知识产权与传统医学知识

背景简介编号6 知识产权与传统医学知识 Introduction1 传统医学在世界各地很受欢迎。在一些亚洲和非洲国家，许多人口依赖传统医学，包括初级保健。在许多发达国家，70％至80％的人口使用了某些形式的替代或补充药物，例如针灸。1许多现代药物和疫苗都是基于自然资源和相关的传统知识。 传统医学知识具有社会，文化和科学价值，对许多土著人民和当地社区很重要。对传统医学系统日益增长的商业和科学兴趣导致人们呼吁更好地承认，尊重，保存和保护传统医学知识。 传统医学知识，例如草药的药用，通常与遗传资源有关。例如，calaolides ，从马来西亚雨林中发现的calophyllm树的乳胶中提取的化合物，是HIV和某些类型癌症的潜在治疗方法。由于遗传资源存在于自然界中，不是人类思想的产物，因此不能作为知识产权（IP）直接受到保护。然而，它们必须遵守国际协定规定的获取和惠益分享条例。2本简报侧重于传统医学知识的知识产权保护，没有具体涉及相关的遗传资源。 什么是传统医学知识？ 世界卫生组织（WHO）将传统医学定义为“基于土著理论，信念和经验的知识，技能和实践的总和” 不同的文化，无论是否可以解释，都用在 1见2002-2005年世卫组织传统医学战略。 2特别是《生物多样性公约》、《关于获取遗传资源和公正和公平分享利用遗传资源所产生惠益的名古屋议定书》以及《粮食和农业植物遗传资源国际条约》。 2维护健康，以及预防、诊断、改善或治疗身体和精神疾病。" “传统”是指知识是以反映社区传统的方式创造的；它通常是代际的，是集体创造和持有的。因此，“传统”并不一定意味着“旧”，而是与知识的创造，保存和传播方式有关。 传统知识通常被认为是特定土著人民或当地社区的集体遗产。虽然个人，例如玻利维亚的萨满巫师或南非的桑戈马，可能自己进行创新，但使其创新“传统”的原因是，它们基于社区的集体遗产，并且创新被视为社区持有。 传统医学知识的保护 一些国际论坛正在讨论传统医学知识的不同方面，包括WHO3和世界贸易组织(世贸组织).4 The世界知识产权组织(WIPO)isprimarilyconcernedwith“protection”oftraditionalmedicalknowledgeintheIPsense—protectionagainstauthorizedusebythirdparties.NegotiationscurrentlybeingintheWIPO知识产权与遗传资源、传统知识和民间文学艺术政府间委员会(IGC)寻求制定一项国际法律文书，以 有效保护传统文化表现形式/民俗和传统知识（包括传统医学知识），并解决遗传资源获取和惠益分享的知识产权问题。 3世卫组织促进将传统医学知识用于医疗保健。见世卫组织第134号概况介绍“传统医学”， 4世贸组织在获得与公共卫生有关的药品和知识产权问题方面的工作是以《关于TRIPS协议和公共卫生的多哈宣言》为指导；这澄清了根据WTO《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）可供政府使用的知识产权规则的灵活性。请参阅www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/who_wipo_wto_e.htm。 呼吁保护传统医学知识are3 通常基于一些涉及未经授权的第三方盗用的案件，这些第三方未经传统医学知识持有者事先同意，并且没有公平 基于传统印度医学的专利的例子包括姜黄用于愈合伤口，印度的抗真菌特性和由Jamun提取物制成的糖尿病药物。所有三项专利随后被撤销。 就卡托普利而言，卡托普利是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物 ，没有任何好处流回巴西土著部落，该部落首先使用pit蛇毒液作为箭头毒药。相比之下，卡拉哈里沙漠的圣人与南非科学与工业研究委员会达成了利益共享协议，该委员会正在与制药公司合作开发膳食补充剂。 基于hoodia，一种多汁的植物，以其抑制食欲的品质而闻名。IP保护可以采取两种形式-积极和防御性保护： –积极保护授予对传统医学知识主题的知识产权。这可能有助于社区防止他 人非法获取传统医学知识或将其用于商业利益而不公平分享利益。它还可以使原始社区本身积极利用传统医学知识，例如，根据这些知识建立自己的企业。 –防御保护不授予传统医学知识的知识产权，但旨在阻止第三方获得此类 权利。防御性策略包括使用记录在案的传统医学知识来排除、反对或无效直接基于此类知识的声称发明的专利。 4WIPO采取的防御性措施包括专利合作条约的最低文件和国际专利分类从而改善对“现有技术”的搜索并防止专利被授予 在错误中。2003年，会议商定，某些传统知识文件，如《印度传统知识杂志》和《韩国传统知识杂志》，应列入《专利合作条约》的最低限度文件 。2006年，对《国际专利分类》进行了修订，以包括传统知识类别，该类别涵盖传统草药。 传统医学知识保护的立法与实践选择传统知识产权 知识产权传达了对某些无形资产的合法所有权，例如艺术作品，商业设计和制药技术。知识产权的常见类型包括专利，版权，商标，地理标志和商业秘密。 一般来说,专利是药品知识产权保护的最重要类型。要获得专利，一项发明必须小说,创造性的and工业适用专利在有限的时间内（通常为20年）授予一组专有权，允许发明人阻止他人未经许可制造，使用，销售，出售或进口专利发明。 基于传统医学知识的专利包括基于玛卡的专利，玛卡是印加人首先种植的传统秘鲁食品和药品，以及基于卡瓦的专利，卡瓦是瓦努阿图首先驯化的药用植物。在中国，专利法保护基于传统药物的新产品，传统药物的加工方法和新用途，包括草药制剂，草药提取物，含草药的食品以及制备草药配方的方法。 然而，传统医学知识的持有者在满足获得专利所需的条件方面可能面临重大障碍，特别是新颖性和 创造性。因为许多传统药物有已被5 这些药物用于世代，在当地社区传播，并在公开来源中记录，由于缺乏新颖性，这些药物可能没有资格获得专利保护。 此外,因为草药通常包含其原始形式的天然产物,所以可能难以声称补救措施涉及创造性步骤。确定所要求保护的发明如何不同于现有技术也可能是有问题的。也就是说，源自天然产物的药物通常涉及某种形式的改变或纯化，这可能被认为是使药物符合专利保护条件的新颖和创造性步骤。 A商业秘密是通常不知道或无法合理发现的信息，通过这些信息，IP持有者可以获得一些经济优势。一旦商业秘密被知道，它们通常停止提供保护。传统的医学知识持有者可以选择不公开他们的知识并保密。在一些社区，传统医 学知识是已知的，只传播给个体治疗师，而不是整个社区。 其他形式的知识产权也可能发挥作用。商标保护独特的标志，例如识别产品来源的单词，短语，符号和设计。这有助于消费者识别具有首选特征的产品，例如特定品牌的草药。商标权 是通过注册或在商业中使用而建立的。商标已被用于销售基于传统医学知识的产品，例如越南的传统药厂香脂TrogSoBalsam。然而，虽然商标可以帮助区分真实商品，但它们并不禁止第三方在没有商标或不同商标的情况下使用传统知识。商标不能用于保护传统医学知识本身。 A地理标志isanothersortofIPrightthatcanhelptoidentifythesourceofgoods.Geographicalindicationsidentifyproductsashavingcharacteristicsassociatedwiththeirplaceoforigin.However,althoughgeographicalindicationscanbeused 6为了区分基于特定于某个地点的传统医学知识的产品，它们不能防止与某个地点无关的传统医学知识的使用。地理标志受保护的方式因国家而异 ，可能需要注册或在商业中使用。 与商标一样，地理标志只能用于基于传统医学知识而不是知识本身的产品保护。 Suigeneris系统 一些国家采取了专门的专门法律和措施，专门保护传统医学知识。例如，泰国《保护和促进泰国传统药物情报法》保护泰国传统药物的“配方”和“泰国传统药物的文本”。只有已注册知识产权的人才能利用传统医学知识研究、开发和生产药品。在国际一级，WIPOIGC谈判达成的关于保护传统知识的国际法律文书将体现一种特殊的方法。 文档 记录传统知识包括记录它，写下它，为它拍照或拍摄它-任何以可访问的形式保存它的东西。它不同于 在社区内保存和传递知识的传统方式，可以促进或损害社区的利益，具体取决于文档的执行方式。当记录传统知识时，重要的知识产权可能会得到加强或丢失。 记录传统医学知识对于传统医学的防御性保护可能是有用的，例如，通过为现有技术搜索提供信息以排除非法专利（参见上文“防御性保护” ）。但是，文档并不能确保对基础传统知识的法律保护；它并不阻止第三方使用这些知识。在某些情况下，如果没有知识产权，它可能会破坏权利和选择。 战略到位。咨询草案WIPO传统7 知识文档工具包提供有关如何在文档练习之前，期间和之后解决与知识产权相 关的关键问题和问题的有用实用指南。 传统知识数字图书馆 在印度科学与工业研究委员会（CSIR）和阿育吠陀，瑜伽和自然疗法，Unani，Siddha和顺势疗法（AYUSH）的主持下建立的传统知识数字图书馆（TKDL），记录了与四个印度传统相关的现有文献 医学知识系统-阿育吠陀，Unani，Siddha和Yoga。TKDL以五种国际语言（英语，德语，法语，日语和西班牙语）为专利审查员提供数字化格式的现有技术信息，以防止错误授予专利。 TKDL不向公众开放，专利局不得向任何第三方透露TKDL的内容，以保护印度的利益免受可能的滥用。 其他选项 其他选项可以形成整体菜单的一部分，以保护传统医学知识。 习惯法和惯例可以定义对传统医学知识的监护权利和义务，包括防止滥用或不当披露的义务。 他们可以决定如何使用传统医学知识，应如何分享利益以及如何解决争端 ，以及知识的保存，使用和运用的许多其他方面。例如，在北美，家庭内部或家庭之间的“药物束”的继承和转让伴随着传统医学知识的传播以及实践，传播和应用该知识的某些权利。 8合同是另一种可以用来保护传统医学知识的工具。合同协议，例如前面提到的Sapeople关于hoodia的协议，可以确保知识产权的授予和传统医学知识的 获取基于事先知情同意和利益共享。在另一个例子中，萨摩亚的传统治疗师在关于开发prostrati的利益分享协议中得到认可，prostrati是一种源自萨摩亚本地mamala树的抗艾滋病化合物。 进一步信息9 知识产权与遗传资源、传统知识与传统文化表现形式：概述(WIPO第933号出版物)， 促进获得医疗技术和创新：公共卫生、知识产权和贸易之间的交叉（ WIPO第628号出版物） 一系列的简报, 记录传统知识-工具包 关于保护传统知识和传统文化表现形式的立法文本数据库以及与遗传资源有关的立法文本， WIPO政府间知识产权委员会和遗传资源，传统知识和民俗（IGC）， ©WIPO,2023/国际署名4.0（CCBY4.0）/CC许可不适用于本出版物中的非WIPO内容。封面：GettyImages/MartinHarvey，MaxLabeille/WIPO参考 RN2023-5.6EN；DOI：10.34667/tind.47891 wipo.int