亚辉龙机构调研报告 调研日期:2023-11-13 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 2023-11-15 董事会秘书王鸣阳,董秘办主任周江海,证券事务代表邵亚楠 2023-11-132023-11-14 现场参观,电话会议公司总部、电话会 南方基金 基金管理公司 - 摩根士丹利 投资公司 - 中邮创业基金 基金管理公司 - 泰达宏利基金 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - StillBrook - - 博裕资本 投资公司 - 国盛证券 证券公司 - 易方达 基金管理公司 - 兴全基金 基金管理公司 - 泰康资管香港 资产管理公司 - 华泰柏瑞 基金管理公司 - 国金证券 证券公司 - 晨壹资本 - - 泉果基金 基金管理公司 - 中金基金 基金管理公司 - 正心谷资本 其它 - 东证资管 资产管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 工银瑞信基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 东方阿尔法基金 基金管理公司 - 广发基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 兴银理财 其它金融公司 - 建信基金 基金管理公司 - 大家资产 其它 - 中信自营 其它 - 银华基金 基金管理公司 - 民生加银基金 基金管理公司 - 润晖投资 投资咨询公司 - 奥昇投资 - - 泰康资产 保险资产管理公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 融通基金 基金管理公司 - 盘京投资 投资公司 - 华安基金 基金管理公司 - 海富通 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 睿远基金 基金管理公司 - 华安证券 证券公司 - 盈峰资本 资产管理公司 - 申万菱信 基金管理公司 - 汇丰晋信 基金管理公司 - 信达澳亚 基金管理公司 - 淳厚基金 基金管理公司 - 中信证券 证券公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 格林基金 基金管理公司 - 中信建投 证券公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 一、参观公司展厅及生产车间 二、除前期已披露的内容外,主要互动交流内容如下: 1.问:海外市场情况及发展策略? 答:业务国际化一直是亚辉龙发展的重心。现阶段海外业务仍处于孵育期,体量占整体常规业务营收的10%-20%左右,以铺机、市场准入和注册等工作为主,截至目前,公司所有发光平台产品均实现了从IVDDCE到IVDRCE的切换。 截至2023年9月末,公司业务已经覆盖了全球107个国家,2023年1-9月,海外非新冠销售收入接近1.05亿元,同比增长53%。报告期内,独联体区,南亚区,中东区,非洲区等地区,特别是独联体区域营收增长突出。对于发达国家,我们会持续通过学术合作占领学术制高点,同时用日本的成功经验形成辐射。对于发展中国家,特别是人口较多,检测需求较大的国家,我们会积极执行本地化战略,通过服务中心——分公司模式更好的把我们的产品、售后和品牌运营推广到当地。 2.问:公司在心血管检测领域的市场策略? 答:在心血管领域,亚辉龙高敏肌钙蛋白+传统心梗五项已经全部获证。目前与阜外医院一起,牵头全国医院推动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”,通过中国人群大数据的积累,建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白的正常参考区间,同时提升对高敏肌钙蛋白诊断价值的认识与研究。公司的肌钙蛋白原材料也有着非常高的特异性和灵敏度,在阜外的评估结果中,超过了国际上对于超敏定义的标准,相关的文章也在发表中。围绕心肌心梗,我们会开展一系列的学术合作,在学术上占领制高点,在产品组合上,公司参股的卓润生物旗下的iStar500 小发光支持全血检测,大发光支持高通量检测,结果一致性非常高,也是业内独有的双平台,结果互通。涵盖了门急诊、胸痛中心、ICU、大型实验室各种检测场景。 3.问:公司在阿尔茨海默症领域检测产品(如CD146)上的进展情况如何? 答:阿尔茨海默症是当下研究和检测的一个热点。我们与中国科学院物理研究所的阎锡蕴院士合作开发的CD146是一个全新的阿尔茨海默症检测指标。CD146目前在三个方向,包括脑损伤(阿尔茨海默症),自身免疫和生殖领域都展现了很大的诊断潜力。由院士主导,我们与宣武医院,北京大学第一医院,郑州大学第一附属医院就CD146的临床价值展开了深入的合作。贾建平教授是宣武医院神经疾病高创中 心主任,也是北京医学会神经病学分会主委。在他的推动下,临床验证工作在积极推进,对现有数据我们进行ROC受试者曲线分析来看,CD146在诊断阿尔茨海默症的效力值较高,并且与现有指标beta淀粉样蛋白,tau蛋白等有非常高的相关性。这也充分肯定了CD146在阿尔 茨海默症上的检测意义。CD146第一个注册证(非阿尔茨海默症方向)目前正在申报中。同时亚辉龙还有Aβ1-42,T-tau,p-181的脑脊液和血液检测项目在加速开发中。