医药生物行业周报：基因编辑疗法和流感主题投资兴起，持续关注后续催化

信达证 基因编辑疗法和流感主题投资兴起，持续关注后续催化 医药生物行业周报 2023年11月27日 信达证券股份有限公司 CINDASECURITIESCO.,LTD 北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 曹佳琳医药行业分析师 执业编号：S1500523080011 联系电话：15112098939 邮箱：caojialin@cindasc.com 史慧颖医药行业分析师 执业编号：S1500523080003 联系电话：18217132561 邮箱：shihuiying@cindasc.com 吴欣医药行业分析师 执业编号：S1500523050001 联系电话：15821927090 邮箱：wuxin@cindasc.com 唐爱金医药首席分析师 执业编号：S1500523080002 联系电话：18520180246 邮箱：tangaijin@cindasc.com 看好 上次评级 看好 投资评级 证券研究报告 行业研究行业周报 医药生物 基因编辑疗法和流感主题投资兴起，持续关注后续催化 2023年11月27日 本期内容提要: 本周市场表现：本周医药生物板块收益率为0.48%，板块相对沪深300收益率为+1.56%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第5。6个子板块中，中药板块周涨幅最大，涨幅2.61%（相对沪深300收益率为 +3.69%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅为2.95%。 重大政策：1）11月21日，浙江省药械采购平台发布《关于公开征求 <冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的通知》，本次冠脉血管内超声诊断导管集中带量采购周期为3年，首年采购需求量为292442根；2）11月24日，江西医保局招采处发布 《关于肾功及心肌酶类生化试剂省际联盟带量采购文件》，此次肾功联盟共计24个省份参与，涉及28个项目。 上周重点关注：①近期，CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy在英国 上市，用于治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β地中海贫血，美国FDA预计将在12月8日也将做出是否允许上市的裁决，首个基因编辑疗法获批后，国内基因板块呈现主题性投资行情。②近期，北京等地进入呼吸道传染病高发季节，呈现多种病原体共同流行的态势，发病人数呈快速上升趋势，11月22日，世界卫生组织正式要求中国提供有关呼吸道疾病增加和儿童肺炎集群报告的详细信息，流感关注度进一步提升，带动流感检测及流感疫苗接种标的上涨。 本周核心观点： 1）创新和国际化出海战略领先的优质企业，建议关注：①创新器械国产替代+出海加速的企业，如华大智造、迈瑞医疗、南微医学、万孚生物、迪瑞医疗；②具备技术平台优势和较强出海能力的标的，如信达生物，康方生物、健友股份;③创新产业链标的，如药明生物、百普赛斯、皓元医药、药康生物。 2）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，电子处方外流推动院内处方外流加速，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以院外为主的批发流通企业九州通。 3）老龄化及银发经济下消费医疗需求提升，建议关注：①康复医疗设备企业，如翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、普门科技；②带疱疫苗企业，如智飞生物、百克生物；③家用品牌器械企业，如鱼跃医疗 （家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）、康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）。 4）短期建议关注受益于流感等呼吸道传染病高发需求提升的主题性机会：①感冒药：华润三九、葵花药业、桂林三金、康恩贝等；②流感疫苗：华兰疫苗、金迪克；③呼吸道疾病检测：英诺特、万孚生物；④雾化吸入：鱼跃医疗、可孚医疗、健康元、正大天晴。 风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。 目录 1.医药行业周观点3 1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态3 1.2本周核心观点3 1.3本周细分子行业观点3 2.医药板块走势与估值6 3.行情跟踪8 3.1行业月度涨跌幅8 3.2行业周度涨跌幅8 3.3子行业相对估值9 3.4子行业涨跌幅9 3.5医药板块个股周涨跌幅9 4.关注个股-最近一周涨跌幅及估值11 5.行业及公司动态12 表目录 表1：本周周观点个股2023-25年IFinD一致盈利预测及估值6 表2：医药生物指数涨跌幅7 表3：医药生物指数动态市盈率（单位：倍）7 表4：医药生物关注个股-涨跌幅及估值动态11 表5：近期行业重要政策和要闻梳理12 表6：近期行业要闻梳理12 表7：周重要上市公司公告13 图目录 图1：医药生物指数走势7 图2：沪深300行业PE指数（单位：倍）7 图3：医药生物指数PE走势（单位：倍）7 图4：医药生物板块一月涨幅排序8 图5：医药生物板块一周涨幅排序8 图6：细分子行业一年涨跌幅9 图7：细分子行业PE（TTM）9 图8：细分子行业周涨跌幅9 图9：细分子行业月涨跌幅9 图10：医药板块个股本周表现10 1.医药行业周观点 1.1本周行情及本周重点关注新闻政策动态 本周医药生物板块收益率为0.48%，板块相对沪深300收益率为+1.56%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第5。6个子板块中，中药板块周涨幅最大，涨幅2.61%（相对沪深300收益率为+3.69%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅为2.95%。 近一个月医药生物板块收益率为10.21%，板块相对沪深300收益率为+9.25%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第2。6个子板块中，医药商业子板块月涨幅最大，涨幅14.89%（相对沪深300收益率为+13.93%）；涨幅最小的为医疗服务，涨幅5.51%（相对沪深300收益率为+4.55%）。 11月17日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了CRISPR/Cas9基因编辑疗法Exa-cel的有条件上市许可，这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）也将在随后跟进，美国FDA预计将在12月8日做出是否允许上市的裁决。 11月21日，浙江省药械采购平台发布《关于公开征求<冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的通知》，本次冠脉血管内超声诊断导管集中带量采购周期为3年，首年采购需求量为292442根。 11月22日，世界卫生组织要求中国通过《国际卫生条例》机制，针对呼吸道疾病增加和儿童肺炎集群，提供更多的流行病学和临床资料，以及这些报告的儿童群体的实验室结果，还要求进一步了解已知病原体的传播趋势，包括流感、严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、呼吸道合胞病毒和肺炎支原体，并建议采取措施降低呼吸道疾病的风险。 11月24日，江西医保局招采处发布《关于肾功及心肌酶类生化试剂省际联盟带量采购文件》，此次肾功联盟共计24个省份参与，涉及28个项目。 1.2本周核心观点 投资思路：本周是主题投资行情，受首个CRISPR/Cas9基因编辑疗法在英国获批上市带动，以及流感发病人数呈快速上升趋势，基因板块及流感板块相关标的呈现上涨态势。当前我们建议持续关注主题投资行情下后续催化影响，以及医保谈判受益标的，中长期建议布局银发经济下的医疗消费，以及创新和国际化战略较为领先的优质标的。 1）创新和国际化出海战略领先的优质企业，建议关注：①创新器械国产替代+出海加速的企业，如华大智造、迈瑞医疗、南微医学、万孚生物、迪瑞医疗；②具备技术平台优势和较强出海能力的标的，如信达生物，康方生物、健友股份;③创新产业链标的，如药明生物、百普赛斯、皓元医药、药康生物。 2）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，电子处方外流推动院内处方外流加速，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以院外为主的批发流通企业九州通。 3）老龄化及银发经济下消费医疗需求提升，建议关注：①康复医疗设备企业，如翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、普门科技；②带疱疫苗企业，如智飞生物、百克生物；③家用品牌器械企业，如鱼跃医疗（家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）、康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）。 4）短期建议关注受益于流感等呼吸道传染病高发需求提升的主题性机会：①感冒药：华润三九、葵花药业、桂林三金、康恩贝等；②流感疫苗：华兰疫苗、金迪克；③呼吸道疾病检测：英诺特、万孚生物；④雾化吸入：鱼跃医疗、可孚医疗、健康元、正大天晴。 1.3本周细分子行业观点 药品行业： 1）近期，第九批国家集采中选结果正式发布，将于2024年3月实施。此次集采有41种药品采购成功，平均降价58%，重点企业中标品种符合预期，集采压力趋于平缓。2018年以来，国家集采已经进行到第九批，共纳入374种药品，各企业存量大品种已陆续集采完毕，国家集采进入后半程，看好集采压力降级甚至出清，企业业绩有望触底反弹。 2）2023年国家医保谈判于11月17日举行，我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。关注有重点产品参与本次医保谈判的标的，有望通过医保实现快速放量。 短期关注医保谈判受益标的：如贝达药业、荣昌生物、亿帆医药、艾迪药业、君实生物、云顶新耀。中长期布局创新&国际化龙头企业，建议关注研发能力优异，具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头，如信达生物，康方生物。 医疗设备和IVD：看好康复设备、高端设备进口替代、IVD出海业务拓展较为领先的标的。 展望四季度，反腐情绪面影响逐渐被市场消化，且随着行业常规诊疗恢复，政策边际缓和，我们认为医疗设备和IVD等企业业务有望恢复常态增长。建议关注： 1）医疗设备领域：①在国家鼓励创新药械，以及重视医疗设备补短板的政策趋势下，我们建议关注国产化率较低、技术自主可控的高端器械，如内镜赛道的海泰新光、开立医疗、澳华内镜等，科研仪器市场的华大智造、禾信仪器、聚光科技、莱伯泰科；②康复行业供需缺口亟需补齐，在行业扩容初期，建设先行，康复设备等器械类产品采购需求有望上升，建议关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗、麦澜德，普门科技。 2）体外诊断领域：①在国内化学发光集采还未落地的情况下，IVD企业国内业务发展存在不确定，建议关注海外业务拓展较为领先的公司，如迈瑞医疗、新产业、万孚生物、迪瑞医疗等；②近期北方部分省市已经进入呼吸道传染病高发季节，呈现多种病原体共同流行的态势，发病人数呈快速上升趋势，相关流感检测需求上升，建议关注万孚生物、英诺特等。 3）ICL：收入端新冠高基数包袱已出清，且随着DRGS等控费政策的实行，有望加速医院检验外包，叠加医疗反腐下，业务模式不合规的小企业将会加速出清，头部企业规模效应凸显，有望获得更多市场份额，建议关注金域医学、迪安诊断。 医疗耗材： 11月21日，浙江药械采购中心平台发布了关于公开征求《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，文件显示，此次冠脉血管内超声诊断导管集采联盟涵盖全国各省区市（含新疆建设兵团），是覆盖全国的带量采购，准价为9208元，其中60MHz以下的冠脉诊断超声诊断导管的最高有效申报价为4788元。 我们建议关注以下几类公司： 1）阿尔茨海默产业链：10月12日，日本卫材和美国渤健联合开发Leqembi（乐意保）正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城，意味着阿尔茨海默症领域的重大突破，市场前景可观，建议关注阿尔茨海默症相关领域的标的：金域医学、热景生物、诺唯赞、北陆药业。 2）冠脉血管内超声诊断导管：本次集采报量信息两大特点：①竞争不充分，参与企业只有6家；②国产化 率低，参与厂家仅6家：波科、北京美康晟翔、北芯生命、天津恒宇、全景恒升、上海爱声。我们认为，国内厂家性价比优势凸显，有望通过此次集采提升市场份额，建议关注：开立医疗（上海爱声全资控股） 3）国产化率低、临床价值高产品：随着医疗水平的不断提升，创新性医疗手段及耗材不断被医学界认可，进一步在临