、首药控股-U、吉林敖东、丰原药业、中红医疗、哈药股份、广誉远、天士力、珍宝岛、健民集团、聚光科技等。 风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 一、医药核心观点 当周（12.25-12.29）回顾与周专题： 当周（12.25-12.29）申万医药指数环比+2.31%，涨跌幅列全行业第12位，跑输创业板指数，跑输沪深300指数。当周周专题，我们从“股价表现”、“产品注册”、“政策出台”、“出海趋势”、“新增上市公司”这5大维度盘点了2023年医疗器械领域如何走过，并对2024年医疗器械领域可能存在预期变化的方向予以提示，供大家参考。 近期复盘： 1、当周表现：市场企稳反弹，医药走出类似走势。周度维度看，涨幅榜靠前的还是大单品主线。本周四周五大反弹，轮动走势，周二周三反弹的是本年度交易性强势股，周四反弹CXO、消费医疗&医疗服务，周五反弹创新&大单品。其他表现好的还有个别北交所、业绩票等。风格继续从非主流向主流转化。 2、原因分析：市场在连续极致缩量状态下，终于迎来反弹。医药也走出企稳反弹走势，原因：第一，跟随市场轮动。第二。前面一段时间也消化了很大一部分压力，市场看好医药的基础逻辑并没有变化。本周涨幅榜受市场整体因素以及年底净值博弈有很大关系。 医药轮动反弹的节奏，基本上可以理解为市场的风格映射，比如周四反弹的CXO其实是全市场新能源的映射、消费医疗和医疗服务是全市场消费的映射，周五反弹的创新药&大单品其实是全市场TMT的映射。当然，近期我们也确实看到了持续性的风格转化的迹象，在医药里面会怎么体现呢？交易上的极致是一个原因，但我们要思考的是，产业上是不是有支持风格转化的逻辑，或者有没有拐点迹象，这个是我们进入2024年之后第一个要关注的点，我们不赌风格，只看产业变化是否支持。 3、未来展望：近期继续看好医药个股行情。中长期看，我们认为医药是三重周期末端底部共振的位置，正在开启新周期。新周期的开始，一方面，新周期产业趋势下什么公司会有机会呢？在总量控制的大背景下，【向外突破】、【寻求结构性增量（满足新需求、强者恒强、政策倾斜、技术颠覆）】以及完成【降本增效】的企业能够持续脱颖而出。 这也是我们2024年投资策略的思路框架。 三、策略配置思路： 1、【寻求结构增量】：【满足新需求的大单品】诺思兰德（下肢缺血大单品）、智翔金泰（自免&狗抗）、智飞生物（带状疱疹疫苗&RSV疫苗）、凯因科技（丙肝&长效干扰素）、悦康药业（AD&脑卒中）、上海谊众（紫杉醇白蛋白）、华纳药厂（人工中药材）、振东制药（脱发）、众生药业（NASH、流感、多肽双靶）、福瑞股份（NASH）、兴齐眼药（近视）、信达生物（减重）、圣诺生物（减重）、迈得医疗（美瞳）；【强者恒强】赛生药业、翰森制药、恒瑞医药、新诺威、百洋医药、华东医药、东诚药业、科伦药业； 【政策倾斜——基药、中药创新药】济川药业、方盛制药、贵州三力、悦康药业、康缘药业、天士力；【技术颠覆】科伦博泰、泽璟制药、康诺亚、百利天恒、君实生物； 2、【降本增效】：【中硼硅药用玻璃】力诺特玻；【国企改革】昆药集团、太极集团、九强生物、血制品（派林生物等）； 3、【向外突破】：【生物类似物国际化】健友股份、百奥泰、亿帆医药；【其他国际化亮点业务】英科医疗、海泰新光、仙琚制药； 4、【反腐后修复】：澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、新华医疗、华大智造、维力医疗； 5、【近期催化】：九典制药、太极集团、葵花药业、达仁堂、盘龙药业、华润双鹤、天益医疗、华北制药。 6、【其他景气】：【个股】戴维医疗、九典制药、国际医学、安图生物；【麻药】恩华药业、海思科、人福医药；【CXO】药明康德、药明生物、凯莱英、九洲药业、康龙化成、阳光诺和、博腾股份；【电生理】惠泰医疗、微电生理；【医疗服务】普瑞眼科、爱尔眼科；【耗材】安杰思、南微医学。 7、【其他长期跟踪公司】： 英诺特、博拓生物、万孚生物、特一药业、一品红、欧林生物、康泰生物、泰恩康、东诚药业、奥泰生物、康哲药业、仁和药业、祥生医疗、西藏药业、鱼跃医疗、苑东生物、健之佳、大参林、可孚医疗、九州通、片仔癀、泰格医药、以岭药业、乐普医疗、益丰药房、信立泰、丽珠集团、神州细胞-U、健康元、昭衍新药、贝达药业、老百姓、三星医疗、纳微科技、新里程、康缘药业、诺唯赞、重药控股、诺禾致源、艾德生物、佐力药业、药康生物、百普赛斯、柳药集团、凯普生物、加科思、力生制药、万泽股份、前沿生物、司太立、首药控股-U、吉林敖东、丰原药业、中红医疗、哈药股份、广誉远、天士力、珍宝岛、健民集团、聚光科技等。 二、5大维度盘点医疗器械2023如何走过？2024有哪些关注？ 当周周专题，我们从“股价表现”、“产品注册”、“政策出台”、“出海趋势”、“新增上市公司”这5大维度盘点了2023年医疗器械领域如何走过，并对2024年医疗器械领域可能存在预期变化的方向予以提示，供大家参考。 2.1个股涨幅维度：北交所、业绩强劲、新品（预期）是股价核心驱动 A股：2023年医疗器械指数下跌7.61%。其中：医疗设备指数下跌2.27%，医疗耗材指数下跌16.00%，体外诊断指数下跌7.93%。 从个股维度看：涨跌幅中位数为-3.2%，涨跌幅算数平均数为1.1%，“北交所”（如：辰光医疗/锦波生物/博迅生物/锦好医疗）、“业绩强劲”（如：IVD新产业/赛科希德/普门科技/亚辉龙；康复类如翔宇医疗/伟思医疗；国企改革如迪瑞医疗、新华医疗）、“新品（预期）（神经介入大单品如赛诺医疗；美瞳大单品如迈得医疗）”等是股价上涨的核心驱动，具体而言： 年涨幅100%+：合计3只，分别为“辰光医疗”、“锦波生物”、“赛诺医疗”； 年涨幅50%-100%：合计8只，分别为“博迅生物”、“福瑞股份”、“山外山”、“锦好医疗”、“迈得医疗”、“翔宇医疗”、“新产业”、“鹿得医疗”； 年涨幅20%-50%：合计11只，分别为“健麾信息”、“麦克奥迪”、“赛科希德”、“冠昊生物”、“华兰股份”、“爱威科技”、“普门科技”、“惠泰医疗”、“伟思医疗”、“迪瑞医疗”、“新华医疗”； 年涨幅20%-10%：合计21只； 年涨幅0%-10%：合计18只。 图表1：2023年A股医疗器械涨幅Top50 图表2：2023年港股医疗器械涨幅Top10 2.2注册维度：类型多样，鼓励创新及临床应用价值高的产品上市 2023年11月17日，美敦力Symplicity Spyral™RDN系统获得FDA批准；2023年12月26日，锦江电子脉冲电场消融（PFA）系统作为国产首家获NMPA批准，无论FDA还是NMPA，均鼓励临床引用价值高、技术创新力强的产品上市，真正造福患者。 本章节，我们根据“药智医械数据”对2023年1-11月国家药监局II&III类医疗器械注册情况予以简析，供大家参考。 图表3：国产II&III类医疗器械注册情况（项） 图表4：进口II&III类医疗器械注册情况（项） 图表5：2023年1-11月II类及III类医疗器械注册占比情况 图表6：2023年创新审批器械数量（项） 图表7：2023年优先审批器械数量（项） 2.3政策维度：反腐正本清源，集采常态化推进 从政策面看，医疗反腐和全面持续的集采政策推进是2023年影响医疗器械板块投资的重要事件。 短期医疗反腐对学术活动、新品入院、手术量开展等方面产生了一定影响，随着反腐纠偏的持续推进，聚焦“关键、少数”，积压的采购及手术需求在逐步恢复。我们认为：长期看，医疗反腐正本清源，利于产品力优秀且运营规范的企业巩固竞争优势，强者恒强。 图表8：医疗反腐大事记梳理 2