血制品行业跟踪：供需双扩容，血制品有望迎来黄金发展期

供需双扩容，血制品有望迎来黄金发展期 ——血制品行业跟踪 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004021-52523867 wangmingrui@ebscn.com 2023年11月15日 证券研究报告 1.1、2023Q3血制品板块收入同比增速领跑医药板块 血制品受益于院内复苏，新冠疫情之后临床需求扩容：由于各类血制品均是临床治疗的强刚需产品，因此随着防疫政策优化，院内常规客流量复苏，血制品的需求受到了持续的拉动。PDB样本医院2023Q2人血白蛋白销售额同比增长12%，静丙销售额同比增长18%，血制品市场整体销售规模同比增长10%。2023Q1静丙等血制品的销售额高速增长，主要是由于部分血制品在新冠重症患者抢救中发挥了重要作用，而2023Q2随着新冠感染高峰结束，医院常规客流量恢复正常，静丙等血制品却依然保持强劲 的销售增长势头，我们估计是由于在新冠期间，血制品在临床终端的大规模应用，促进了静丙等血液制品的渗透和普及，即便 是在非新冠场景下的用药意识，也得到了大幅度的提升。 在血制品的诸多品类中，静丙（人免疫球蛋白）销售额显示出明显的超额增速潜力。在PDB样本医院的销售数据中可以观察到，自2022Q4之后，静丙的需求显著转旺，2022Q4~2023Q2单季度销售额同比增速分别为26%/76%/18%，而同期人血白蛋白销售额增速分别为6%/34%/12%，血制品整体市场规模增速分别为12%/34%/10%，血液和造血系统用药整体市场规模增速分别为-6%/8%/9%，静丙销售额增长明显快于同期血制品及 血液和造血系统用药整体市场规模的增速，彰显了该品种在医疗终端的渗透率快速提升的趋势。 可见，静丙无论是在新冠期间用于重症患者抢救，还是在新冠过峰之后，在常规诊疗场景中的应用，需求都呈现良好的上升态势。 图8：潜在的静丙抗炎和免疫调节作用 静丙具备潜在的抗炎和免疫调节作用，对免疫系统有直接和间接的影响，可以减少细胞因子的合成，抑制补体系统，限制免疫细胞的生长以及T细胞 和DC细胞的成熟。 这些细胞因子会刺激FcγR受体，增加Tregs细胞、巨噬细胞和B细胞的数量。 请务必参阅正文之后的重要声明5 资料来源：DorotaKwapisz,JoannaBogusławska《Intravenousimmunoglobulins(IVIG)insevere/criticalCOVID-19adultpatients》、光大证券研究所 表1：免疫球蛋白在原发性和继发性免疫缺陷中的应用 获益 疾病 证据级别 推荐强度 绝对有益 B细胞缺失的原发性免疫缺陷 IIb B 原发性免疫缺陷伴低丙种球蛋白血症和特异性抗体产生受损 IIb B 不同的基因定义的可变缺陷抗体质量和数量的原发性免疫缺陷 IV D 可能有益 CLL伴IgG降低和感染史 Ib A 预防感染艾滋病毒儿童的细菌感染 Ib A 原发免疫缺陷，IgG正常，特异性抗体产生受损 III C 可能带来获益 新生儿败血症的预防 Ia A 婴儿短暂性低γ-球蛋白血症 IIb-III C 其他导致反复感染的免疫机制影响b细胞功能 IV D 选择性抗体缺乏“记忆表型” IV D 分离IgG亚类缺乏(IgG1,IgG2,IgG3)伴复发性感染 III C 不太可能有益 孤立性IgE缺乏 IV D 孤立性IgG4缺乏症 IV D 选择性IgA缺乏 IV D 孤立性IgM缺乏 IV D 表2：免疫球蛋白在自身免疫性疾病中的应用 获益 疾病 证据级别 推荐强度 绝对有益 Graves眼病 Ib A 免疫性血小板减少性紫癜 Ia A 可能有益 皮肌炎 IIa B 鸟枪弹丸样视网膜脉络膜病变 IIa B Henoch-Sch€onlein紫癜 IIb B 可能带来获益 幼年特发性关节炎 Ia A 妊娠期抗磷脂抗体综合征 Ib B 严重类风湿性关节炎 IIb B 斯蒂尔病 IIb B 费尔蒂综合征 IIb B 巨噬细胞活化综合征 IIb B 结节性多动脉炎 IIb B 输血后紫癜 III C 血栓性血小板减少性紫癜 III C ANCA综合症 III D 自身免疫性中性粒细胞减少 III D 自身免疫性溶血性贫血/埃文综合征 III D 自身免疫性血友病 III D 系统性红斑狼疮 III D 新生儿同种免疫性血小板减少症 III D 新生儿溶血性黄疸 III D 不太可能有益 包涵体肌炎 Ib B 自身免疫性糖尿病 III C 炎症性肠病 III C 表3：免疫球蛋白在传染病和感染相关疾病中的应用 获益 疾病 证据级别 推荐强度 绝对有益 川崎病 Ia A 减少儿童艾滋病毒感染中的继发感染 Ib A 实体器官移植中的巨细胞病毒肺炎 Ib A 可能有益 新生儿败血症 Ia A 轮状病毒肠炎 Ib A 淋巴细胞增生性疾病中的细菌感染 Ib B 中毒性休克综合征 III C Enteroviral脑膜脑炎 III C 可能带来获益 囊性纤维化伴低丙种球蛋白血症 III C 术后脓毒症 III C RSV下呼吸道感染(帕利珠单抗已被证实) III C Pseudomembranous结肠炎 III C 弯曲杆菌肠炎 III C 细小病毒B19感染 III D 不太可能有益 慢性疲劳综合症 Ib A 囊性纤维化无低丙种球蛋白血症 Ib A 急性风湿热 IIa B HIV感染中的病毒载量 IIb B 表4：免疫球蛋白在神经免疫疾病中的应用 获益 疾病 证据级别 推荐强度 绝对有益 慢性炎性脱髓鞘性多神经病变 Ia A 多灶性运动神经病 Ib A 吉兰-巴雷综合症 Ib B 可能有益 抗髓鞘相关糖蛋白副蛋白相关周围神经病变 Ib B Lambert-Eaton肌无力综合征 Ib B 重症肌无力 Ib B 僵人综合征 Ib B 可能带来获益 复发缓解型多发性硬化 Ia A 顽固性儿童癫痫 Ia B 脊髓灰质炎后综合征 Ib B Rasmussen综合征 IIb C 急性播散性脑脊髓炎 III C 人类嗜T淋巴病毒1型相关脊髓病 III C 脑梗死伴抗磷脂抗体 III C 脱髓鞘性脑干脑炎 III C 腰骶或臂丛炎 III C 副蛋白血症性神经病 III C 自身免疫性脑炎 III C 阵挛性肌阵挛综合征 III C 感染后小脑共济失调 III D 急性特发性自主神经异常 III D 自身免疫性视神经病变 III D 副肿瘤小脑变性 III D Brown-Vialetto-VanLaere综合征 III D 阿尔茨海默病 III D 发作性睡病伴猝倒 III D 边缘脑炎 III D 不太可能有益 与单克隆IgM相关的脱髓鞘神经病变 Ib A 肾上腺脑白质营养不良 Ib A 肌萎缩侧索硬化症 III C POEMS综合征 III C 副肿瘤小脑变性，感觉神经病变或脑病 III C 臂丛病 III C 自闭症 III C 表5：免疫球蛋白治疗的各种用途 获益 疾病 证据级别 推荐强度 绝对有益 中毒性表皮坏死松解和Stevens-Johnson综合征 IIa B 可能带来获益 骨髓移植后感染和急性移植物抗宿主病的预防 Ib A 肾移植急性体液排斥反应的预防 Ib A 与链球菌感染相关的儿童自身免疫性神经精神疾病 IIb B 迟发性压力性荨麻疹 IIb B 严重持续性高剂量类固醇依赖性哮喘 III C 肾移植急性体液性排斥反应的治疗 III C 自身免疫性皮肤病及全身性疾病的表现 III C 慢性荨麻疹 III C 自身免疫性肝病 III D 急性心肌炎 III C 特应性皮炎 Ib B 预防原因不明的自然复发性流产 Ia A 不太可能获益 非类固醇依赖性哮喘 Ib A 扩张型心肌病 Ib A 慢性疲劳综合症 Ib A 骨髓移植后感染和急性移植物抗宿主病的预防 Ib A 囊性纤维化无低丙种球蛋白血症 Ib A 自闭症障碍 III C CSLBehring是全球血制品的龙头企业，拥有庞大的血浆采集网络、丰富的血制品产品梯队，对国内血制品企业的发展有着很强的借鉴意义。 该公司2023财年总收入为92.9亿美元，与上一个可比时期相比增长了12%。 免疫球蛋白(Ig)产品销售额为46.75亿美元，增长21%，由于全球供应强劲复苏，所有地区均录得强劲收入增长： PRIVIGEN(静脉注射人免疫球蛋白静脉注射，10%液体)：销售额实现了29%的强劲增长，因为随 着患者诊断和新患者开始稳步增加，需求继续从大流行中恢复。 HIZENTRA(皮下注射人免疫球蛋白，20%液体)：随着患者诊疗率的不断提高和新患者的出现，销售额增长了12%。 由于患者在核心适应症(即原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷和慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变(CIDP))方面的需求显著，对Ig的潜在需求持续强劲。 白蛋白销售额11.09亿美元，增长11%。随着COVID限制的放松，中国的销量强劲增长。由于供应改善，美国和欧洲也录得稳健增长。 血友病产品销售额11.93亿美元,增长8%。 新型长效重组因子IX产品IDELVION：在COVID后随着患者与医疗保健提供者的互动增加，实现了13%的强劲增长。 首个也是唯一一个治疗B型血友病的基因疗法HEMGENIX在美国成功上市。 血友病A市场的竞争持续激烈，导致AFSTYLA®(重组因子VIII产品)的销售额小幅增长，而血浆衍生产品的销售额下降。 特殊产品销售额18.31亿美元，增长6%，主要由KCENTRA®和ZEMAIRA®的需求带动。 KCENTRA®(4因子凝血酶原复合物浓缩物)：销售额增长了10%，这是由于疫后社会流动性的增加。 ZEMAIRA（alpha1-蛋白酶抑制剂(人)）：销售额增长了24%。 血制品需求扩容与静丙崛起 行业供给能力和股东实力持续提升 财务指标变化趋势与投资逻辑 风险提示 浆站建设持续推进，行业供给能力逐步提升：血制品具有非常明显的资源属性，产品的供给受到采浆量的制约。血浆原料供给不足曾经是行业发展的制约因素之一，而近年来，行业内浆站持续拓展、原料血浆供应水平不断上升，例如天坛生物截至2023H1所属单采血浆站总数达102家，浆站分布扩大至全国16个省/自治区，其中：在营单采血浆站数量76家，筹建浆站26家，华兰生物2022年获批7家单采血浆站等。随着原料血浆供给能力的持续提升，血制品行业的产品销售有望受益于需求扩容，迎来黄金发展期。 2.2、血制品上市公司持续拓展浆站数量（截至2023年中报） •所属单采血浆站总数达102家，浆站分布扩大至全国16个省/自治区，其中：在营单采血浆站数量76家，筹建浆站26家。 天坛生物 •下属公司同路生物于今年2月获批在乌兰察布市丰镇市设置单采血浆站。 •拥有单采血浆站 42家（含2023年 2月新获批1家），分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省（自治区） 上海莱士 •2022年公司获批7家单采血浆站，2023年上半年公司积极推进单采血浆站的建设工作，伊川单采血浆站、潢川单采血浆站及商水单采血浆站通过验收并取得了采浆许可证。 华兰生物 •广东双林拥有 19个单采血浆站，已在采单采血浆站17个，2个建 设完成等待验收；派斯菲科拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站14个，在建及待验收单采血浆站5个，2023年 度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。 派林生物 •已拥有9个单采血浆站。公司浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业处于领先地位。 •若后续公司实际控制人变更为中国医药集团有限公司，预计能进一步为公司在资源嫁接、浆站申请等方面提供支持与赋能，提升公司原料血浆供应能力。 卫光生物 •公司已经拥有14家单采血浆站 （其中，山西阳城浆站于2023年6月获得《单采 血浆许可证》）。 •华润集团