和元生物机构调研报告 调研日期:2023-11-14 和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司。公司致力于为基因治疗的基础研究、药物研发和生产等提供CRO和CDMO服务。公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术以及基因治疗载体生产工艺及质控技术等核心技术集群。公司提供包括质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品,以及溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品,同时也提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司的目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康。 2023-11-21 副总经理、财务负责人、董事会秘书徐鲁媛,IR袁文琪 2023-11-142023-11-16 特定对象调研,通讯方式,电话会议等- 国海证券 证券公司 - 摩根资管 - - 易方达基金 基金管理公司 - 东方红资管 其它 - 农银汇理基金 基金管理公司 - 问答环节1、问题:公司前三季度的业绩情况是怎样的? 回复:2023年前三季度,公司实现营业收入13,699.43万元,归属于上市公司股东的净利润为-7,109.96万元。其中基因治疗CRO业务实现收入5,300.13万元,同比增长22.56%,营收占比为38.69%,基因治疗CDMO业务实现7,339.17万元,同比下降55.81%%,占公司总收入的53.57%。 2、问题:2023年前三季度,公司波动的主要原因是什么? 回复:公司前三季度业绩主要变动原因:1)由于外部经济市场环境延续疲弱态势,基因细胞治疗CDMO下游客户融资进度仍弱于预期,导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到影响,短期内营业收入同比下降;2)公司继续贯彻中长期发展战略,聚焦研发创新,进一步加大研发投入,同时为临港产业基地投入运行大幅储备人员,导致运营成本费用增长,营业毛利和净利润下降;3)随着临港基地投产以及产能开始释放,国内外市场拓展力度加强,新签订单有所增加;公司在满足国内外基因细胞治疗CDMO需求能力方面将有明显提升。 3、问题:目前公司研发技术方面主要布局哪些新的方向? 回复:公司深耕基因治疗领域多年,专注于提供细胞及基因治疗CRO/CDMO服务,为不断提升基因和细胞治疗产品的可及性和有效性,提升公司的核心竞争力,和元生物全面深化病毒载体的前沿技术研发、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等领域,同时还积极开拓mRNA-LNP和外泌体等前沿非病毒载体领域的技术创新和应用。 4、问题:临港基地的产能规划以及目前的建设进度情况如何? 回复:公司募集资金投资项目“和元智造精准医疗产业基地”位于上海市临港新片区,总建筑面积约77,000平方米,拥有30多条基 因和细胞治疗生产线,生产基地一期部分已于2023年9月投产,标志着公司将更好地继续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服务解决方案,满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求,为全球医药创新加速。 5、问题:临港基地折旧摊销情况? 回复:临港产业基地总投资约15亿元,由于可预期产能规模较大,考虑到市场需求的变化,公司产能规划上采取分步式释放策略,总体分两 期建设并逐步投产,其中临港基地一期基本完成建设,部分已于2023年9月投产,并将根据业务规划,逐步增加生产设备投入,逐步释放产能,以支持公司订单和收入规模的不断增长。 由于临港固定资产根据业务需求分期投入,预计年内折旧、摊销费用有限,对公司的影响相对较小。6、问题:目前公司的人员情况如何? 回复:公司是研发创新驱动的生物科技企业,充足的技术、工艺人才是保障公司创新能力和服务竞争力的关键因素。公司目前通过内部培养和外部引进方式,为公司各业务线储备人才,构建高层次人才梯队,助推公司高质量发展。 截止2023年9月末,公司在职人员总数(不含实习生及劳务人员)共计741人。CRO/CDMO是人才密集型行业,公司非常重视人才队伍的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配并进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。