F-652 ACLF II期结果积极，有望2-3年报产，满足未竟临床需求

亿帆医药（002019.SZ） 证券研究报告|公司点评 2023年12月24日 F-652ACLFII期结果积极，有望2-3年报产，满足未竟临床需求 具体事件。12月21日，公司公告其在研产品F-652中国II期临床试验结果达到预期目标，适应症为慢加急性肝衰竭（ACLF）。 研究结果显示，F-652安全性及PK/PD特征良好，疗效有望优于现有疗法。此研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段的II期临床研究，分为30、45、60μg/kg3个剂量，每个剂量各入组约20例受试者，按15:5 比例接受每周1次、连续4周的F-652或安慰剂治疗研究。 安全性：F-652各剂量组患者均显示良好的安全性和耐受性。 有效性：与现有治疗手段相比，F-652显著升高与组织再生相关的生物 标志物REG-3A的浓度并降低与组织损伤相关的生物标志物IL-8的浓 度。而在部分疗效指标上，F-652导致的变化比现有治疗手段更明显，提示其改善凝血功能和肝功能的作用强于现有治疗手段。 ACLF多发病于青壮年男性，病情危重、死亡率高，现有治疗手段局限性较大，临床需求迫切。ACLF是一种慢性肝病基础上出现的急性肝损伤症候群，表现为4周内出现黄疸、凝血异常，伴随腹水和（或）肝性脑病，具有28 天高病死率。ACLF在我国及亚太地区的基础肝病以慢性乙型肝炎为主。我国慢性肝病人口基数大，其中慢性乙肝患者的总人数达3,000万左右，在住院的肝硬化人群中ACLF的发病率为24-40%，死亡率高达50-80%。ACLF发病以青壮年男性为主，且呈逐年上升趋势。然而，目前ACLF相关疗法仍无突破性进展：1）内科综合治疗和人工肝治疗都不能有效快速阻断病程进 买入（维持） 股票信息 行业化学制药 前次评级买入 12月22日收盘价(元)15.02 总市值(百万元)18,414.89 总股本(百万股)1,226.02 其中自由流通股(%)69.42 30日日均成交量(百万股)13.04 股价走势 亿帆医药沪深300 46% 34% 23% 11% 0% -11% -23% 2022-122023-042023-082023-12 展和降低死亡率；2）外科肝移植治疗一直受限于供体缺乏、费用昂贵、免 疫排斥及需长期使用免疫抑制剂等因素而无法广泛应用。 全球首创IL-22融合蛋白，F-652各适应症稳步推进，有望于2-3年内在国内报产。F-652是重组人白介素22-Fc（IgG2）融合蛋白，与艾贝格司亭α注射液同为Di-Kine双分子技术平台开发而来。F-652主要聚焦以下适应 症：酒精性肝炎（AH）、ACLF、急性移植物抗宿主病（aGVHD），其中，AH、aGVHDIIa期临床试验在美国完成；ACLFII期临床试验在中国开展；此外还有3个I期临床试验分别于澳、中、美开展。我们预计，F-652有望在2~3年内在国内报产。 盈利预测与估值。预计公司2023-2025年营业收入为44.06/54.33/65.92亿元，增速为14.9%/23.3%/21.3%；归母净利润为3.63/5.85/8.05亿元，增速为89.6%/61.4%/37.5%，对应PE为51X/32X/23X。维持“买入”评级。 风险提示：产品销售业绩不及预期；客户拓展不及预期。 作者 分析师张金洋 执业证书编号：S0680519010001邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003邮箱：huruobi@gszq.com 相关研究 1、《亿帆医药（002019.SZ）：50亿峰值艾贝格司亭α三期研究结果发表，临床价值再强调》2023-12-21 2、《亿帆医药（002019.SZ）：创新药管线梯队逐步形成乘时代东风，业绩扬帆起航》2023-07-03 财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 4,409 3,837 4,406 5,433 6,592 增长率yoy（%） -18.4 -13.0 14.9 23.3 21.3 归母净利润（百万元） 278 191 363 585 805 增长率yoy（%） -71.3 -31.3 89.6 61.4 37.5 EPS最新摊薄（元/股） 0.23 0.16 0.30 0.48 0.66 净资产收益率（%） 2.8 1.4 3.2 4.9 6.1 P/E（倍） 66.1 96.3 50.8 31.5 22.9 P/B（倍） 2.2 2.1 2.0 1.9 1.8 资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为2023年12月22日收盘价 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产3585 3690 4810 6034 6973 营业收入 4409 3837 4406 5433 6592 现金1336 1144 1982 2443 2965 营业成本 2581 1971 2175 2570 3017 应收票据及应收账款1087 1183 1424 1790 2110 营业税金及附加 37 32 36 44 54 其他应收款120 111 154 173 224 营业费用 893 1041 1105 1345 1648 预付账款126 158 168 234 254 管理费用 404 394 418 500 620 存货664 831 819 1131 1158 研发费用 197 190 264 330 411 其他流动资产253 263 263 263 263 财务费用 72 22 60 119 162 非流动资产8580 8854 9240 9703 10135 资产减值损失 -48 -112 0 0 0 长期投资640 682 713 743 770 其他收益 50 120 0 0 0 固定资产1288 1341 1400 1566 1759 公允价值变动收益 0 1 0 0 0 无形资产3091 3299 3590 3838 4033 投资净收益 -4 -18 -10 -12 -15 其他非流动资产3560 3532 3535 3555 3572 资产处置收益 15 -1 0 0 0 资产总计12165 12544 14050 15737 17108 营业利润 212 144 337 513 667 流动负债2302 2199 3373 4777 5693 营业外收入 5 21 8 10 11 短期借款1005 659 2035 3413 4099 营业外支出 6 8 8 8 8 应付票据及应付账款351 288 417 417 562 利润总额 211 157 337 515 670 其他流动负债946 1252 920 947 1032 所得税 -31 30 30 34 33 非流动负债1089 1198 1044 893 738 净利润 242 127 307 480 637 长期借款731 850 696 545 391 少数股东损益 -36 -64 -56 -105 -168 其他非流动负债358 348 348 348 348 归属母公司净利润 278 191 363 585 805 负债合计3391 3397 4417 5670 6431 EBITDA 478 436 605 869 1103 少数股东权益239 335 279 174 6 EPS（元） 0.23 0.16 0.30 0.48 0.66 股本1054 1046 1226 1226 1226 资本公积3048 2993 2993 2993 2993 主要财务比率 留存收益4712 4905 5198 5667 6293 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 归属母公司股东权益8535 8811 9354 9893 10671 成长能力 负债和股东权益12165 12544 14050 15737 17108 营业收入(%) -18.4 -13.0 14.9 23.3 21.3 营业利润(%) -80.4 -32.2 134.5 52.1 30.0 归属于母公司净利润(%) -71.3 -31.3 89.6 61.4 37.5 获利能力毛利率(%) 41.5 48.6 50.6 52.7 54.2 现金流量表（百万元） 净利率(%) 6.3 5.0 8.2 10.8 12.2 会计年度2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) 2.8 1.4 3.2 4.9 6.1 经营活动现金流301 472 498 104 890 ROIC(%) 3.0 1.6 2.9 4.2 5.1 净利润242 127 307 480 637 偿债能力 折旧摊销198 217 207 235 271 资产负债率(%) 27.9 27.1 31.4 36.0 37.6 财务费用72 22 60 119 162 净负债比率(%) 11.7 12.5 11.9 19.2 18.2 投资损失4 18 10 12 15 流动比率 1.6 1.7 1.4 1.3 1.2 营运资金变动-198 -114 -87 -742 -194 速动比率 1.1 1.2 1.1 0.9 0.9 其他经营现金流-17 202 0 0 0 营运能力 投资活动现金流-508 -670 -603 -710 -717 总资产周转率 0.4 0.3 0.3 0.4 0.4 资本支出572 542 354 433 405 应收账款周转率 4.2 3.4 3.4 3.4 3.4 长期投资67 -138 -31 -30 -27 应付账款周转率 7.1 6.2 6.2 6.2 6.2 其他投资现金流130 -265 -280 -307 -339 每股指标（元） 筹资活动现金流222 -13 -432 -310 -337 每股收益(最新摊薄) 0.23 0.16 0.30 0.48 0.66 短期借款-188 -346 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.25 0.39 0.41 0.09 0.73 长期借款283 120 -154 -151 -155 每股净资产(最新摊薄) 6.96 7.19 7.48 7.92 8.56 普通股增加-1 -8 180 0 0 估值比率 资本公积增加6 -55 0 0 0 P/E 66.1 96.3 50.8 31.5 22.9 其他筹资现金流121 276 -458 -159 -182 P/B 2.2 2.1 2.0 1.9 1.8 现金净增加额-5 -151 -538 -916 -164 EV/EBITDA 41.2 45.4 32.6 23.5 18.4 资料来源：Wind，国盛证券研究所注：股价为2023年12月22日收盘价 免责声明 国盛证券有限责任公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料，但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，可能会随时调整。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最