积极拥抱创新和出海，关注老龄化带来需求景气的资产

积极拥抱创新和出海，关注老龄化带来需求景气的资产 医药生物行业2024年年度策略报告 2023年12月28日 证券研究报告行业研究 年度策略报告医药生物投资评级上次评级 看好看好 唐爱金医药首席分析师执业编号：S1500523080002联系电话：18520180246邮 箱：tangaijin@cindasc.com 吴欣医药行业分析师执业编号：S1500523050001联系电话：15821927090邮 箱：wuxin@cindasc.com 史慧颖医药行业分析师执业编号：S1500523080003联系电话：18217132561邮 箱：shihuiying@cindasc.com 曹佳琳医药行业分析师执业编号：S1500523080011联系电话：15112098939邮箱：caojialin@cindasc.com 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 积极拥抱创新和出海，关注老龄化带来需求景气的资产 2023年12月28日 内容提要: 复盘2023年及展望2024年：因新冠高基数压力下，2023前三季度营收同比增2.6%，利润下降20.6%，因消费医疗复苏不及预期及院内医疗反腐扰乱销售节奏致板块业绩不及预期。2023年二级市场医药板块呈V型走势，年初至今板块跌6.13%，相对沪深300收益率7.84%，板块当期估值PE(ttm)为28.08倍，低于8年历史平均值35.67倍。我们认为随着政策逐步明朗，医保谈判常态化、集采降价趋于温和，2023年低基数下2024年全年业绩增速有望企稳反转，考虑创新出海叠加老龄化程度高带来需求高景气，给予行业“看好”投资评级。 创新和出海为产业增长亮点：医药审评改革及医保集采等政策持续推进，结合科创板&港股18A等一级和二级市场的资本助力，生物医药产业创新转型效果显著。SW生物医药板块研发支持费用总额由2013年的95亿增致2022年的1260亿，创新投入叠加中国工程师及临床费用的成本优势，推动产业创新力和产品力紧追国际巨头企业，中国企业在国际市场竞争力持续提升。2022年生物医药板块(剔除商业子行业)海外收入营收占比 （整体法）提升至18.7%，其中医疗器械33.6%、化学制剂17.9%、CXO71.2%，原料药37.5%，生物制品（剔除血制品、疫苗）11.4%。 积极拥抱创新和出海：①高端医疗器械设备创新成果突出，海外出口加速，关注迈瑞医疗、华大智造、海泰新光；②体外诊断借力疫情发展海外市场渠道，集采背景下龙头企业或将受益于行业集中度提升和进口替代，关注新产业、万孚生物、迪瑞医疗。③医疗耗材中微创介入手术巧遇国内人口老龄化需求景气和出海加速，重点关注电生理（微电生理）、神经介入（赛诺医疗、微创脑科学）、内窥镜耗材（南微医学、安杰思）； ④国内生物类似药效率及成本优势契合海外医保控费诉求，生物类似药迎出海机遇，建议关注百奥泰、复宏汉霖、健友股份。⑤创新药产业渐入收获期，布局重磅产品商业化上量企业，关注信达生物、先声药业。 老龄化及政策带来需求景气的资产：①康复医疗受益于政策春风及老龄化需求高景气，关注伟思医疗、诚益通；②连锁药房受益于“门诊统筹落地+处方流转平台建成”加速处方外流，关注大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、健之佳以及以院外市场为主的流通企业九州通。③疫苗龙头企业及重磅品种处于加速放量期，关注智飞生物、百克生物。④血制品因新冠疫情推动医患教育和需求提振，关注天坛生物、华兰生物；⑤生长激素集采利空落地，估值性价比突出，关注长春高新、安科生物。⑥ICL龙头新冠业务出清，常规业务恢复成长，关注金域医学、迪安诊断、凯普生物。 风险因素：政策改革进度不及预期、销售不及预期、临床数据不及预期、集采降价幅度高于预期、市场竞争加剧销售不及预期、出海不及预期风险、专利诉讼风险。 目录 1.行业运行与估值动态：2023年新冠基数及反腐影响基本消化，2024年有望修复式增长5 1.1.2023年新冠基数及反腐影响基本消化，2024年增长有望企稳反转5 1.2.2023年二级市场医药板块先抑后扬走势，年初至今跌幅6.13%7 1.3.医药板块当前估值低于历史平均值，二级子行业估值表现分化8 2.研发创新助产业升级，出海加速渗透全球产业链9 2.1.生物医药企业持续加大研发投入，人才及资本为产业创新升级奠定基础9 2.2.国际化和出海渐入收获期，细分赛道海外增速显著高于国内10 3.高端器械创新升级逐步实现国产替代，海外业务成长靓丽12 3.1.国产器械创新成果突出，医疗器械设备海外出口加速12 3.1.1.华大智造：突破卡脖子技术，国之重器成长可期12 3.1.2.海泰新光：硬镜“ODM+整机”齐发力，光学多点开花，成长可期13 3.2.体外诊断借力疫情发展海外市场渠道，海外成长可期13 3.2.1.新产业：仪器铺设加速带动试剂上量可期，化学发光翘楚扬帆海外14 3.2.2.万孚生物：新冠基数已消化，国际市场渐入收获期14 3.2.3.迪瑞医疗：仪器装机加速，“大客户突破+本地化布局”助力增长14 4.国内Biosimilar效率及成本优势契合海外医保控费需求，生物类似药出海迎机遇15 4.1.欧美市场医保控费压力下，生物类似药监管及获批逐渐加速15 4.2.国内Biosimilar效率及成本优势突出，建议关注百奥泰、复宏汉霖、健友股份19 4.2.1.百奥泰：贝伐珠单抗和托珠单抗已获美国FDA批准上市19 4.2.2.复宏汉霖：2个生物药上市申请获得美国FDA和欧盟EMA受理21 4.2.3.健友股份：注射剂国际化已铺垫美国市场注册和销售基础，生物药出海进行时22 5.微创介入手术巧遇国内人口老龄化需求景气和出海加速23 5.1.微创介入治疗相比传统外科优势突出，助力手术渗透率提升23 5.2.国内企业追赶欧美巨头步伐加快，全球竞争力提升24 5.3.重点关注电生理、神经介入、内镜耗材25 5.3.1.南微医学：核心产品具备竞争优势，国内外产品替代空间可观25 5.3.2.心脉医疗：加大投入研发，持续提升公司竞争力26 5.3.3.祥生医疗：便携化+智能化，AI医学逐步完善26 5.3.4.微电生理：产品管线齐全，技术迭代迅速务实行业龙头26 5.3.5.赛诺医疗：神经介入产品渐入收获期，成公司第二增长曲线27 5.3.6.微创脑科学：神经介入龙头，全球布局加快27 5.3.7.安杰思：内镜耗材全覆盖，国内海外双轮驱动27 6.康复医疗受益于政策春风，康复设备需求高景气28 6.1.康复是医疗“洼地”，供需缺口较大，国内康复医疗建设空间较大28 6.2.政策春风，“投入+支付+医院改革”三轮驱动行业扩容28 6.3.看好大康复相关的设备企业，建议关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗30 6.3.1.翔宇医疗：“产品+销售”打造竞争壁垒，康复龙头优势凸显30 6.3.2.诚益通：康复理疗设备领先企业，基层市场发力助推公司成长30 6.3.3.伟思医疗：磁刺激引领增长，新业务拓展加深，贡献增量业绩31 7.连锁药房受益于“门诊统筹落地+处方流转平台建成”加速处方外流32 7.1.看好2024年门诊统筹政策落地推动药店客流&客单双增长32 7.2.我们预计2024年全国电子处方流转平台进入应用阶段，处方外流加速32 7.3.建议关注:大参林、益丰药房、老百姓、一心堂、健之佳、九州通33 8.疫苗重磅品种及创新研发新品带来行业增量35 8.1.龙年新生人口有望回升，儿童疫苗需求修复35 8.2.看好疫苗龙头企业及重磅品种处于加速放量期，关注智飞生物、百克生物36 9.生物制品需求刚性，景气度有望修复38 9.1.血制品因新冠疫情推动医患教育需求提振，关注天坛生物、华兰生物38 9.2.生长激素集采利空落地，估值性价比突出，关注长春高新、安科生物39 9.2.1.长春高新：集采影响减弱，拥有多项III期临床管线，估值性价比突出40 9.2.2.安科生物：生长激素水针替代粉针高速增长，单抗拉动第二增长曲线41 10.第三方诊断服务：ICL龙头企业规模效应凸显，市场份额持续提升42 10.1.医疗控费加速检验外包率提升，ICL规模效应凸显，市场集中度不断提升42 10.2.新冠业务出清，常规业务恢复成长，看好金域医学、迪安诊断43 10.2.1.金域医学：坚持创新驱动和数字化转型，医检业务实现高质量发展43 10.2.2.迪安诊断：践行“产品+服务”模式，塑造医学诊断服务整体解决方案提供商44 11.创新药产业渐入收获期，深挖重磅品种商业化上量企业44 11.1.创新药投入节节攀升，板块估值回落融资难度加大44 11.2.精选商业化、国际化能力强的优质企业：信达生物、先声药业45 11.2.1.信达生物：创新药行业标杆，多领域齐步发展Biopharma45 11.2.2.先声药业：由仿转创渐入收获期，创新药收入占比提升至65.3%45 12.关注标的估值数据表46 13.风险提示47 创新药&生物药及医疗器械出海类资产有以下风险：47 国内院内市场的创新药、医疗器械、生物制品、第三方医学诊断等有以下风险：47 连锁药店及院外医药批发九州通等有以下风险：47 表目录 表1：支持医疗器械国产替代的相关政策12 表2：国家出台部分康复医疗行业建设的政策28 表3：各地出台将康复医疗纳入医保支付的部分政策29 表4：各地出台“提升医疗服务收费价格”的相关政策30 表5：近期各连锁药房门店数&门诊统筹占比情况34 表6：各连锁药房历史估值及市场一致预期估值34 表7：儿童疫苗相关上市公司36 表8：2022年广东联盟rhGH集采结果39 表9：2022-2023年河北省、福建省和浙江省rhGH集采情况40 表10：关注的个股估值表46 图目录 图1：SW生物医药板块近年总营收规模及增速5 图2：SW生物医药各子行业总营收增速增长趋势5 图3：SW生物医药板块近年总扣非归母净利润及增速5 图4：SW生物医药各子行业利润端增长趋势5 图5：SW生物医药板块销售毛利率变化趋势6 图6：SW生物医药子行业销售毛利率变化趋势6 图7：SW生物医药板块销售净利率变化趋势6 图8：SW生物医药子行业销售净利率变化趋势6 图9：SW生物医药指数2012年至今涨幅走势图7 图10：2023年初至今生物医药板块走势表现为先抑后扬7 图11：2023年年初至今SW生物医药指数绝对收益率及相对收益率在各行业中排名7 图12：2023年年初至今SW生物医药指数绝对收益率及相对收益率在各行业中排名8 图13：SW生物医药二级子行业2023年初至今涨跌幅8 图14：SW生物医药二级子行业动态市盈率2022年5月至2023年12月变化趋势（单位：倍）8 图15：SW生物医药行业研发支出合计及增速（亿元）9 图16：SW医疗器械子行业研发支出占营收比重（整体法）9 图17：SW化学制药子行业研发支出占营收比重（整体法）10 图18：SW生物制品子行业研发支出占营收比重（整体法）10 图19：SW生物医药海外业务占总营收比重（整体法）10 图20：SW化学制药及子行业海外业务占总营收比重11 图21：SW医疗器械板块及子行业海外业务占总营收比重11 图22：SW生物制品及子行业海外业务占总营收比重11 图23：SW医疗服务板块及子行业海外业务占总营收比重11 图24：主要医疗器械上市公司研发投入情况12 图25：各医疗器械产品国产化率12 图26：新产业海外化学发光仪器销售加速（单位：台）14 图27：部分IVD公司海外业务收入变化（单位：亿元，%）14 图28：按首仿统计EMA获批生物类似药时间节点15 图29：按年份统计EMA获批生物类似药数量和种类16 图30：各品种生物类似药在美国上市进度16 图31：EMA建议逐步设计可比性实验，减少非必要实验17 图32：与EMA要求相似，逐步论证生物相似性，并评估剩余步骤