普蕊斯机构调研纪要

普蕊斯机构调研报告 调研日期:2023-11-21 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司,旨在为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员,服务超过600家临床试验机构,具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。公司的服务内容包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 2023-11-24 董事会秘书赖小龙 2023-11-212023-11-24 特定对象调研,券商策略会上海,广州,杭州 农银汇理基金 基金管理公司 - 财昇私募基金 - - 勤辰私募基金 基金管理公司 - 健顺投资 投资公司 - 桀新投资 投资公司 - 复熙资产 资产管理公司 - 霁峰资本 - - AmundiBOC - - 东北证券 证券公司 - 国新证券 证券公司 - 鸿漪私募基金 - - 3WFound - - 纳轩私募基金 - - 荣疆投资 - - 创奥投资 投资公司 - 腾曜资本 - - 金鼎资本 投资公司 - 森佑投资 - - 财通证券 证券公司 - 福泽源基金 - - 歌汝私募基金 基金管理公司 - 睿镒九润创投 - - 兴海荣投资 - - 拓牌投资 - - 高谨资产 - - 凯昇资本 其它 - 诺鼎资产 资产管理公司 - 广发证券 证券公司 - 中道投资 投资公司 - 东证资本 投资公司 - 瀑布资管 其它 - 远希集团 - - 中信证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 一、介绍公司基本情况 普蕊斯作为国内领先的大数据驱动型创新SMO,主要为国内外制药公司等客户提供一站式临床试验现场管理服务。 受益于政策推动医药行业高质量发展以及公司SMO自身的业务优势,公司营收水平大幅增长,盈利能力显著提升。公司今年前三季度净利润首次突破1亿元,今年前三季度营业收入5.44亿元,同比增加35.53%。 同时公司加强业务覆盖范围,丰富项目经验。截至2023年9月30日,公司累计参与SMO项目超过2,800个,在执行项目数量为1,741个,公司员工增至4,061人,服务超过850家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国180 多个城市。 未来公司将继续加大业务拓展,加速信息化建设和人才及组织能力建设,提升管理效能,不断夯实在SMO行业的领先地位。二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:目前公司在行业内的竞争地位如何?可比上市公司来说,公司自身最大的优势是什么呢? 目前我国SMO行业呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局,公司在SMO行业中处于第一梯队。公司具备以下多种优势: ①公司作为国内最早一批进入SMO行业的公司,凭借其专业化的服务能力,成为默沙东、诺华、恒瑞、诺和诺德、百时美施贵宝、康方、礼来、艾伯维等众多知名国内外药企客户的合格供应商。截至2023年9月30日,公司已累计承接超过2,800个国际和国内临床项目 ,并累计推动130余个产品在国内外上市。 ②公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,涵盖了临床试验的各个环节,通过标准化的项目管理体系 ,可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。 ③截至2023年9月30日,公司员工增至4,061人,服务超过850家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国180多个城市,具备丰富的人员储备及临床试验覆盖能力,充分满足申办方临床试验需求。 投资者关系活动主要内容介绍投资者关系活动主要内容介绍 ④公司依托完善的培训体系及快速的人才复制能力,能够高效的执行临床试验合同外包服务,同时管理层多具备10年以上行业从业经验,多数具有国内外制药企业及SMO的工作经历,深刻理解医药研发流程及管理体系,保证临床试验的可靠性及稳定性。 ⑤公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,数字化质量管理和风险管控,可有效为申办方赋能。 问:普蕊斯在中长期希望发展成为一个什么样的公司? 中长期公司的愿景是成为一个ServiceProvider(服务提供商),在法规合规允许的范围内,基于公司现有业务基础和优势资源,致力于用大数据和自主开发的创新模式,成为一个助力申办方、药企、患者的服务提供商,更加高效快速地推进临床试验的落地和执行,助力新药研究的进步与发展。 问:公司客户类型主要有哪些? 公司客户类型主要是跨国药企、国内创新药公司、CRO公司三大类。 问:请问公司未来的人员招聘计划是怎么样的? 截至2023年9月30日,公司员工人数增至4,061人,其中业务人员近3,900人。公司人员招聘计划主要是根据公司业务情况来 动态匹配的,具体而言,在公司信息化系统升级后,公司资源协调部根据大数据系统进行科学人力资源调配,基于商务项目承接、项目执行进度以及各城市人员数量等维度分析产生人员招聘需求,通过信息化优化业务人员的储备、使用,从而提高公司人员工时利用率,降本增效。 问:公司对新人是如何培训的,培训新人的周期大概是多长?公司作为中国SMO开拓者,自成立之初就十分重视人才的引进和培养,坚持人才是公司发展的根本动力。秉着作为SMO的“黄埔军校”理想,主要招聘并培养新人,通过开发、引进人才,对于新员工提供带教、线上和线下专业培训体系。 公司为减少SMO行业普遍面临的人员高流动率带来的风险,搭建了完善的人员管理及培训体系、严谨的质控体系,可将无临床试验经验的新人通过人才快速复制体系在短时间内培养为合格临床研究协调员(CRC)从业人员,有效加强了CRC专业人才的储备,保证临床项目保质保量高效执行。主要采用片区管理模式,培训体系由日常线上培训、日常线下培训以及项目类专项培训等三项组成,其中日常线上培训包括GCP培训、SOP培训、CRC辅助课程等内容,日常线下培训包括一对一带教培训、周培训、实操类培训、片区组会等形式和内容,项目类专项培训包括项目方案和流程培训、项目组内交流培训等。 培训周期一般为3个月,CRC在实际进行现场执行工作前需至少有3个月的相关培训经历,公司建立的完善培训体系和后续高效的执行是保证CRC人才快速复制的基础。