医药行业点评：艾伯维收购ImmunoGen，持续看好ADC及外包赛道

艾伯维收购ImmunoGen与ADC药物ELAHERE：加速实体瘤布局与技术创新

交易概览

• 时间与金额：2023年11月30日，艾伯维宣布以101亿美元的总股权价值收购ImmunoGen，通过每股31.26美元的现金交易方式。
• 交易完成：预计在2024年中期完成。

关键产品与技术亮点

• ELAHERE：第一类靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)，2022年获得FDA加速批准，用于治疗特定类型的卵巢癌。
• MIRASOL试验：积极结果支持欧盟上市申请和美国的生物制剂许可申请(sBLA)，以获得全面批准。
• 产品销售：2023年一季度销售额2950万美元，二季度增加至7740万美元。
• 后续管线：包括IMGN-151，下一代FRα ADC，处于临床1期；Pivekimab sunirine，CD123 ADC，处于临床2期，获得突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性BPDCN。

合作与市场进入

• 华东医药：拥有ELAHERE在中国的独家临床开发及商业化权益。
• 中国上市申请：ELAHERE在中国的上市申请已获受理，于2023年10月25日由国家药品监督管理局受理。

行业背景与影响

• 药明合联：全球领先的ADC外包供应商，提供从研发到GMP生产的全方位服务，显著缩短项目周期。
• 投资建议：关注ADC赛道的研发进展与合作动态，推荐关注具有ADC技术平台和丰富产品管线的创新药企业，包括恒瑞医药、科伦药业、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、华东医药、药明合联等。

风险提示

• 创新药研发数据不及预期风险
• 研发进度不及预期风险
• 审评政策变化风险
• 医保谈判不及预期风险
• 竞争加剧风险
• 集采风险