矫形固定器械 头豹词条报告系列

Leadleo.com客服电话：400-072-5588版权有问题？点此投矫形固定器械 头豹词条报告系列诉行业：制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/康复与保健类设备制造工业制品/工业制造廖婧怡·头豹分析师2023-12-08未经平台授权，禁止转载行业定义矫形固定器械是治疗骨骼、关节、肌肉和神经疾患并...AI访谈行业分类根据作用，矫形固定器械可被分为矫形器和固定器。AI访谈行业特征中国矫形固定器械行业参与者众多，固定器相比矫形...AI访谈发展历程矫形固定器械行业目前已达到 3个阶段AI访谈产业链分析上游分析中游分析下游分析AI访谈行业规模矫形固定器械行业规模评级报告 1篇AI访谈SIZE数据政策梳理矫形固定器械行业相关政策 5篇AI访谈竞争格局中国矫形固定器械行业参与者众多，行业集中度较低...AI访谈数据图表摘要矫形固定器械是治疗骨骼、关节、肌肉和神经疾患并补偿其功能的器械，分为矫形器和固定器。中国矫形固定器械行业规模整体呈现上升趋势，在2018-2022年，市场规模由17.67亿人民币增长至25.26亿人民币，年复合增长率为9.33%。中国矫形固定器械行业参与者众多，固定器相比矫形器行业竞争更加激烈；下游需求因脊柱侧弯和脑瘫人群增加而稳步上涨；快速、灵活的特点使3D打印技术在矫形固定器械的定制化制作中具有明显的技术优势和广泛的应用前景。矫形固定器械行业定义[1]矫形固定器械是治疗骨骼、关节、肌肉和神经疾患并补偿其功能的器械，分为矫形器和固定器，可用于人体四肢、躯干等部位。矫形固定器械具有稳定与支持功能（限制关节活动，防止异常运动、有利于承受体重）、产生动力功能（通过一定的装置来代偿失去的肌肉功能）、矫正功能（通过力的作用矫正肢体畸形或防止畸形加重）、保护功能（通过对病变肢体的保持来促使病变愈合）。矫形器是配合其它治疗手段的一种辅助措施。根据国家药品监督管理局的信息，矫形器按照二类医疗器械管理，固定器按照一类医疗器械管理。[1]1：https://www.crrc.c...2：国家药品监督管理局，... 按作用分类：矫形固定器械行业分类[2]根据作用，矫形固定器械可被分为矫形器和固定器。矫形固定器械分类矫形器矫形器通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。患者穿戴于头部、躯干或四肢体表，用于矫正或预防畸形，对人体躯干、四肢、头部等部位的矫正、辅助治疗。主要产品有耳廓矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器等。固定器固定器通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。患者穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。主要产品有下肢固定器、上肢固定器、医用体位垫、头部固定器、疝气固定带等。[2]1：国家药品监督管理局矫形固定器械行业特征[3]中国矫形固定器械行业参与者众多，固定器相比矫形器行业竞争更加激烈；下游需求因脊柱侧弯和脑瘫人群增加而稳步上涨；快速、灵活的特点使3D打印技术在矫形固定器械的定制化制作中具有明显的技术优势和广泛的应用前景。1市场集中度低参与者众多，固定器相比矫形器行业竞争更加激烈根据国家药品监督管理局的信息，矫形器的医疗器械注册数为57条，行业内企业超过10家；固定器的医疗器械备案数超过3,000条，行业内企业超过50家。由于矫形器按照二类医疗器械管理，固定器按照一类医疗器械管理，矫形器行业标准相比固定器较高，因此固定器行业参与者更多，竞争更加激烈。2下游需求上涨 脊柱侧弯和脑瘫需求增加矫形固定器械可作为一种针对脊柱侧弯的非侵入康复治疗设备，随着脊柱侧弯发病率上升，对矫形固定器械的需求显著提升，矫形固定器械的行业规模随之增长。随着医疗水平的提高，许多有先天缺陷的患儿得以存活，脑瘫发病率呈现增长趋势，对踝足矫形器的需求逐年增加。33D打印技术趋势3D打印技术推动定制化趋势对于矫形固定器械，定制化产品相比成品可以更加适应患者的身体特征和功能需求，提供更好的治疗效果。传统工艺在定制化制作中有较大的局限性，随着技术不断发展，利用3D打印技术定制矫形固定器械可以简化制造流程、消除误差、提高效率，从而提高矫正精确性、患者匹配性和穿戴舒适性，快速、灵活的特点使其在定制化制作中具有明显的技术优势和广泛的应用前景。[3]1：https://www.nmpa...2：国家药品监督管理局矫形固定器械发展历程[4]中国矫形固定器械的发展历程随着假肢与矫形器行业在中国的发展而展开。1930-1979年，中国矫形固定器械行业尚处于摸索阶段；1979-2000年，中国矫形固定器械行业协会机构和行业标准开始建立，生产逐渐扩大，系统化教学开始完善；2000年至今，中国矫形固定器械行业迎来跨越式发展。萌芽期1930~197920世纪30年代初，在北京、上海等大城市，由英、美等国开办的医院成立假肢支具室，几家私营的假肢作坊成立，拉开了中国假肢与矫形器发展的序幕。新中国成立以后，全国各省陆续建立假肢工厂，提供假肢与矫形器装配服务。改革开放为假肢与矫形器行业的发展注入了新的活力，民政部社会福利和社会事务司负责对全国假肢与矫形器行业的行政管理，很多机构引进国外新产品、新设备和新工艺。1979年，民政部假肢科学研究所成立，与国外假肢与矫形器界建立联系，派出技术人员赴德国、日本等国进修学习，开展中外技术交流，着手组织编写假肢与矫形器教材，出版行业期刊。中国矫形固定器械行业尚处于摸索阶段，引进应用、学习研究和生产工作开始开展。启动期1979~2000 1981年，属于民政独家经营的假肢厂仅有39家。1986年，中国假肢与矫形器协会成立，后发展为中国康复辅助器具协会。1991年，全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会开始陆续制定有关假肢及矫形器的国家标准和行业标准。1992年，德林假肢进入中国大陆，并以假肢、矫形器进行注册，是较早清晰提出矫形器概念的集团公司。1994年，民政部开办中国假肢与矫形技术中等专业学校，是中国第一所培养假肢与矫形技术人才的学校，也是按照国际标准中德两国政府共同建设的示范性学校。矫形固定器械行业相关行业协会和机构开始建立，相关行业标准开始建立，生产逐渐扩大，系统化教学开始完善。高速发展期2000~2023新世纪以来，各地矫形器装配机构和工伤社保、残联等机构进行了普及性配发，特别是针对儿童需求，提出抢救性免费发放，促使急需群体得到最佳时机的装配。临床应用也同时得以发展，各大学术会议、论坛不断展示新成果、新发现，使矫形器发展到了一个新的高度。2005年，为规范假肢矫形器行业的发展，民政部先后颁布29号令和33号令，明确假肢矫形器企业资格认定办法和制作师执业资格注册办法。2009年，为建立健全假肢矫形器行业技能人才考核评价机制，中国举行首次假肢与矫形器特有工种全国统一职业技能鉴定考试，通过推行职业资格证书制度，为技能人才职称晋升创造条件。以假肢与矫形器制作师资格为中心，形成了一个从假肢生产企业到假肢装配站，再从假肢装配站到医院及肢体截肢人员的业务链条和业务模式。进入新世纪，矫形固定器械行业迎来跨越式发展，相关康复救助政策开始实施，临床应用、学术研究和人才发展路线规划发展到新阶段。[4]1：https://kffj.mca.go...2：国家康复辅具研究中心矫形固定器械产业链分析[5]矫形固定器械产业链上游为原材料供应商，中游为矫形固定器械生产商，下游为康复医疗机构和终端消费者。关于矫形固定器械产业链有以下核心观点：1.上游供给稳定增长。上游的原材料行业随着工业发展和信息化时代的增长而扩大供应，受到例如铝合金等相关工业制造影响较大。矫形固定器械产业链的供给增长，中游对上游的议价能力较强。 产业链上游原材料供应商安徽永茂泰铝业有限公司创新新材料科技股份有限公司宁波旭升集团股份有限公司查看全部产业链中游矫形固定器械生产商深圳简单医疗科技有限公司可孚医疗科技股份有限公司郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司查看全部2.下游机构渠道转移，患者需求上涨。下游康复医疗机构走向市场化和产业化，脑瘫患儿足踝矫正需求增加，矫形固定器械行业整体需求上涨。中游把握下游议价权，有较大的市场增长空间。3.中游行业格局分散，3D技术优势显著。从中游格局和趋势来看，矫形固定器械行业市场格局较为分散，参与者众多，固定器行业标准相对较低，竞争更加激烈；3D打印技术快速、灵活的特点使其在矫形固定器械定制化制作中具有明显的技术优势和广泛的应用前景。上生产制造端上游厂商产业链上游说明矫形固定器械的原材料包括高分子材料、织物、皮革、金属等材料等。1.从产量来看，主要原材料产量逐年增长。根据国家统计局的数据，以铝合金为例，2018-2022年铝合金产量累计值从796.9万吨增长至1,218.3万吨，年复合增长率为11.20%。以塑料为例，2018-2022年塑料制品产量累计值从6,042.1万吨增长至7,771.6万吨，年复合增长率为6.50%。以铝合金、塑料为代表的矫形固定器械原材料大多与普通工业制造的原材料相同，随着产量逐年上升，原材料供应稳定，矫形固定器械生产商对上游原材料的议价能力相对较强。2. 从进出口来看，铝材贸易顺差稳定价格。以铝材为例，2022年铝条、杆、型材及异型铝进口金额达到19.75亿元，出口金额达到245.23亿元，形成绝对的贸易顺差。中国铝材产量较大，原材料出口消化产量溢出，平衡铝合金相关原材料价格水平。中品牌端中游厂商 产业链下游康复医疗机构和终端消费者宁波奥克斯医疗集团有限公司北京长和系国际医疗投资管理有限公司健嘉医疗投资管理有限公司查看全部产业链中游说明1.矫形固定器械行业市场格局较为分散，参与者众多，固定器相比矫形器行业竞争更加激烈。根据国家药品监督管理局的信息，矫形器的医疗器械注册数为57条，行业内企业超过10家；固定器的医疗器械备案数超过3,000条，行业内企业超过50家。由于矫形器按照二类医疗器械管理，固定器按照一类医疗器械管理，矫形器行业标准相比固定器较高，因此固定器行业参与者更多，竞争更加激烈。2.3D打印技术推动定制化趋势。根据研究，传统石膏制作的波士顿和色努式的矫形器矫正率为70%-80%，而标准化3D打印技术制作的类似矫形器矫正率可达到90%。在具体患者案例上，3D打印个性化脊柱侧凸矫形器可以显著降低患者的Cobb角和躯干倾斜角，患者佩戴矫形器6个月后Cobb角矫正72%，躯干倾斜角矫正70%。对于矫形固定器械，定制化产品相比成品可以更加适应患者的身体特征和功能需求，提供更好的治疗效果。传统工艺在定制化制作中有较大的局限性，随着技术不断发展，利用3D打印技术定制矫形固定器械可以简化制造流程、消除误差、提高效率，从而提高矫正精确性、患者匹配性和穿戴舒适性，快速、灵活的特点使其在定制化制作中具有明显的技术优势和广泛的应用前景。下渠道端及终端客户渠道端产业链下游说明矫形固定器械的下游主要分为康复医疗机构和终端消费者。在康复医疗机构和终端消费者两端的需求增加的情况下，矫形固定器械作为康复医疗中重要的康复辅具之一，整个行业将会获得极大的发展机遇。1.销售渠道转移。根据卫健委2022年官方披露的最新数据，2010-2021年，中国康复医院从268家增加到810家，年复合增长率为10.58%；其中公立康复医院从150家增加到182家，年复合增长率为1.77%；民营康复医院从118家增加到628家，年复合增长率为16.41%。从发展趋势来看，康复医疗的重心从综合医院逐渐分散到专科医院，也逐渐从公立医院转向民营医院。康复医疗机构和服务逐渐走向市场化、产业化，社会资本逐渐占据主导地位，因此矫形固定器械的主要销售渠道向民营康复医院转移。2.脑瘫患儿足踝矫正需求增加。随着医疗水平的提高，许多有先天缺陷的患儿得以存活，脑瘫发病率 呈现增长趋势。根据流行病学研究，中国脑瘫发病率为千分之2.48，1-6岁小儿患病率为千分之2.46。踝足矫形器可帮助脑瘫患儿抑制异常姿势反射，促进正常姿势运动，从而改善步态，利于行走。随着脑瘫发病率增加，脑瘫患儿对踝足矫形器的需求逐年增加。[5]1：htt