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投资评级:( 维持 )报告日期:推荐2023年12月10日 分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004 1.流感阳性率持续环比提升,关注检测、治疗和预防产业链 根据《流感检测周报》,截止12月3日,北方和南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,2023年第48周,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.4%,高于前一周水平(7.1%),高于2020-2022年同期水平(2.5%、3.0%和2.0%),伴随流感爆发还有支原体肺炎、RSV病毒等多个呼吸道病原体,短期感染人数剧增,带动检测和用药治疗需求的增长。根据中康咨询数据,阿奇霉素和奥司他韦位居11月全国药店日均销售额的第一和第四,自我检测和治疗趋势明显,抗原自检从新冠之后得到迅速铺开。防控政策方面,12月2日国家卫健委联防联控会议建议接种流感疫苗加强保护,12月9日国家疾病预防控制局发布公众佩戴口罩的指引,长期流感疫苗的接种率有望提升。 2.重视新药的商业化,自我造血实现价值突破 国内biotech和pharma之间商业化合作模式并不成熟,即使面向大市场,具备潜力的重磅品种,biotech类企业也必须克服多种困难实现销售突破,尤其是目前医药投融资受限的背景下,如何快速实现产品的商业化,回收成本,实现盈利尤其重要。目前科创板中未盈利(带-U标记)医药上市公司有16家,在2020-2022年财年,共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯实现盈利,商业化探索已取得初步成就。2023年医保谈判落地,更多在研品种获得上市,我们预计2024年有望更多biotech企业寻求盈利的扭转。对于传统的pharma,商业化平台是其突出优势,虽然集采对存量仿制药有降价压力,但企业自身具备持续的研发投入能力,通过逐步转型,提高创新的收入比重。 3.出口突破陆续落地,创新药+生物类似物+高值耗材值得持续关注 君实生物、百奥泰、亿帆医药品种先后获得FDA上市许可强化中国药企出海的信心,从君实生物特瑞普利单抗美国市场定价的溢价率来看,海外规范市场拥有足够的利润空间和弹性,2024年进入销售的验证阶段,其销售弹性值得期待。未来海外模式探索的成功,对于在研储备海外上市的临床阶段品种,其价值也有望逐步发掘。对于ADC、CAR-T、双抗等创新药平台,部分中国企业已获得全球领先,单品种海外授权的落地也有望迎来平台的价值重估。 4.双通道和门诊共济下,药店的渠道价值提高 根据中康资讯数据,受门诊统筹政策影响,11月份全国药店每日平均客单价同比下降8.3元(-9.8%),3季报零售药店业绩变化,市场对门诊统筹政策相对谨慎。我们认为长期看,门诊统筹对连锁药房带来的增量超过降价影响。近年来线下药店一直受到线上渠道的挤压,购药人群被分流,O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降,虽然头部连锁药店依然保持稳健增长,主要是行业集中度提升推动。在门诊统筹政策下,药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户,我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向线下连锁药房,一是更为便捷的购药方式,二是更高报销比例,价格更划算;三是更多品种品牌供选择。综合医院和药店的统筹支出,零售药店接入统筹,加上个人账户分担,更有效平抑医保总费用支出增速。同时,医保部门的出发点并非只有单一的控费目标,个人账户和统筹账户资金分配的调整,更重要的目标充分利用结余惠及更多人群。短期统筹品种价格调整,影响了药店的部分利润,但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要,在人口老龄化阶段,线下药房分担了更多健康服务的功能,也体现出渠道价值的提升。 5.拓展重磅新药的范畴,更多即将落地的品种值得期待 GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点,其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力,国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种,信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布,减重降糖双达标,进一步增加对国产创新的信心。AD检测方面,国内首个PET显像剂已于2023年10月获批上市。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破,而其中抗流感药物、带状疱疹疫苗、自免疾病药物等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市,其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。 6.地方联采加速推进,更多品类预期影响落地 安徽省医药集中采购平台发布《体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,报量、分组和限价也一同发布,相比于外资,国内化学发光试剂企业具有显著的成本优势,而目前发光试剂的国产化率仍不足,地方联采预计带来增量大于降价影响。12月6日,福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批药品集中带量采购公告(第7号)》,拟中选/备选的产品共有167个,平均降幅为44.45%。药品地方联采是国家集中带量采购的补充,或者是未满足国采条件的探索,而福建省药品集采则更具有代表性,为更多仿制药品类定价探明长期方向,市场也能提早预期。 医药推选及选股推荐思路 2024年创新药械的商业化值得期待,其中专利授权和合作出海已在多方面取得突破,医药创新环境继续向好,呼吸道疾病的高发刺激市场对医药关注度的提高,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)呼吸道疾病高发,多病原体共同流行,诊断是准确用药治疗的前提,新冠放开之后,居民自我检测治疗的意识提高,建议关注具有多联检测优势的【英诺特】,关注具有国内渠道优势的【万孚生物】。本轮流感疫情,奥司他韦治疗依然敏感,建议关注【东阳光长江药业】、【葵花药业】,新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【健康元】、【济川药业】。流感疫苗接种意愿提高,2024年接种量有望继续提升,推荐【金迪克】和【华兰生物】。 2)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【上海谊众】,生物类似物出口规范市场的【百奥泰】,关注2024年商业化推进,未来具备扭亏潜力的【亚虹医药-U】。 3)2023年医保谈判即将发布结果,推荐纳入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,推荐市场合作品种贝福替尼纳入医保谈判的【益方生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液和交联玻璃酸钠,相关公司【亿帆医药】。 4)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。 5)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整理有利于同店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。 医药推选及选股推荐思路 6)化学发光试剂联采规则发布,国产化进程加速,关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】;国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,推荐【祥生医疗】;康复医疗器械的龙头企业,关注【翔宇医疗】。 7)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注具备提价弹性,资源替代属性较强的体配牛黄,推荐【健民集团】,关注零售市场单品突破,推荐【以岭药业】和【特一药业】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。 8)合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量,建议关注【健友股份】、【昂利康】、【美诺华】和【普利制药】。 9)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。 10)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚-B】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。 2.销售不及预期的风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期的风险 2.医药板块走势与估值3.医药覆盖跟踪1.医药行情跟踪5.行业重要政策和要闻4.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.21个百分点,涨幅排名第19 医药生物行业指数最近一周(2023/12/02-2023/12/08)跌幅为2.60%,跑赢沪深300指数0.21个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物行业指数最近一周涨幅排名第19位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数4.14个百分,涨幅排名第13 医药生物行业指数最近一月(2023/11/08-2023/12/08)跌幅为1.72%,跑赢沪深300指数4.14个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物指数最近一月超额收益排名第13位。 子行业医疗器械周跌幅最小,医药器械月涨幅最大 最近一周跌幅最小的子板块为医疗器械,跌幅0.29%(相对沪深300:+2.10%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅7.26%(相对沪深300:-4.87%)。 最近一月涨幅最大的子板块为医药其次鞋,涨幅2.97%(相对沪深300:+8.83%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅12.89%(相对沪深300:-7.03%)。 资料来源:WIND,华鑫证券研究所 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅 近一周(2023/12/02-2023/12/08),涨幅最大的是艾力斯-U、奕睿科技和英科医疗;跌幅最大的是微创医疗、药明生物和欧林生物。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 相 对 估 值 分细分子行业来看,最近一年(2022/12/08-2023/12/08),化学制药涨幅最大化学制药涨幅最大,1年期涨幅0.02%;PE(TTM)目前为34.62倍。医疗服务跌幅最大,1年期跌幅19.18%;PE(TTM)目前为31.57倍。医疗器械、中药、医药商业、生物制品1年期变动分别为-10.98%、-9.80%、-16.29%、-6.77%。 资料来源:WIND,华鑫证券研究所 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为1.90%,跑赢沪深300指数3.96个百分点 医药生物行业指数最近一月(2023/11/08-2023/12/08)跌幅为1.90%,跑赢沪深300指数3.96个百分点; 个月(2023/09