IVD集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复

行业研究 报医药生物 告 IVD集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复 2023-12-10 行业周报 看好/维持 医药 23/4/12 23/6/12 23/8/12 23/10/12 走势对比 报告摘要 6% 22/12/12 23/2/12 太 1% 平 (4%) (9%) 洋(14%) 证(19%) 券股 医药生物沪深300 本周我们针对25省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件进行解读。 2023年12月8日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》、 《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采 购公告（第3号）》。 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司 证相关研究报告： 券《国产医疗设备出海记：诗酒年华， 研仗剑天涯》--2023/12/3 究《首款基因编辑疗法获批，相关服 报务公司或将获益》--2023/11/24 告《重磅失眠创新药获批在即，有望 改变国内市场格局》--2023/11/19 《检测技术变革和新药研发突破，阿尔茨海默病诊断关注度提升》--2023/11/12 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 1、从意向采购量窥国产替代加速：首年意向采购总量为6.39亿人份，其中HPV-DNA、HCG、性激素六项、传染病八项（酶联免疫法）、传染病八项（化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）分 别为1,255万人份、2,073万人份、6,349万人份、17,350万人份、 35,381万人份、1,512万人份。 （1）HPV-DNA检测：凯普生物的检测产品具备获批时间早、型别覆盖范围广、精准分型等优势，报量稳居首位。 （2）性激素六项：从医疗机构报量来看，罗贝西雅四大家占比达69%，迈瑞挤进第四，新产业、安图、迈克亦跻身A组，为性激素检测的国产替代进口征程划上浓墨重彩的一笔。 （3）传染病八项（化学发光法）：相对性激素外资集中度较高，传染病仅雅培的测试报量占比在10%以上；安图生物以22%的占比居首，迈瑞医疗以16%的占比次之；此外，迈克生物、科美博阳、万泰凯瑞、新产业均进入A组，传染病领域的国产替代进程加速。 2、最高有效申报价较为温和：参考2021年安徽省医保局开展全省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购的价格情况，我们认为此次最高有效申报价好于预期，在缩检验试剂购销环节灰色空间、为医疗机构节约采购资金的同时，也为企业留有合理利润空间，以确保企业拥有持续创新的动力和能力。 3、国产龙头基于成本优势有望加速替代进口：安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物。 IVD集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复 2 行业周报P 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第十六。本周（12月4日-12月8日）生物医药板块下跌2.56%，跑输沪深300指数0.16pct，跑输创业板指数0.79pct，在30个中信一级行业中排名第十六。 本周中信医药子板块行情均下跌。其中，医疗服务和中药饮片子板块的跌幅较大，分别下跌6.49%和4.53%。 投资建议：建议关注“出海”和“创新”两条支线 （1）集采政策趋于温和，叠加自身经营不断强化、新品迭代推陈出新，试剂耗材企业国产替代进口的征程加速，相关标的包括：新产业、安图生物、亚辉龙、微电生理、惠泰医疗等。 （2）医疗设备在国内政策扶持下，取得了国产化率的显著突破，并开拓广阔的海外市场作为第二生命曲线，出海的医疗设备标的包括：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等。 （3）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰等。 （4）ADC开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司包括荣昌生物、恒瑞医药等，相关的CDMO公司包括博腾股份、凯莱英。 （5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 IVD集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复 3 行业周报P 目录 一、集采限价好于预期，看好IVD龙头企业估值修复5 二、行业观点及投资建议：创新是行业发展本源，建议关注创新药械投资标的11 三、板块行情14 （一）本周板块行情回顾：板块整体下跌，子版块均有小幅回调，医疗服务板块领跌。 14 1、本周生物医药板块走势：板块整体下跌1.38%，子板块中医疗服务跌幅较大14 2、医药板块整体估值下降，溢价率下降15 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加17 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的首年意向采购量（人份）5 图表2：人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测6 图表3：HPV-DNA（16、18型）6 图表4：HPV-DNA（16、18型及其他不细分亚型）7 图表5：HPV-DNA（16、18型及其他细分亚型）7 图表6：Β人绒毛膜促性腺激素（HCG）7 图表7：总人绒毛膜促性腺激素（HCG）7 图表8：性激素六项8 图表9：传染病八项（酶联免疫法）8 图表10：传染病八项（化学发光法）8 图表11：糖代谢两项（化学发光法）8 图表12：2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购检测项目的最高有效申报价9 图表13：某检测项目的集采前后价格比较10 图表14：本周中信医药指数走势14 图表15：本周生物医药子板块涨跌幅14 图表16：本周中信各大子板块涨跌幅15 图表17：2010年至今医药板块整体估值溢价率16 图表18：2010年至今医药各子行业估值变化情况16 图表19：医药行业北上资金变化情况17 图表20：医药行业北上资金分板块的变化情况17 图表21：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）17 图表22：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）17 图表23：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）18 图表24：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）18 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、集采限价好于预期，看好IVD龙头企业估值修复 2023年12月8日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》、《二十五省（区、兵团） 2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第3号）》。 相较于此前发布的《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，此次文件主要新增了申报企业的首年采购需求量/首年意向采购量、报量和分组、最高有效申报价的情况。 1、意向采购量：安图传染病需求量占比22%居首，迈瑞等4家国产跻身性激素 A组 参加本次联盟的相关医疗机构，根据企业申报参加本次带量采购产品和临床实际 需求，按申报产品分规格包装填报未来一年的需求量。每家医疗机构报送的各检测项目产品采购需求量的90%累加形成检测项目的首年意向采购总量为63,921万人份。 其中，人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测的首年意向采购量为1,255万人份、人绒毛膜促性腺澈素（HCG）2,073万人份、性激素六项6,349万人份、传染病八项 （酶联免疫法）17,350万人份、传染病八项（化学发光法）35,381万人份、糖代谢两项（化学发光法）1,512万人份。 图表1：2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的首年意向采购量 首年意向采购量（百万人份） 15.12 353.81 173.50 63.49 20.73 12.55 糖代谢2项（发光） 传染病8项（发光） 传染病8项（酶免） 性激素6项 HCG HPV-DNA分型检测 0100200300400 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理 （1）人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测：人乳头瘤病毒（16、18型）核酸检测试剂盒、人乳头瘤病毒（16、18型及其他不细分亚型）核酸检测试剂盒、人乳头瘤病毒（16、18型及其他细分亚型）核酸检测试剂盒的首年意向采购量分别为13、143、1,099万人份。 图表2：人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测图表3：HPV-DNA（16、18型） 3.6% 4.2% 9.0% 13.6% 68.3% 首年意向采购量（百万人份） HPV-DNA （16、18型及其他细分亚型） HPV-DNA （16、18型及其他不细分亚型） HPV-DNA （16、18型） 0.13 1.43 10.99 圣湘生物之江生物达安基因科华生物安普利生物艾康生物 泰普生物科学 024681012 资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理 从意向采购量相对较大的人乳头瘤病毒（16、18型及其他细分亚型）核酸检测试剂盒来看，凯普生物的检测产品具备获批时间早、型别覆盖范围广、精准分型等优势，报量稳居首位占比24.4%，亚能生物、圣湘生物、博晖创新、硕世生物、迪安生物、透景生命、安必平医药分别占15.8%、12.2%、8.9%、8.1%、5.7%、5.2%、5.2%。 6.6% 图表4：HPV-DNA（16、18型及其他不细分亚型）图表5：HPV-DNA（16、18型及其他细分亚型） 圣湘生物凯普生物 凯普生物圣湘生物 亚能生物博晖创新 4.9% 罗氏 硕世生物 迪安生物 33.9% 硕世生物 4.6% 24.4% 透景生命 安必平医药 和实生物 5.2% 和实生物 之江生物 天隆生物 5.2% 港龙生物 赛乐奇生物 24.6% 透景生命众康生物 5.7% 海尔施基因致善生物 同科生物艾康生物 艾康生物 8.1% 15.8% 安普利生物 泰普生物 24.8% 之江生物科华生物 8.9% 12.2% 华益美生物宝创生物 博奥晶芯生物普洛麦格生物 雅培（代理） 达安基因 资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理 （2）人绒毛膜促性腺澈素（HCG）：β人绒毛膜促性腺激素（HCG）、总人绒毛膜促性腺激素（HCG）的首年意向采购量分别为1,768、305万人份。 图表6：β人绒毛膜促性腺激素（HCG）图表7：总人绒毛膜促性腺激素（HCG） 罗氏贝克曼 西门子 3.1% 新产业 迈瑞医疗 3.1% 4.7% 5.2% 32.3% 雅培 6.4% 亚辉龙普门科技 安图生物新产业 13.0% 罗氏 9.3% 迈克生物奥森多 52.5% 索灵为正生物 13.9% 蓝怡科技（国内总代）沃文特生物 18.7% 美康生物蓝怡科技（国内总代） 24.6% 科美诊断 其他 其他 资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理资料来源：安徽省医药集中采购平台，太平洋证券整理 （3）性激素六项：主要包括促卵泡生产激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、催乳激素（PRL），合计首年意向采购量为 6,349万人份。 从医疗机构报量来看，罗氏、贝克曼、西门子、雅培四大家占比达69%，占据主要市场份额，特别是罗氏、贝克曼的均在20%以上。值得注意的是，迈瑞医疗挤进第四，其10%的占比高于雅培、略低于西门子；新产业、安图生物、迈克生物也跻身A 组，为性激素检测的国产替代进口征程划上浓墨重彩的一笔。 图表8：性激素六项图表9：传染病八项（酶联免疫法） 4.2% 28.5% 6.4% 8.5% 10.0%