稀缺的研发和商业化双重能力，迈向Biopharma

报告摘要

公司概述

信达生物是一家专注于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病创新药物的中国头部生物科技企业。自成立以来，公司已成功上市10个产品，拥有7个处于III期或关键性临床研究的产品，以及17个正在进行临床研究的新药。公司以其商业化能力和强大的研发实力闻名，尤其在单/双抗、ADC等前沿生物技术领域展现出色潜力。

经营业绩与增长

2023年上半年，信达生物的营业总收入达到27亿元人民币，同比增长20.6%，扣除非经常性损益后的净利润亏损收窄85%。公司持有的现金及短期金融资产总额约为85.27亿元人民币，显示其财务稳健。通过优化商业运营和构建重点慢病领域的商业化平台，公司的经营效率持续提升。

肿瘤管线亮点

• 信迪利单抗：已获批7个适应症，持续拓展大适应症领域，与PD-1抑制剂联用空间广阔。
• 伊基奥仑赛注射液：中国首个全人源BCMA CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，展现出强力疗效和持久存续性。
• IBI363：PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，针对PD-1耐药和转移模型，表现出突出的抑瘤效力。
• IBI126：全球首创的抗CEACAM5 ADC，针对非小细胞肺癌、胃癌等癌症类型，正在全球范围内开展多项临床研究。

非肿瘤管线开发

• 玛仕度肽：全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，专为中重度肥胖设计，展现同类最优减重效果，与减重手术相媲美。
• 托莱西单抗：首个中国原研PCSK9单抗，显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，延长给药间隔，适用于高胆固醇血症患者。

盈利预测与评级

预计未来三年（2023-2025年）营业收入将分别达到57.5亿、67.9亿、87亿人民币。考虑到公司研发实力出众、商业化能力验证以及市场潜力，给予公司2024年13倍市销率的目标价，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

• 行业风险：生物制药行业面临政策、法规变动的风险。
• 研发失败风险：新药研发过程充满不确定性，存在失败风险。
• 商业化不及预期风险：产品上市后的市场接受度存在不确定性。

此报告强调了信达生物在创新药物开发、商业化运营和财务稳健方面的优势，以及在多个治疗领域展现出的前沿技术和市场潜力。