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3款创新药进入医保,将推动业绩快速增长

2023-12-21林兴秋国元国际浮***
3款创新药进入医保,将推动业绩快速增长

买入 3款创新药进入医保,将推动业绩快速增长 康哲药业(0867.HK) 2023-12-19星期二 目标价:19.44港元 现价:13.62港元 预计升幅:42.73% 数据来源:Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 TreasureSeaLimited(46.39%) 相关报告 深度报告:康哲药业(0867.HK)-20200626更新报告:康哲药业(0867.HK)-20220902 研究部 姓名:林兴秋 SFC:BLM040 电话:0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 3款创新药进入医保,业绩持续增长 重要数据日期 2023-12-19 收盘价(港元) 13.62 总股本(亿股) 24.52 总市值(亿港元) 334 净资产(亿元) 160.3 总资产(亿元) 183.8 52周高低(港元) 15.86/8.11 每股净资产(元) 6.52 3款创新药地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液-银屑病均全部纳入国家医保目录,罕见病用药丁苯那嗪片以及新活素成功续约,本次5款产品新纳入/继续纳入国家医保,这些创新药有望推动业绩快速增长。2023年中期公司实现营业额增长3.6%至人民币46.10亿元,按药品销售收入计算为人民币55.36亿元,同比增长7.1%,归母净利润为19.16亿元,同比增长6.7%。在医药行业低迷的背景下,取得持续增长的业绩,得益于公司丰富有竞争力的产品线及强大的商业化团队及高效的管理能力。 创新药管线丰富: 3款重磅药已经于23年上半年获批,并顺利进入医保,其中地西泮鼻喷雾剂:成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药,替瑞奇珠单抗注射液:适用于中重度斑块状银屑病,填补了国内相关领域的空白。这3款新药2024年保守估计贡献3-5个亿元收入。公司已在全球布局30款以FIC、BIC为主的创新管线,2款创新药处于NDA审评中,其中甲氨蝶呤注射液治疗RA已获得受理;另有10余项注册性临床试验有序进行中。 业务发展国际化,有望成为业绩新增长点: 公司将聚焦东南亚市场对药物的巨大需求,以新加坡为管理中心、辐射印度尼西亚、菲律宾、越南等东盟国家,全面进军东南亚市场。拟搭建产品开发生产、制剂CDMO、营销推广为主的业务组织架构。首次推进胰岛素及PD-1进入东南亚,芦可替尼也将进入东南亚市场。 皮肤医美眼科业务快速增长: 目前康哲美丽产品线不断丰富,2022年新引入芦可替尼乳膏,产品还包括皮肤学记护肤品及玻尿酸及肉毒产品。眼科团队超过300人,强化 药械布局及商业化能力,推动业绩快速增长,皮肤医美及眼科业务2023 年中期收入增长分别为27.4%、29.4%。 维持买入评级,目标价19.44港元: 创新药将推动业绩快速增长,在黛力新、优思弗、波依定进入集采的情况下,2025年恢复到双位数增长。我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.34、1.46、1.69元,我们给予公司目标价19.44港元,对应2024年PE为12.0倍,较现价有42.73%的上涨空间,给予“买入”评级。人民币百万元2021A2022A2023E2024E2025E 营业额 8337.0 9150.4 9167.0 9900.0 11450.0 同比增长 20% 9.8% 0.2% 8.0% 15.7% 净利润 3025 3276.20 3314.61 3596.47 4162.79 同比增长 18.3% 8.6% 1.2% 8.5% 15.7% 净利润率 36.3% 35.8% 36.2% 36.3% 36.4% 每股盈利 1.22 1.33 1.34 1.46 1.69 PE@13.62HKD 10.03 9.21 9.10 8.39 7.24 数据来源:wind、康哲药业年报、国元证券经纪(香港)整理 证券研究报告 请务必阅读免责条款 报告正文 3款创新药进入医保,业绩持续增长 3款创新药地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液-银屑病均全 部纳入国家医保目录,罕见病用药丁苯那嗪片以及新活素成功续约,本次5款产品新纳入/继续纳入国家医保,这些创新药有望推动业绩快速增长。2023年中期公司实现营业额增长3.6%至人民币46.10亿元,按药品销售收入计算为人民币 55.36亿元,同比增长7.1%,归母净利润为19.16亿元,同比增长6.7%。每股基本盈利增长7%至人民币0.73元。在医药行业低迷的背景下,取得持续增长的业绩,得益于公司丰富有竞争力的产品线及强大的商业化团队及高效的管理能力。公司产品主要覆盖心脑血管、消化、眼科、皮肤四大领域。 创新管线丰富 公司已布局近30款以全球首创(FIC)、同类最优(BIC)为主的创新产品,覆 盖心脑血管、中枢神经、消化、眼科、皮肤、儿科等多个专科疾病领域,其中9款创新产品已在美国/欧洲获批上市。3款创新产品获批上市并进入医保,分别为:1)地西泮鼻喷雾剂,或成为中国首个针对六岁及以上癫痫患者的间歇性发作的创新药,该产品的优势是给药方式边界、起效快、可针对急性反复性发作。PK研究结果表明,该药具有较高的生物利用度和安全性。其用于治疗6岁及以上癫痫患者间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动。2)替瑞奇珠单抗注射液,特异性靶向IL-23的全人源IgG1/K单克隆抗体,用于治疗中重度斑块状银屑病,该药品的优势是注射次数少、依从性更佳。3)甲氨蝶呤注射液(预充式),甲氨蝶呤是治疗严重、顽固、致残性银屑病和其他自身免疫性疾病的传统药物,而公司的这款产品为多种规格的小容量甲氨蝶呤产品,并且为注射式给药,能够在满足银屑病患者基础用药需求的同时,有效避免胃肠道副作用。 研发模式多元化,皮肤医美业务初具规模 报告期内,“康哲美丽”在加强内部系统性整合的同时,也在积极评估差异化皮肤疾病产品、轻医美产品、光电类医美器械、皮肤学级护肤品等,不断丰富产品组合,以满足客户的多元化需求。“康哲美丽”旗下聚焦超声技术研发平台——“康乃馨”,利用超声技术已布局以下三个主要系列产品:FUBA聚焦超声减脂仪系列、LITU聚焦超声皮肤治疗仪系列、MEBA超声导入仪系列。 业务发展国际化,着力构建东南亚“桥头堡” 海外市场需求旺盛,而东南亚市场基于自身快速发展的经济水平、稳步增长的人口基数、系列利好政策支持等,为医药科研、生产和销售提供了优渥环境,成为中国制药企业国际化发展的重要支点之一。公司将聚焦东南亚市场对药物的巨大需求,以新加坡为管理中心、辐射印度尼西亚、菲律宾、越南等东盟国家,全面进军东南亚市场。 公司的东南亚业务通过东南亚本土高素质人才引进,陆续组建具有领域内专业经验、快速渗透并扎根当地市场的核心管理团队;拟搭建产品开发、生产、制剂CDMO(合同定制研发生产)、营销推广为主的业务组织架构;借助集团化资源整合与共享,打造覆盖产品核心运营环节的开放式平台,以合作共赢、战略互补,推动可满足当地需求的优质产品于东南亚市场开发注册和商业化落地,为欧美、日本及中国的Biotech和制药企业快速进入东南亚市场赋能。 维持“买入”评级,目标价19.44港元: 公司管理层在医药行业有30多年的经验,对医药行业发展趋势极具战略眼光及执行力。公司在引进地西泮鼻喷雾剂、替拉珠单抗、甲氨蝶呤注射液等重磅药的布局的同时,积极建立可持续的创新药品孵化平台,并通过并购进入医美赛道,推动公司业绩持续快速增长。创新药将推动业绩快速增长,在黛力新、优思弗、波依定进入集采的情况下,2025年恢复到双位数增长。我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.34、1.46、1.69元,我们给予公司目标价19.44港元,对应2024年PE为12.0倍,较现价有42.73%的上涨空间,给予“买入”评级。 风险提示: 1)行业政策风险,医保控费超预期; 2)药品价格的下降超预期; 3)新产品研发进度低于预期。 财务报表摘要 损益表财务分析 百万人民币,财务年度截至12月31日百万人民币,财务年度截至12月31日 2020A2021A2022A2023E2024E2025E 2020A2021A2022A2023E2024E2025E 收入 6946.0 8337.2 9150.4 9167.0 9900.0 11450.0 盈利能力 销售成本 1812.0 2090.3 2114.6 2025.9 2187.9 2633.5 毛利率(%) 73.9% 74.9% 76.9% 77.9% 77.9% 77.0% 毛利 5134.0 6246.9 7035.7 7141.1 7712.1 8816.5 EBITDA利率(%) 43.9% 43.5% 43.6% 44.8% 44.9% 44.6% 其他收入 20.0 258.5 198.0 0.0 0.0 0.0 净利率(%) 36.8% 36.2% 35.8% 36.2% 36.3% 36.4% 分销开支 (2053.23) (2540.15) (2721.00) (2502.59) (2702.70) (3125.85) ROE 23.0% 23.5% 22.2% 20.7% 21.8% 22.2% (251.00) (441.00) (636.61) (623.36) (643.50) (652.65) ROA 20.1% 19.1% 18.5% 17.6% 18.6% 19.2% 2842.77 3409.51 3760.66 3877.17 4214.13 4872.05 营运表现 (27.00) (28.27) (49.00) (53.90) (59.29) (65.22) SG&A/收入(%) 3.6% 5.3% 7.0% 6.8% 6.5% 5.7% 实际税率(%) 9.2% 12.5% 12.9% 12.9% 13.0% 13.0% (66.52) (114.76) (125.43) (137.97) (151.77) (166.95) 股息支付率(%含优 32.6% 38.3% 39.0% 0.0% 0.0% 0.0% 2815.77 3456.59 3763.66 3823.27 4154.84 4806.83 库存周转天数 78.3 73.5 82.0 77.4 59.4 44.1 (260.00) (431.33) (484.76) (491.29) (540.13) (624.89) 应付账款天数 (27.2) (25.5) (30.7) (33.0) 0.0 0.0 (25.30) (7.86) (17.20) (17.37) (18.24) (19.15) 应收账款天数 101.2 111.4 81.5 62.5 0.0 0.0 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 2555.77 3017.40 3276.20 3314.61 3596.47 4162.79 208.32 217.89 227.23 230.64 234.10 237.61 财务状况 3051.09 3627.40 3987.89 4107.81 4448.23 5109.66 净负债资产负债率 0.1 0.2 0.2 0.1 0.1 0.1 收入/总资产 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 14.4% 20.0% 9.8% 0.2% 8.0% 15.7% 总资产/股本 1.1 1.2 1.2 1.2 1.2 1.2 11.0% 18.9% 9.9% 3.0% 8.3% 14.9% 行政费用经营盈利财务开支 应占联营公司 利润 研发费用税前盈利所得税 少数股东应占 利润 其他全面收入净利润 折旧及摊销 EBITDA 增长 总收入(%) EBITDA(%) 净利润(%)30.4%18.1%8.6%1.2%8.5%15.7% 资产负债表 百万人民币,财务年度截至12月31日 现金流量表 百万人民币,财务 2020A 2021A 20