百克生物机构调研纪要

百克生物机构调研报告 调研日期:2023-12-14 长春百克生物科技股份公司是一家专注于传染病防治的生物医药企业。自2004年成立以来,公司主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,并通过多年发展逐步建立起完整的运营体系。公司拥有三个厂区,总占地面积22.57万平方米,并依托核心技术研发及产业化能力,具有稳定的商业模式、高度的市场认可及良好的社会形象。公司是吉林省科技厅等部门认定的“高新技术企业”,是“吉林省现代疫苗工程研究中心”、“吉林省疫苗科技创新中心”、“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、“吉林省科技小巨人企业”、“吉林省AAA级‘守合同重信用’企业”、“吉林省质量诚信企业”、“长春市科技型小巨人企业”、“长春市百强中小企业”、“长春市知识产权示范企业”、“长春市百强民营企业”,2018年荣获“3.15中国医药十大影响力品牌”。公司的自主知识产权产品水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,稳定性为同类产品中最佳的明星产品,产品市场占有率较高。公司的的新型疫苗——鼻喷流感减毒活疫苗于2020年上市,是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家的新型流感减毒活疫苗,具有短时间内提供大量疫苗产品,扩大流感疫苗市场容量,鼻腔喷雾给药,使用方便,易于大规模免疫,依从性强,对我国流感防控有重要意义。公司由多名核心技术人员牵头,建立了一支专业稳定且有经验的研发团队,目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体。 2023-12-15 董事、总经理孔维,董事会秘书张喆 ,证券事务代表佟雪莲 2023-12-14 特定对象调研公司现场 华泰证券 证券公司 - 泉果基金 基金管理公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 招银理财 其它金融公司 - 新华基金 基金管理公司 - 开源证券 证券公司 - 国投证券 证券公司 - 中信建投证券 证券公司 - 富国基金 基金管理公司 - 鑫元基金 基金管理公司 - 东方基金 基金管理公司 - 东证资管 资产管理公司 - 彤源投资 投资公司 - 以往机构调研中重复问答,本次活动披露文件中未做介绍。1、带状疱疹疫苗的销售情况? 公司将带状疱疹疫苗的营销工作作为重中之重,分阶段、有节奏的推进,主要包括各省准入、区县CDC遴选、备案等工作。随着前期准入工作的陆续完成,公司将持续加大宣传推广投入,重点做好受种者的引流工作,提高该疫苗的渗透率。 2、预计未来流感市场的情况? 目前国内流感疫苗的渗透率偏低,流感疫苗市场仍存在较大的增量空间。公司持续看好流感疫苗的市场前景,鼻喷流感疫苗(液体剂型)正处于Pre-NDA阶段;同时,计划明年申报佐剂流感疫苗的临床研究,该疫苗适用人群为6月龄及以上人群,重点覆盖60岁以上及3岁以下人群,与鼻喷剂型相配合,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合。 3、目前水痘疫苗的市场情况? 随着出生率下降,水痘疫苗国内市场容量有下降趋势,公司正积极推进水痘疫苗产品出口工作,加快推进国际注册及市场开发,产品 出口数量持续增长;同时,开展扩大年龄段的推广工作,以期弥补儿童市场的不足。4、公司各研发管线的进展情况? 目前,公司流感疫苗(液体剂型)正处于Pre-NDA阶段、组分百白破疫苗已完成Ⅰ期临床研究正在进行Ⅲ期临床样品的准备工作,全人源抗狂犬病毒单克隆抗体正在进行I期临床研究;二倍体狂犬疫苗以及全人源抗破伤风毒素单克隆抗体的临床试验申请已获得批准,即将开展临床研究;佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗计划于明年开展临床试验申报工作。同时,公司正积极推进组分百白破成人疫苗、RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作。