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公司业绩与产品开发概览
业绩指标
- 2023年前三季度：总收入达到7.69亿元，同比增长35.08%；归母净利润为-10.31亿元，同比下降49.75%。
- 单三季度：实现营收3.47亿元，同比增长58.28%；归母净利润为-3.27亿元，同比下降64.36%。
研发与费用
- 研发费用：2023年前三季度累计支出8.58亿元，同比增长29.50%。
- 销售费用：5.40亿元，同比增长94.41%。
- 管理费用：2.42亿元，同比增长51.17%。
主要产品进展
RC18（泰它西普）
- 系统性红斑狼疮（SLE）：2021年3月附条件获批，同年纳入医保，22年底提交完全获批申请至CDE。儿童活动性SLE已完成首例患者入组。
- 类风湿关节炎（RA）：RA适应症上市申请于23年9月获受理。
- 其他适应症：IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等5项适应症正在进行Ⅲ期临床研究。
RC48（维迪西妥单抗）
- 适应症开发：已获批准用于HER2二三线胃癌和二线尿路上皮癌。多个适应症处于注册性临床阶段，包括一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性肝转移乳腺癌。
- 海外合作：已授权给全球ADC龙头Seagen。在美进行国际多中心、多臂、开放标签的II期关键性临床试验。
- 联合治疗：正在进行一线尿路上皮癌的关键临床试验。
创新分子与ADC管线
- RC28：布局眼科，处于3期临床研究阶段。
- RC88：已完成I/IIa期患者招募。
- RC108：c-MET靶向ADC，I期患者招募中。
- RC118：Claudin 18.2 ADC，针对Claudin18.2阳性实体瘤I期临床正在患者招募。
- RC98：PD-L1，已开展多种晚期实体瘤患者的临床试验。
- RC148：2023年7月获批I期临床，为公司双抗平台首个进入IND阶段的产品。
- RC198：2023年7月获批I期临床。
盈利预测与投资建议
- 收入预测：预计2023-2025年分别达到12.21亿、19.19亿、29.81亿元。
- 净利润预测：2023年为-12.68亿元，2024年为-5.73亿元，2025年转正为0.67亿元。
- 投资建议：公司专注于创新，管线丰富，RC18、RC48商业化有望加速盈利。考虑到医保降价、市场竞争和研发风险，投资者应谨慎考虑。
风险提示
- 医保降价风险：可能影响药品价格和利润空间。
- 竞争加剧风险：新药市场高度竞争，可能影响市场份额。
- 研发不及预期风险：研发进度或成果可能不达预期，影响公司价值。
