创新药研发快速推进，业绩即将恢复快速增长

买入 创新药研发快速推进，业绩即将恢复快速增长 石药集团（1093.HK） 2023-12-27星期三 研发快速推进，创新药加快上市： 目标价：10.39港元 现价：6.96港元 预计升幅:49% 重要数据日期 2023-12-27 收盘价（港元） 6.96 总股本（亿股） 119 总市值（亿港元） 828 净资产（亿元） 316 总资产（亿元）417 52周高低（港元）9.18/5.20 每股净资产（元）2.54 数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 鼎大集团有限公司（10.24%）联诚控股有限公司（7.97%）共成国际有限公司（6.12%） 相关报告 石药集团（1093.HK）-首发报告-20191016石药集团（1093.HK）-业绩点评-20200527石药集团（1093.HK）-更新报告-20200827石药集团（1093.HK）-更新报告-20201124 公司已建成一支国际化的研发团队，专注于小分子靶向、纳米、单抗、双 抗、抗体偶联、mRNA疫苗、小核酸药物、定点偶联修饰多肽/蛋白及免疫领域生物医药的发现与研发。23年9月盐酸伊立替康脂质体注射液获得与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的上市批准。自2023年初，获得15个在研创新药首适应症及13个新增适应症的临床试验批准。公司有2款GLP-1药物进行临床试验，公司改良剂型，实现2周注射一次，有望于2026年开始获批上市。公司ADC品种加快推进，HER2ADC三期临床试验即将完成，24年关注其数据读出，有望在临床疗效及安全性方面取得优异数据，有望25年上市。预计自 25年起每年上市10个新品种。 业绩保持增长： 公司业绩稳健增长，2023年前三季度业绩，营业收入为人民币238.65亿元，同比增加1.6%;股东应占溢利为人民币44.95亿元，同比增加0.6%;EPS为人民币37.84分。板块方面，成药板块实现营收193.38亿元，同比增长3.9%，其中神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化代谢领域分别同比增长15.2%、-21.2%、18.8%、-15.5%、163.5%及17.4%，肿瘤类产品下降主要是因为克艾力受集采后价格下降；原料产品板块实现营收28.75亿元，同比减少8.2%，因为维生素C价格低迷。在医药行业低迷特别是三季度医药行业寒冬的背景下，公司取得增长的业绩，得益于公司不断有新的产品线及强大的商业化团队及高效执行力强大的管理团队。 维持买入评级，目标价10.39港元 公司积极布局创新药，研发投入加大，研发费用有望达到成药收入的20%，每年将有多款新药上市，目前有7款创新药递交上市申请。业绩增长持续10多年，今年受集采以及医药政策的影响，是业绩低点，随着新产品的不断上市，2024年恢复到双位数增长。预计2023-2025年的收入分别为321亿元、367亿元、428.76亿元，净利润分别为62.78亿元、70.64亿元、77.87亿元，我们给予公司目标价格为10.39港元，对应2024年15倍PE，较现价有49%的升幅，继续维持买入评级。 石药集团（1093.HK）-更新报告-20221028 人民币百万元 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业额 27867 30937 32100 36700 42876 同比增长(%) 12% 11.0% 3.8% 14.3% 16.8% 研究部 净利润 5605 6091 6278 7064 7787 姓名：林兴秋 同比增长(%) 9% 8.7% 3.1% 12.5% 10.2% SFC：BLM040 每股盈利(元) 0.47 0.51 0.53 0.59 0.65 电话：0755-21519193 PE@6.96HKD 16.1 12.4 12.0 10.7 9.7 Email:linxq@gyzq.com.hk 数据来源：wind、石药集团年报、国元证券经纪（香港）整理 证券研究报告 请务必阅读免责条款 报告正文 研发快速推进，创新药加快上市：： 公司已建成一支国际化的研发团队，研发基地分布国内外，专注于小分子靶向、纳米、单抗、双抗、抗体偶联及免疫领域生物医药的发现与研发，公司以自主研发为主，结合BD，目前公司的BD团队已经形成一个国际化的整体，未来BD团队的发展策略将是围绕优势领域的同时，补齐神经、肿瘤、心血管、肾病、眼科等发展空白。本期研发费用达人民币36.78亿元，同比增加25.9%，约占成药业务收入的19.0%。目前约有300个在研项目，其中小分子创新药40多项、大分子创新药40 多项、新型制剂30多项，有约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，17处于注册临床或即将递交上市申请的阶段。整体研发速度较快。 2023年4月，普卢格列汀片（DBPR108）用于治疗2型糖尿病的上市申请获得受理。 2023年6月，注射用奥马珠单抗用于慢性自发性荨麻疹适应症的生物制品许可上市申请获得受理。 23年9月盐酸伊立替康脂质体注射液获得与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的上市批准。 2023年9月，1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）（商品名：津立生）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤获上市批准。 2023年11月，KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）拟定联合化疗药物用于治疗一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）获授予突破性治疗认定。 公司于2023年12月已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请(NDA)。此为公司首次于美国提交复杂脂质体包裹抗癌化疗的新药上市申请。2020年全球胰腺癌约有495,773例新增病例及466,003例死亡。在亚洲，大约有233,701 例新增病例和224,034例死于胰腺癌，而在欧洲，该疾病则约有140,116例新增病 例和132,134例死亡。在美国，根据美国癌症协会估计，2023年将会诊断出64,050 例新增胰腺癌病例，并有50,550人死于该疾病。公司产品市场空间广阔。 自2023年初，获得15个在研创新药首适应症及13个新增适应症的临床试验批准。公司有2款GLP-1药物进行临床试验，公司改良剂型，实现2周注射一次，有望于2026年开始获批上市。公司ADC品种加快推进，HER2ADC三期临床试验即将完成，24年关注其数据读出，有望在临床疗效及安全性方面取得优异数据，有望25年上市。预计自25年起每年上市10个新品种。 公司业绩持续增长： 公司业绩稳健增长，2023年前三季度业绩，营业收入为人民币238.65亿元，同比增加1.6%;股东应占溢利为人民币44.95亿元，同比增加0.6%;EPS为人民币37.84分。板块方面，成药板块实现营收193.38亿元，同比增长3.9%，其中神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化代谢领域分别同比增长15.2%、-21.2%、18.8%、-15.5%、163.5%及17.4%，肿瘤类产品下降主要是因为克艾力受集采后价格下降；原料产品板块实现营收28.75亿元，同比减少8.2%，因为维生素C价格低迷。在医药行业低迷特别是三季度医药行业寒冬的背景下，公司取得增长的业绩，得益于公司不断有新的产品线及强大的商业化团队及高效执行力强大的管理团队。 维持买入评级，目标价至10.39港元 公司积极布局创新药，研发投入加大，研发费用有望达到成药收入的20%，每年将有多款新药上市，目前有7款创新药递交上市申请。业绩增长持续10多年，今 年受集采以及医药政策的影响，是业绩低点，随着新产品的不断上市，2024年恢复到双位数增长。预计2023-2025年的收入分别为321亿元、367亿元、428.76亿元，净利润分别为62.78亿元、70.64亿元、77.87亿元，我们给予公司目标价格为 10.39港元，对应2024年15倍PE，较现价有49%的升幅，继续维持买入评级。风险提示： 1）产品研发进度不及预期； 2）核心业务增速放缓； 3）集采和医保谈判等医疗政策对利润影响。 财务报表摘要： 投资评级 投资评级定义和免责条款 请务必阅读免责条款 买入未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20% 持有未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20%之间卖出未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20% 未评级对未来12个月内目标价不做判断 免责条款一般声明 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期，国元证券经纪（香港）可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪（香港）的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致，相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪（香港）的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪（香港）没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证，任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指，投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下，国元证券经纪（香港）可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此，投资者应当考虑到国元证券经纪（香港）及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪（香港）所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券